En interaksjonsstudie mellom legemidler og legemidler av S-217622 med kombinerte orale prevensjonsmidler hos friske voksne kvinnelige deltakere

Viktige inkluderingskriterier:

• Kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området ≥18,5 til ≤30,0 kilogram (kg)/kvadratmeter (m^2) ved screeningen.

• En kvinnelig deltaker er kvalifisert til å delta hvis hun ikke er gravid eller ammer, og en av følgende betingelser gjelder:

  • Er en kvinne i fertil alder (WOCBP), som ikke har mottatt noen orale prevensjonsmidler i minst 28 dager før første dose av studieintervensjon, og bruker en prevensjonsmetode som er svært effektiv i behandlingsperioden og i minst 14 dager etter siste dose studieintervensjon.
  • En WOCBP må ha en negativ svært sensitiv graviditetstest (urin eller serum som kreves av lokale forskrifter) innen 24 timer før den første dosen med studieintervensjon.

Nøkkelekskluderingskriterier:

• Anamnese eller tilstedeværelse av kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrinologiske, hematologiske eller nevrologiske lidelser som i betydelig grad kan endre absorpsjon, metabolisme eller eliminering av legemidler; utgjør en risiko når du tar studieintervensjonen; eller forstyrre tolkningen av data.
• Tilstedeværelse (mistenkt) eller historie med å ha brystkreft, endometriekreft eller livmorhalskreft.
• Tilstedeværelse av uforklarlig kjønnsblødning.
• Deltakere som har tatt injiserbare eller implanterbare prevensjonsmidler, hormonelle intrauterine enheter, intrauterint hormonfrigjørende system innen 12 måneder før første dose studieintervensjon eller hormonelle prevensjonsmidler (intravaginal eller transdermal) i 3 måneder før første dose studieintervensjon.
• Deltakere som ellers anses som ikke kvalifisert for studien av etterforskeren av andre grunner.

MERK: Andre inkluderings- og eksklusjonskriterier kan gjelde.