Een onderzoek naar geneesmiddelinteracties van S-217622 met gecombineerde orale anticonceptiva bij gezonde volwassen vrouwelijke deelnemers

Belangrijkste inclusiecriteria:

• Body mass index (BMI) binnen het bereik van ≥18,5 tot ≤30,0 kilogram (kg)/vierkante meter (m^2) bij de screening.

• Een vrouwelijke deelnemer komt in aanmerking voor deelname als zij niet zwanger is of borstvoeding geeft en een van de volgende voorwaarden van toepassing is:

  • Is een vrouw die zwanger kan worden (WOCBP), die gedurende ten minste 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksinterventie geen orale anticonceptiva heeft gekregen en een anticonceptiemethode gebruikt die zeer effectief is tijdens de behandelingsperiode en gedurende ten minste 14 dagen daarna de laatste dosis onderzoeksinterventie.
  • Een WOCBP moet binnen 24 uur vóór de eerste dosis van de onderzoeksinterventie een negatieve, zeer gevoelige zwangerschapstest ondergaan (urine of serum zoals vereist door de lokale regelgeving).

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

• Voorgeschiedenis of aanwezigheid van cardiovasculaire, respiratoire, lever-, nier-, gastro-intestinale, endocrinologische, hematologische of neurologische aandoeningen die de absorptie, het metabolisme of de eliminatie van geneesmiddelen aanzienlijk kunnen veranderen; het vormen van een risico bij het nemen van de onderzoeksinterventie; of interfereren met de interpretatie van gegevens.
• Aanwezigheid (vermoedelijk) of een voorgeschiedenis van borstkanker, endometriumkanker of baarmoederhalskanker.
• Aanwezigheid van onverklaarde genitale bloedingen.
• Deelnemers die injecteerbare of implanteerbare anticonceptiva, hormonale spiraaltjes, een intra-uterien hormoonafgiftesysteem hebben gebruikt binnen 12 maanden voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksinterventie of hormonale anticonceptiva (intravaginaal of transdermaal) gedurende 3 maanden voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksinterventie.
• Deelnemers die om een ​​andere reden door de onderzoeker als niet in aanmerking komen voor het onderzoek worden beschouwd.

OPMERKING: Er kunnen andere in- en uitsluitingscriteria van toepassing zijn.