Sammenligning mellom ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block og Dexmedotomidine ved tømmerryggkirurgi.
Ultralyd (US) guidet Erector spinae plane block (ESPB) som en ny truncal fascial plane block-teknikk ble foreslått i 2016. USA-veiledet ESPB har vakt interesse hos mange nerveblokkeksperter. Målet med denne studien er å evaluere effekten av amerikansk veiledet ESPB versus (VS) intravenøs dexmedotomidin på postoperativ analgesi og intraoperative hemodynamiske parametere i lumbale ryggradsoperasjoner.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av ESPB med intravenøs Dexmedetomidin hos pasienter som gjennomgår elektive tømmerryggoperasjoner angående effekten på postoperativ analgesi og intraoperative hemodynamiske parametere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bruken av US-veiledet ESPB i lumbale ryggradskirurgi har ikke blitt grundig studert i klinisk forskning. Selv om det er begrenset forskning tilgjengelig, har noen studier fremhevet forskjeller i mekanismen og effektiviteten til blokken i forskjellige regioner av muskelen erector spinae. Noen forskere stiller spørsmål ved gjennomførbarheten av amerikansk veiledet ESPB i lumbalkirurgi. Dette antyder at ytterligere undersøkelser er nødvendig for å forstå praktiske og potensielle fordeler ved bruk av ultralydveiledet ESPB i korsryggskirurgi.
Dexmedetomidin, en svært selektiv α₂-reseptoragonist, har en sympatolytisk, beroligende, amnestisk og opioidsparende effekt. Det forårsaker ikke respirasjonsdepresjon og kan derfor brukes som adjuvans i visse kliniske omgivelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed El-Dolah, lecturer of Anesthesia
- Telefonnummer: +201001803705
- E-post: a_wagih82@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- ahmed lecturer of Anesthesia
- Telefonnummer: +201001803705
- E-post: a_wagih82@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ASA I og II pasienter. i alderen 18 til 50 år. 70 til 80 kg.
Ekskluderingskriterier:
pasienter under 18 år.
- Historie om allergiske reaksjoner på å studere legemidler.
- Misbruk av opioid eller smertestillende midler, og kronisk behandling med opioider, eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.
- Anamnese med blødningstendens eller koagulopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe U
Gruppe (U) vil motta bilateral amerikansk guidet enkeltskudd ESPB, 30 ml bupivakain 0,25 % på hver side etter induksjon av anestesi.
|
Pasienter vil bli delt inn tilfeldig i to grupper (15 pasienter hver) ved hjelp av datamaskingenererte tilfeldige tall med lukkede konvolutter: Gruppe U (15 pasienter): vil motta bilateral US-veiledet enkeltskudd ESPB, 30 ml bupivakain 0,25 % på hver side etter induksjon av anestesi. |
|
Eksperimentell: gruppe D
Gruppe (D) vil motta studiemedikamentinfusjonen (Dexmedetomidin) etter induksjon av anestesi.
|
Pasienter vil bli delt inn tilfeldig i to grupper (15 pasienter hver) ved hjelp av datamaskingenererte tilfeldige tall med lukkede konvolutter: Gruppe D (15 pasienter): vil motta studiemedikamentinfusjonen (Dexmedetomidin) etter induksjon av anestesi. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(VAS) i løpet av 1. 24 timer
Tidsramme: 24 TIMER
|
Smerte vil bli vurdert ved innleggelse og etter 2, 4, 8, 12 og 24 timer i hvile og med passiv fleksjon av hofte- og kneledd ved bruk av visuell analog skala (VAS) fra 0 for ingen smerte til 10 for verste smerte.
|
24 TIMER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS61/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .