健常者および腎機能障害者を対象としたHRS-1893錠剤の安全性および薬物動態研究

包含基準:

1. 治験前にインフォームドコンセントに署名し、治験の内容、プロセス、起こり得る副作用を十分に理解すること。
2. 18歳以上65歳未満の男女（18歳と65歳を含む）
3. 体格指数 (BMI) は 19 kg/m2 から 28 kg/m2 (18 と 28 を含む) の範囲です。
4. 糸球体濾過速度は、以下の基準 (GFR、mL/分) を満たす必要があります。 軽度の腎障害のある対象: 60 ～ 89 mL/分。中等度の腎障害のある被験者: 30～59 mL/分。

除外基準:

1. 治験薬または治験薬の成分に対するアレルギーの疑い;
2. 心原性ショック、重度の伝導ブロック、洞不全症候群、心不全、持続性頻脈、トルサード・ド・ポワント（Tdp）または心室頻拍、臨床的に重大なT波変化の病歴、心筋梗塞、狭心症の患者。
3. 神経筋伝達の低下に関連する症状のある人（重症筋無力症、ランバート・イートン症候群、デュシェンヌ型筋ジストロフィー）。
4. 薬物の吸収に影響を与える可能性のある胃または腸の手術歴のある患者。
5. 腎不全を患い、治験責任医師により治験に不適格と判断された参加者。
6. -治験責任医師の判断により、投与前2週間以内に腎機能の変動が大きい、または腎機能の急速な悪化がある患者。
7. スクリーニング期間から3か月以内、または予想される試験期間中に腎代替療法を受けている被験者。
8. スクリーニング前の3か月以内に、慢性腎臓病を誘発する基礎疾患を有し、研究者の評価によるとコントロールが不十分な患者。