Étude d'innocuité et de pharmacocinétique des comprimés HRS-1893 chez des sujets sains et ceux souffrant d'insuffisance rénale

Critères d'intégration :

1. Signez le consentement éclairé avant l'essai et comprenez parfaitement le contenu, le processus et les éventuels effets indésirables de l'essai ;
2. Sujets masculins ou féminins âgés de 18 à 65 ans (dont 18 et 65 ans) ;
3. L'indice de masse corporelle (IMC) varie de 19 kg/m2 à 28 kg/m2 (dont 18 et 28) ;
4. Le débit de filtration glomérulaire doit répondre aux critères suivants (DFG, mL/min) : Sujets présentant une insuffisance rénale légère : 60 à 89 mL/min ; Sujets présentant une insuffisance rénale modérée : 30-59 mL/min.

Critères d'exclusion :

1. Allergie suspectée au médicament à l'étude ou à l'un des composants du médicament à l'étude ;
2. Patients présentant un choc cardiogénique, un bloc de conduction sévère, une maladie des sinus, une insuffisance cardiaque, une tachyarythmie soutenue, des torsades de pointes (Tdp) ou une tachycardie ventriculaire, des antécédents de modifications cliniquement significatives de l'onde T, un infarctus du myocarde, une angine de poitrine ;
3. Les personnes atteintes de pathologies associées à une transmission neuromusculaire réduite (myasthénie grave, syndrome de Lambert-Eaton, dystrophie musculaire de Duchenne) ;
4. Patients ayant des antécédents de chirurgie gastrique ou intestinale pouvant affecter l’absorption du médicament ;
5. Les participants souffrant d'insuffisance rénale qui ont été jugés par l'investigateur comme inéligibles à l'étude ;
6. Patients présentant des fluctuations importantes ou une détérioration rapide de la fonction rénale dans les 2 semaines précédant l'administration, selon le jugement de l'investigateur ;
7. Sujets recevant un traitement de remplacement rénal dans les 3 mois suivant la période de dépistage ou pendant la période d'essai prévue ;
8. Dans les 3 mois précédant le dépistage, les patients atteints de maladies sous-jacentes ayant induit une maladie rénale chronique et étaient mal contrôlés selon l'évaluation de l'investigateur.