Srovnání mezi ultrazvukem vedeným blokem roviny vzpřimovače páteře a dexmedotomidinem při operacích bederní páteře.
V roce 2016 byla navržena ultrazvukem (US) řízená blokáda roviny Erector spinae (ESPB) jako nová technika blokády trunchální fasciální roviny. US vedená ESPB vzbudila zájem mnoha odborníků na nervové bloky. Cílem této studie je zhodnotit účinek US vedeného ESPB versus (VS) intravenózního dexmedotomidinu na pooperační analgezii a intraoperační hemodynamické parametry při operacích bederní páteře.
Cílem této studie je porovnat účinnost ESPB s intravenózním Dexmedetomidinem u pacientů, kteří podstupují elektivní operace bederní páteře, s ohledem na vliv na pooperační analgezii a intraoperační hemodynamické parametry.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Použití US vedeného ESPB při operaci bederní páteře nebylo v klinickém výzkumu rozsáhle studováno. Ačkoli je k dispozici omezený výzkum, některé studie zdůraznily rozdíly v mechanismu a účinnosti bloku v různých oblastech m. erector spinae. Někteří vědci zpochybňují praktičnost US vedeného ESPB v bederní chirurgii. To naznačuje, že k pochopení praktičnosti a potenciálních výhod použití ESPB naváděného ultrazvukem při operaci bederní páteře je zapotřebí další výzkum.
Dexmedetomidin, vysoce selektivní agonista α₂ receptoru, má sympatolytický, sedativní, amnestický a opioidy šetřící účinek. Nezpůsobuje respirační depresi, a proto může být v určitých klinických podmínkách použit jako adjuvans.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed El-Dolah, lecturer of Anesthesia
- Telefonní číslo: +201001803705
- E-mail: a_wagih82@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- ahmed lecturer of Anesthesia
- Telefonní číslo: +201001803705
- E-mail: a_wagih82@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s ASA I a II. ve věku 18 až 50 let. 70 až 80 kg.
Kritéria vyloučení:
pacientů mladších 18 let.
- Historie alergických reakcí na studované léky.
- Zneužívání opioidů nebo analgetik a chronická léčba opioidy nebo nesteroidními protizánětlivými léky.
- Sklon ke krvácení nebo koagulopatie v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina U
Skupině (U) se po navození anestezie podá bilaterální US naváděná jednorázová ESPB, 30 ml bupivakainu 0,25 % na každou stranu.
|
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin (každá po 15 pacientech) pomocí počítačem generovaných náhodných čísel s uzavřenými obálkami: Skupina U (15 pacientů): po navození anestezie obdrží bilaterální US vedenou jednorázovou ESPB, 30 ml bupivakainu 0,25 % na každou stranu. |
|
Experimentální: skupina D
Skupina (D) dostane infuzi studovaného léku (Dexmedetomidin) po navození anestezie.
|
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin (každá po 15 pacientech) pomocí počítačem generovaných náhodných čísel s uzavřenými obálkami: Skupina D (15 pacientů): dostane infuzi studovaného léku (Dexmedetomidin) po navození anestezie. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
(VAS) během 1. 24 hodin
Časové okno: 24 HODIN
|
Bolest bude hodnocena při přijetí a po 2, 4, 8, 12 a 24 hodinách v klidu a s pasivní flexí kyčelního a kolenního kloubu pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 pro žádnou bolest do 10 pro nejhorší bolest.
|
24 HODIN
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS61/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvukový erector spinae rovinný blok
-
Ankara UniversityDokončenoBolest, pooperační | Anestézie | Nervový blok | Hrudní chirurgie, video asistovanáTurecko (Türkiye)
-
Ankara UniversityDokončeno
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalDokončenoVideoasistovaná torakoskopická chirurgie | Pooperační analgezieKrocan
-
Diskapi Teaching and Research HospitalDokončenoMyofasciální bolest | Spousteci bodKrocan
-
Burcu Bozdogan TuysuzDokončenoVideo-asistovaná torakoskopická chirurgieKrocan
-
National Cancer Institute, EgyptZatím nenabírámeHepatektomie | Nervový blok | Bolest; RakovinaEgypt
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZatím nenabírámeBolest, pooperační
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityNeznámýBolest, pooperační | Doba zotavení, anestezie | Amputace prsu
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoBypass koronární tepny | Anestezie a analgezie | Nervový blokKrocan
-
Meliha OrhonDokončeno