Estudo de segurança e farmacocinética de comprimidos HRS-1893 em indivíduos saudáveis ​​e com função renal prejudicada

Critérios de inclusão:

1. Assinar o consentimento informado antes do ensaio e compreender totalmente o conteúdo, processo e possíveis reações adversas do ensaio;
2. Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 65 anos (incluindo 18 e 65 anos);
3. O índice de massa corporal (IMC) varia de 19 kg/m2 a 28 kg/m2 (incluindo 18 e 28);
4. A taxa de filtração glomerular deve atender aos seguintes critérios (TFG, mL/min): Indivíduos com insuficiência renal leve: 60-89 mL/min; Indivíduos com insuficiência renal moderada: 30-59 mL/min.

Critérios de exclusão:

1. Suspeita de alergia ao medicamento do estudo ou a qualquer componente do medicamento do estudo;
2. Pacientes com choque cardiogênico, bloqueio grave de condução, síndrome do nó sinusal, insuficiência cardíaca, taquiarritmia sustentada, torsades de pointes (Tdp) ou taquicardia ventricular, história de alterações clinicamente significativas da onda T, infarto do miocárdio, angina de peito;
3. Pessoas com condições associadas à transmissão neuromuscular reduzida (miastenia gravis, síndrome de Lambert-Eaton, distrofia muscular de Duchenne);
4. Pacientes com história de cirurgia gástrica ou intestinal que possa afetar a absorção do medicamento;
5. Participantes com insuficiência renal que foram considerados inelegíveis pelo investigador para o estudo;
6. Pacientes com grandes flutuações ou rápida deterioração da função renal nas 2 semanas anteriores à administração, conforme julgamento do investigador;
7. Indivíduos recebendo terapia de substituição renal dentro de 3 meses do período de triagem ou durante o período experimental esperado;
8. Nos 3 meses anteriores à triagem, pacientes com doenças subjacentes que induziram doença renal crônica e estavam mal controlados de acordo com a avaliação do investigador.