건강한 성인 여성 참가자를 대상으로 복합 경구 피임약과 S-217622의 약물 상호 작용 연구

주요 포함 기준:

• 검사 시 체질량지수(BMI)가 ≥18.5 ~ ≤30.0킬로그램(kg)/제곱미터(m^2) 범위 내입니다.

• 여성 참가자는 임신 또는 수유 중이 아닌 경우 참가할 수 있으며 다음 조건 중 하나가 적용됩니다.

  • 첫 번째 연구 개입 전 최소 28일 동안 경구 피임약을 투여받지 않았으며, 치료 기간 동안 및 치료 후 최소 14일 동안 매우 효과적인 피임법을 사용하고 있는 가임기 여성(WOCBP)입니다. 연구 개입의 마지막 복용량.
  • WOCBP는 첫 번째 연구 개입 전 24시간 이내에 매우 민감한 임신 검사(현지 규정에 따라 소변 또는 혈청)가 음성이어야 합니다.

주요 제외 기준:

• 약물의 흡수, 대사 또는 제거를 크게 변화시킬 수 있는 심혈관, 호흡기, 간, 신장, 위장, 내분비, 혈액 또는 신경 장애의 병력 또는 존재; 연구 개입을 받을 때 위험을 초래하는 경우 또는 데이터 해석을 방해합니다.
• 유방암, 자궁내막암, 자궁경부암의 존재(의심) 또는 병력.
• 설명되지 않는 생식기 출혈의 존재.
• 첫 번째 연구 개입 전 12개월 이내에 주사형 또는 이식형 피임약, 호르몬 자궁내 장치, 자궁내 호르몬 방출 시스템을 복용했거나, 첫 번째 연구 개입 전 3개월 동안 호르몬 피임약(질내 또는 경피)을 복용한 참가자.
• 기타 다른 이유로 조사관이 연구에 부적격하다고 간주하는 참가자.

참고: 다른 포함 및 제외 기준이 적용될 수 있습니다.