En lægemiddel-lægemiddelinteraktionsundersøgelse af S-217622 med kombinerede orale præventionsmidler hos raske voksne kvindelige deltagere

Nøgleinklusionskriterier:

• Body mass index (BMI) inden for intervallet ≥18,5 til ≤30,0 kilogram (kg)/kvadratmeter (m^2) ved screeningen.

• En kvindelig deltager er berettiget til at deltage, hvis hun ikke er gravid eller ammer, og en af ​​følgende betingelser gælder:

  • Er en kvinde i den fødedygtige alder (WOCBP), der ikke har modtaget orale præventionsmidler i mindst 28 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention, og bruger en præventionsmetode, der er yderst effektiv i behandlingsperioden og i mindst 14 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesintervention.
  • En WOCBP skal have en negativ meget følsom graviditetstest (urin eller serum som krævet af lokale regler) inden for 24 timer før den første dosis af undersøgelsesintervention.

Nøgleekskluderingskriterier:

• Anamnese eller tilstedeværelse af kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrinologiske, hæmatologiske eller neurologiske lidelser, der er i stand til væsentligt at ændre absorption, metabolisme eller eliminering af lægemidler; udgør en risiko, når du tager undersøgelsesinterventionen; eller forstyrre fortolkningen af ​​data.
• Tilstedeværelse (mistænkt) eller historie med at have brystkræft, endometriecancer eller livmoderhalskræft.
• Tilstedeværelse af uforklarlig genital blødning.
• Deltagere, der har taget injicerbare eller implanterbare præventionsmidler, hormonelle intrauterine anordninger, intrauterint hormonfrigørende system inden for 12 måneder før den første dosis af undersøgelsesintervention eller hormonelle præventionsmidler (intravaginal eller transdermal) i 3 måneder før den første dosis af undersøgelsesintervention.
• Deltagere, der ellers anses for uegnede til undersøgelsen af ​​investigator af en hvilken som helst anden grund.

BEMÆRK: Andre inklusions- og eksklusionskriterier kan være gældende.