Sammenligning mellem ultralydsguidet Erector Spinae Plane Block og Dexmedotomidin ved tømmerrygsøjleoperationer.
Ultralyd (US) guidet Erector spinae plane blok (ESPB) som en ny trunkal fascial plane blok teknik blev foreslået i 2016. USA-guidede ESPB har vakt interesse hos mange nerveblokeksperter. Målet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af amerikansk guidet ESPB versus (VS) intravenøs Dexmedotomidin på postoperativ analgesi og intraoperative hæmodynamiske parametre ved operationer i lændehvirvelsøjlen.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ESPB med intravenøs Dexmedetomidin hos patienter, der gennemgår elektive tømmerrygsøjleoperationer vedrørende effekten på postoperativ analgesi og intraoperative hæmodynamiske parametre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af amerikansk guidet ESPB til lændehvirvelkirurgi er ikke blevet grundigt undersøgt i klinisk forskning. Selvom der er begrænset forskning tilgængelig, har nogle undersøgelser fremhævet forskelle i mekanismen og effektiviteten af blokken i forskellige regioner af muskelen erector spinae. Nogle forskere stiller spørgsmålstegn ved gennemførligheden af amerikansk guidet ESPB i lændekirurgi. Dette tyder på, at der er behov for yderligere undersøgelser for at forstå de praktiske og potentielle fordele ved at bruge ultralydsstyret ESPB i lændehvirvelsøjlens kirurgi.
Dexmedetomidin, en meget selektiv α2-receptoragonist, har en sympatolytisk, beroligende, amnestisk og opioidbesparende virkning. Det forårsager ikke respirationsdepression og kan derfor bruges som adjuvans i visse kliniske omgivelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed El-Dolah, lecturer of Anesthesia
- Telefonnummer: +201001803705
- E-mail: a_wagih82@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- ahmed lecturer of Anesthesia
- Telefonnummer: +201001803705
- E-mail: a_wagih82@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I og II patienter. i alderen 18 til 50 år. 70 til 80 kg.
Ekskluderingskriterier:
patienter under 18 år.
- Historie om allergiske reaktioner på at studere lægemidler.
- Opioid- eller analgetikamisbrug og kronisk behandling med opioider eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
- Anamnese med blødningstendens eller koagulopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe U
Gruppe (U) vil modtage bilateralt amerikansk guidet enkelt skud ESPB, 30 ml bupivacain 0,25 % på hver side efter induktion af anæstesi.
|
Patienter vil blive opdelt tilfældigt i to grupper (15 patienter hver) ved hjælp af computergenererede tilfældige tal med lukkede kuverter: Gruppe U (15 patienter): vil modtage bilateralt amerikansk guidet enkelt skud ESPB, 30 ml bupivacain 0,25 % på hver side efter induktion af anæstesi. |
|
Eksperimentel: gruppe D
Gruppe (D) vil modtage undersøgelseslægemidlets infusion (Dexmedetomidin) efter induktion af anæstesi.
|
Patienter vil blive opdelt tilfældigt i to grupper (15 patienter hver) ved hjælp af computergenererede tilfældige tal med lukkede kuverter: Gruppe D (15 patienter): vil modtage undersøgelseslægemiddelinfusionen (Dexmedetomidin) efter induktion af anæstesi. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(VAS) i løbet af de 1. 24 timer
Tidsramme: 24 TIMER
|
Smerter vurderes ved indlæggelse og efter 2, 4, 8, 12 og 24 timer i hvile og med passiv bøjning af hofte- og knæled ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 for ingen smerte til 10 for de værste smerter.
|
24 TIMER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS61/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .