医学生3年生を対象に、費用対効果の高いPCベースの超音波トレーニングツールと従来のシミュレーターを比較した同等性研究
2025年1月14日 更新者:Samuel Agostino、University of Turin, Italy
医学教育における従来の超音波シミュレータの劣らない代替手段としての、費用対効果の高い PC ベースのツールの有効性の評価
簡単な概要:
この臨床試験の目的は、費用対効果の高い PC ベースの超音波トレーニング ツールが、3 年生の医学生に胸部および腹部の超音波技術を教えるのに、従来の中価格の超音波シミュレーターと同等の効果があるかどうかを判断することです。 この研究は、リソースが限られている教育現場での高品質の超音波トレーニングへのアクセスを改善することに焦点を当てています。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- PC ベースのツールは、参加者が従来のシミュレーターと同等の方法で超音波画像を最適化する能力を向上させるのに役立ちますか?
- PC ベースのツールを使用する参加者は、従来のシミュレーターを使用する場合と同じ精度で病理学的状態を特定し、解釈できますか?
参加者は、構造化されたインターンシップに登録している医学生 3 年生です。 彼らは次のことを行います:
- 胸部および腹部の超音波画像処理の主要な概念を取り上げた教育ビデオをご覧ください。
- トレーニング ステーションを順番に移動し、PC ベースのツールまたは従来のシミュレーターを使用して練習します。
- 健康なボランティアと一緒に実践的な演習を行い、画像の取得と解剖学的構造の認識を練習します。
- トレーニング前後の評価を完了して、画像の最適化や病理学的状態の特定などのスキルの進歩を測定します。
この研究は、低コストのデジタル ソリューションが同等の教育的価値を提供できるかどうかを調査し、リソースが限られた環境で従来のシミュレーターに代わる実用的な代替手段を提供できるかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
408
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Piedmont
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Turin, Italy、Piedmont、イタリア、10124
- SimTo Advanced Medical Simulation Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 「超音波への取り組み」インターンシップに参加した医学生3年生。
- 胸部および腹部の超音波検査技術に関する予備ブレンド学習ビデオを完了した参加者。
- 参加者は、超音波プローブの使用に関する最小限の経験の有無にかかわらず、正式な専門的な超音波トレーニングを受けていないことが条件となります。
除外基準:
- 学習スケジュールに従ってすべてのトレーニング セッションや評価に参加できない。
- 超音波実習を実践する能力を制限する身体的または病状(筋骨格系損傷など)。
- インフォームド・コンセントの提供を拒否する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:胸部と腹部のシミュレータ
このグループの参加者は、従来の中価格の超音波シミュレーター (VausSim) を使用して超音波トレーニングを受けます。
このシミュレータを使用すると、学生は制御された環境で画像取得と病理認識を練習できます。
トレーニングには健康なボランティアによる実践練習も含まれます。
このグループの生徒の成績は、PC ベースのツールを使用した生徒と比較され、両方の方法で同様の学習成果が得られるかどうかが判断されます。
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胸部および腹部超音波の実践的なトレーニングに使用される中価格帯の超音波シミュレーター。
これにより、医学生は、制御されたシミュレーション環境でプローブの取り扱い、画像取得、病理認識を練習することができます。
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実験的:PCベースのツール
このグループの参加者は、PC ベースの対話型ツールを使用して超音波トレーニングを受けます。
このツールは、病理認識と画像の最適化をシミュレートするための実際の超音波画像とビデオを提供します。
学生は、健康なボランティアとの実践的な練習を含む、さまざまなトレーニングステーションをローテーションします。
目標は、この低コストのデジタル ツールが超音波スキルの教育において従来の超音波シミュレーターと同じくらい効果的であるかどうかを評価することです。
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医学生向けに病理認識と超音波画像の最適化をシミュレートするために設計された、インタラクティブな PowerPoint ベースの PC ツールです。
実際の超音波ビデオと画像が提供され、学生は構造化されたトレーニング形式で診断解釈と画像取得を練習できます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画像最適化スキルの向上
時間枠:トレーニングセッションの直前と直後に測定します。
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トレーニング前後の画像最適化に関する超音波スキルの客観的構造化評価 (OSAUS) スコアの変更。
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トレーニングセッションの直前と直後に測定します。
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病理認識精度
時間枠:トレーニングセッションの直前と直後に測定します。
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病理学的超音波画像を識別および解釈する能力の変化。0 ~ 3 のスケールでスコア付けされます (0 = 認識なし、3 = 完全に認識)。
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トレーニングセッションの直前と直後に測定します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレーニングに対する参加者の満足度
時間枠:トレーニング直後に計測。
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参加者の満足度は、リッカートスケールのアンケート (1 ~ 5、5 = 非常に満足) によって評価されました。
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トレーニング直後に計測。
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画像取得にかかる時間
時間枠:トレーニングセッションの直前と直後に測定します。
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健康なボランティアにおける特定の超音波ビューと病理認識の取得にかかる時間の変化 (秒単位で測定)。
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トレーニングセッションの直前と直後に測定します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kollmann C, Flor M, Bader R. A web-based modern ultrasound diagnostic scanner simulation (SimulUS) for undergraduate medical e-learning education. Med Ultrason. 2016 Sep;18(3):408-9. doi: 10.11152/mu.2013.2066.183.kol. No abstract available.
- Weimer J, Recker F, Hasenburg A, Buggenhagen H, Karbach K, Beer L, Weimer A, Schiestl L, Lorenz L, Kloeckner R, Dionysopoulou A. Development and evaluation of a "simulator-based" ultrasound training program for university teaching in obstetrics and gynecology-the prospective GynSim study. Front Med (Lausanne). 2024 Apr 24;11:1371141. doi: 10.3389/fmed.2024.1371141. eCollection 2024.
- Pezel T, Dreyfus J, Mouhat B, Thebaut C, Audureau E, Bernard A, Badie YL, Bohbot Y, Fard D, Nguyen LS, Monteil C, Biere L, Le Ven F, Canu M, Ribeyrolles S, Mion B, Bazire B, Fauvel C, Cautela J, Cambet T, Le Tourneau T, Donal E, Lafitte S, Magne J, Mansencal N, Coisne A; SIMULATOR investigators. Effectiveness of Simulation-Based Training on Transesophageal Echocardiography Learning: The SIMULATOR Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2023 Mar 1;8(3):248-256. doi: 10.1001/jamacardio.2022.5016.
- Damewood S, Jeanmonod D, Cadigan B. Comparison of a multimedia simulator to a human model for teaching FAST exam image interpretation and image acquisition. Acad Emerg Med. 2011 Apr;18(4):413-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01037.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月4日
一次修了 (実際)
2024年4月25日
研究の完了 (実際)
2024年4月26日
試験登録日
最初に提出
2025年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月9日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月14日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 219864
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
追加の分析と追跡調査が現在進行中であるため、この研究の個々の参加者データ (IPD) は現時点では共有されません。
今後の研究では、発見の意味がさらに調査され、関連する研究がすべて完了して公開されたら、データ共有が再検討される可能性があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。