En läkemedelsinteraktionsstudie av S-217622 med kombinerade orala preventivmedel hos friska vuxna kvinnliga deltagare

Viktiga inkluderingskriterier:

• Body mass index (BMI) inom intervallet ≥18,5 till ≤30,0 kilogram (kg)/kvadratmeter (m^2) vid screeningen.

• En kvinnlig deltagare är berättigad att delta om hon inte är gravid eller ammar, och något av följande villkor gäller:

  • Är en kvinna i fertil ålder (WOCBP), som inte har fått några orala preventivmedel under minst 28 dagar före den första dosen av studieinterventionen och använder en preventivmetod som är mycket effektiv under behandlingsperioden och i minst 14 dagar efter den sista dosen av studieintervention.
  • En WOCBP måste ha ett negativt mycket känsligt graviditetstest (urin eller serum enligt lokala bestämmelser) inom 24 timmar före den första dosen av studieinterventionen.

Viktiga uteslutningskriterier:

• Historik eller förekomst av kardiovaskulära, respiratoriska, lever-, njur-, gastrointestinala, endokrinologiska, hematologiska eller neurologiska störningar som avsevärt kan förändra absorption, metabolism eller eliminering av läkemedel; utgör en risk när man gör studieinsatsen; eller stör tolkningen av data.
• Närvaro (misstänkt) eller historia av att ha haft bröstcancer, endometriecancer eller livmoderhalscancer.
• Förekomst av oförklarlig genital blödning.
• Deltagare som har tagit injicerbara eller implanterbara preventivmedel, hormonella intrauterina enheter, intrauterint hormonfrisättande system inom 12 månader före den första dosen av studieinterventionen eller hormonella preventivmedel (intravaginalt eller transdermalt) i 3 månader före den första dosen av studieinterventionen.
• Deltagare som annars av utredaren inte anses vara berättigade till studien av någon annan anledning.

OBS: Andra inkluderings- och uteslutningskriterier kan gälla.