Um estudo de interação medicamentosa de S-217622 com anticoncepcionais orais combinados em participantes adultas saudáveis

Critérios principais de inclusão:

• Índice de massa corporal (IMC) na faixa de ≥18,5 a ≤30,0 quilogramas (kg)/metro quadrado (m^2) na triagem.

• Uma participante do sexo feminino é elegível para participar se não estiver grávida ou amamentando e se aplicar uma das seguintes condições:

  • É uma mulher com potencial para engravidar (WOCBP), que não recebeu nenhum anticoncepcional oral por pelo menos 28 dias antes da primeira dose da intervenção do estudo e está usando um método contraceptivo que é altamente eficaz durante o período de tratamento e por pelo menos 14 dias após a última dose da intervenção do estudo.
  • Um WOCBP deve ter um teste de gravidez altamente sensível negativo (urina ou soro conforme exigido pelos regulamentos locais) dentro de 24 horas antes da primeira dose da intervenção do estudo.

Principais critérios de exclusão:

• História ou presença de distúrbios cardiovasculares, respiratórios, hepáticos, renais, gastrointestinais, endocrinológicos, hematológicos ou neurológicos capazes de alterar significativamente a absorção, metabolismo ou eliminação de medicamentos; constituir um risco ao realizar a intervenção do estudo; ou interferir na interpretação dos dados.
• Presença (suspeita) ou história de câncer de mama, câncer de endométrio ou câncer cervical.
• Presença de sangramento genital inexplicável.
• Participantes que tomaram contraceptivos injetáveis ​​ou implantáveis, dispositivos intrauterinos hormonais, sistema de liberação de hormônio intrauterino nos 12 meses anteriores à primeira dose da intervenção do estudo ou contraceptivos hormonais (intravaginais ou transdérmicos) durante 3 meses antes da primeira dose da intervenção do estudo.
• Participantes que são considerados inelegíveis para o estudo pelo investigador por qualquer outro motivo.

NOTA: Outros critérios de inclusão e exclusão podem ser aplicados.