健康な成人女性参加者を対象としたS-217622と併用経口避妊薬との薬物相互作用研究

主な包含基準:

• スクリーニング時の体格指数 (BMI) が 18.5 以上から 30.0 キログラム (kg)/平方メートル (m^2) の範囲内であること。

• 女性は妊娠中または授乳中でなく、以下のいずれかの条件に該当する場合に参加資格があります。

  • 妊娠の可能性がある（WOCBP）女性で、治験介入の初回投与前の少なくとも28日間経口避妊薬を投与しておらず、治療期間中および治療後少なくとも14日間は非常に効果的な避妊法を使用している研究介入の最後の投与。
  • WOCBP は、最初の研究介入前の 24 時間以内に、高感度の妊娠検査 (地域の規制で要求されている尿または血清) が陰性でなければなりません。

主な除外基準:

• 薬物の吸収、代謝、または排出を著しく変化させる可能性のある心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、血液、または神経疾患の病歴または存在。研究介入を受ける際のリスクとなる。またはデータの解釈を妨げる。
• 乳がん、子宮内膜がん、または子宮頸がんの存在（の疑い）または既往歴。
• 原因不明の性器出血の存在。
• -治験介入の初回投与前の12か月以内に注射型または埋込型避妊薬、ホルモン子宮内器具、子宮内ホルモン放出システムを服用している、または治験介入の初回投与前の3か月以内にホルモン避妊薬（膣内または経皮）を服用している参加者。
• 他の理由で研究者によって研究に不適格であるとみなされた参加者。

注: 他の包含基準および除外基準が適用される場合があります。