Säkerhets- och farmakokinetikstudie av HRS-1893-tabletter hos friska försökspersoner och personer med nedsatt njurfunktion

Inklusionskriterier:

1. Underteckna det informerade samtycket före rättegången och förstå innehållet, processen och möjliga biverkningar av rättegången;
2. Manliga eller kvinnliga försökspersoner i åldern 18 till 65 (inklusive 18 och 65);
3. Body mass index (BMI) varierar från 19 kg/m2 till 28 kg/m2 (inklusive 18 och 28);
4. Den glomerulära filtrationshastigheten bör uppfylla följande kriterier (GFR, ml/min): Försökspersoner med lätt nedsatt njurfunktion: 60-89 ml/min; Försökspersoner med måttligt nedsatt njurfunktion: 30-59 ml/min.

Uteslutningskriterier:

1. Misstänkt allergi mot studieläkemedlet eller någon komponent i studieläkemedlet;
2. Patienter med kardiogen chock, allvarlig överledningsblockad, sick sinus syndrome, hjärtsvikt, ihållande takyarytmi, torsades de pointes (Tdp) eller ventrikulär takykardi, historia av kliniskt signifikanta T-vågsförändringar, hjärtinfarkt, angina pectoris;
3. Personer med tillstånd associerade med minskad neuromuskulär transmission (myasthenia gravis, Lambert-Eatons syndrom, Duchennes muskeldystrofi);
4. Patienter med en historia av mag- eller tarmkirurgi som kan påverka läkemedelsabsorptionen;
5. Deltagare med njurinsufficiens som av utredaren bedömdes vara olämpliga för studien;
6. Patienter med stora fluktuationer eller snabb försämring av njurfunktionen inom 2 veckor före administrering, enligt utredarens bedömning;
7. Försökspersoner som får njurersättningsterapi inom 3 månader efter screeningperioden eller under den förväntade försöksperioden;
8. Inom 3 månader före screening, patienter med underliggande sjukdomar som inducerade kronisk njursjukdom och var dåligt kontrollerade enligt utredarens utvärdering.