Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem ultralydsguidet Erector Spinae Plane Block og Dexmedotomidin ved tømmerrygsøjleoperationer.

9. januar 2025 opdateret af: Ahmed wagih Ezzat deusouky, Ain Shams University

Ultralyd (US) guidet Erector spinae plane blok (ESPB) som en ny trunkal fascial plane blok teknik blev foreslået i 2016. USA-guidede ESPB har vakt interesse hos mange nerveblokeksperter. Målet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​amerikansk guidet ESPB versus (VS) intravenøs Dexmedotomidin på postoperativ analgesi og intraoperative hæmodynamiske parametre ved operationer i lændehvirvelsøjlen.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​ESPB med intravenøs Dexmedetomidin hos patienter, der gennemgår elektive tømmerrygsøjleoperationer vedrørende effekten på postoperativ analgesi og intraoperative hæmodynamiske parametre.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​amerikansk guidet ESPB til lændehvirvelkirurgi er ikke blevet grundigt undersøgt i klinisk forskning. Selvom der er begrænset forskning tilgængelig, har nogle undersøgelser fremhævet forskelle i mekanismen og effektiviteten af ​​blokken i forskellige regioner af muskelen erector spinae. Nogle forskere stiller spørgsmålstegn ved gennemførligheden af ​​amerikansk guidet ESPB i lændekirurgi. Dette tyder på, at der er behov for yderligere undersøgelser for at forstå de praktiske og potentielle fordele ved at bruge ultralydsstyret ESPB i lændehvirvelsøjlens kirurgi.

Dexmedetomidin, en meget selektiv α2-receptoragonist, har en sympatolytisk, beroligende, amnestisk og opioidbesparende virkning. Det forårsager ikke respirationsdepression og kan derfor bruges som adjuvans i visse kliniske omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ahmed El-Dolah, lecturer of Anesthesia
  • Telefonnummer: +201001803705
  • E-mail: a_wagih82@yahoo.com

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I og II patienter. i alderen 18 til 50 år. 70 til 80 kg.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år.

    • Historie om allergiske reaktioner på at studere lægemidler.
    • Opioid- eller analgetikamisbrug og kronisk behandling med opioider eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
    • Anamnese med blødningstendens eller koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe U
Gruppe (U) vil modtage bilateralt amerikansk guidet enkelt skud ESPB, 30 ml bupivacain 0,25 % på hver side efter induktion af anæstesi.
Procedure: Ultralyd erector spinae plane blok

Patienter vil blive opdelt tilfældigt i to grupper (15 patienter hver) ved hjælp af computergenererede tilfældige tal med lukkede kuverter:

Gruppe U (15 patienter): vil modtage bilateralt amerikansk guidet enkelt skud ESPB, 30 ml bupivacain 0,25 % på hver side efter induktion af anæstesi.
Eksperimentel: gruppe D
Gruppe (D) vil modtage undersøgelseslægemidlets infusion (Dexmedetomidin) efter induktion af anæstesi.
Procedure: dexamedotomidininfusion efter induktion af anæstesi

Patienter vil blive opdelt tilfældigt i to grupper (15 patienter hver) ved hjælp af computergenererede tilfældige tal med lukkede kuverter:

Gruppe D (15 patienter): vil modtage undersøgelseslægemiddelinfusionen (Dexmedetomidin) efter induktion af anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(VAS) i løbet af de 1. 24 timer
Tidsramme: 24 TIMER
Smerter vurderes ved indlæggelse og efter 2, 4, 8, 12 og 24 timer i hvile og med passiv bøjning af hofte- og knæled ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 for ingen smerte til 10 for de værste smerter.
24 TIMER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS61/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi, postoperativ

Kliniske forsøg med Ultralyd erector spinae plane blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner