- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06775899
Ækvivalensundersøgelse, der sammenligner et omkostningseffektivt pc-baseret ultralydstræningsværktøj med traditionelle simulatorer hos tredjeårs medicinstuderende
Evaluering af effektiviteten af et omkostningseffektivt pc-baseret værktøj som et ikke-inferiørt alternativ til traditionelle ultralydssimulatorer i medicinsk uddannelse
Kort resumé:
Målet med dette kliniske forsøg er at afgøre, om et omkostningseffektivt, pc-baseret ultralydstræningsværktøj er lige så effektivt som en traditionel, mellempris ultralydssimulator til undervisning af tredjeårs medicinstuderende i thorax og abdominal ultralyd. Denne undersøgelse fokuserer på at forbedre adgangen til ultralydstræning af høj kvalitet i uddannelsesmiljøer med begrænsede ressourcer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hjælper det pc-baserede værktøj deltagerne med at forbedre deres evne til at optimere ultralydsbilleder på en måde, der kan sammenlignes med den traditionelle simulator?
- Kan deltagere, der bruger det pc-baserede værktøj, identificere og fortolke patologiske tilstande med samme nøjagtighed som dem, der bruger den traditionelle simulator?
Deltagerne er tredjeårs medicinstuderende indskrevet i et struktureret praktikophold. De vil:
- Se pædagogiske videoer, der dækker nøglebegreber inden for thorax- og abdominal ultralydsbilleddannelse.
- Roter gennem træningsstationer, hvor de vil øve sig ved at bruge enten det pc-baserede værktøj eller den traditionelle simulator.
- Udfør praktiske øvelser med raske frivillige for at øve billedopsamling og genkendelse af anatomiske strukturer.
- Gennemfør vurderinger før og efter træning for at måle deres fremskridt i færdigheder såsom billedoptimering og identifikation af patologiske tilstande.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om en billig digital løsning kan give samme uddannelsesmæssige værdi, der tilbyder et praktisk alternativ til traditionelle simulatorer i ressourcebegrænsede omgivelser.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Piedmont
-
Turin, Italy, Piedmont, Italien, 10124
- SimTo Advanced Medical Simulation Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tredjeårs medicinstuderende tilmeldte sig praktikopholdet "Tilgang til ultralyd".
- Deltagere, der har gennemført de foreløbige blandede læringsvideoer om thorax- og abdominal ultralydsteknikker.
- Deltagere med eller uden forudgående minimal erfaring med at bruge en ultralydssonde, forudsat at de ikke har gennemgået formel specialiseret ultralydstræning.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at deltage i alle træningssessioner og vurderinger i henhold til studieplanen.
- Fysiske eller medicinske tilstande, der begrænser evnen til at udføre praktisk ultralydspraksis (f.eks. muskel-skeletskader).
- Afvisning af informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Simulator thorax og abdominal
Deltagerne i denne gruppe vil modtage ultralydstræning ved hjælp af en traditionel, mellempris ultralydssimulator (VausSim).
Denne simulator giver eleverne mulighed for at øve billedopsamling og patologigenkendelse i et kontrolleret miljø.
Træningen vil også omfatte praktisk praksis med raske frivillige.
Elevernes præstation i denne gruppe vil blive sammenlignet med dem, der bruger det pc-baserede værktøj for at afgøre, om begge metoder giver lignende læringsudbytte.
|
En mellempris ultralydssimulator, der bruges til praktisk træning i thorax og abdominal ultralyd.
Det giver medicinstuderende mulighed for at øve sondehåndtering, billedoptagelse og patologigenkendelse i et kontrolleret simuleringsmiljø.
|
|
Eksperimentel: PC-baseret værktøj
Deltagerne i denne gruppe vil modtage ultralydstræning ved hjælp af et interaktivt pc-baseret værktøj.
Dette værktøj giver rigtige ultralydsbilleder og videoer til at simulere patologigenkendelse og billedoptimering.
Studerende vil rotere gennem forskellige træningsstationer, herunder praktisk praksis med raske frivillige.
Målet er at vurdere, om dette billige digitale værktøj er lige så effektivt som en traditionel ultralydssimulator til undervisning i ultralydsfærdigheder.
|
Et interaktivt, PowerPoint-baseret pc-værktøj designet til at simulere patologigenkendelse og ultralydsbilledoptimering for medicinstuderende.
Det giver ægte ultralydsvideoer og -billeder, hvilket giver eleverne mulighed for at øve sig på diagnostisk fortolkning og billedindsamling i et struktureret træningsformat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af færdigheder i billedoptimering
Tidsramme: Målt umiddelbart før og efter træningspasset.
|
Ændring i den objektive strukturerede vurdering af ultralydsfærdigheder (OSAUS) score for billedoptimering før og efter træning.
|
Målt umiddelbart før og efter træningspasset.
|
|
Patologisk genkendelsesnøjagtighed
Tidsramme: Målt umiddelbart før og efter træningspasset.
|
Ændring i evnen til at identificere og fortolke patologiske ultralydsbilleder, scoret på en skala fra 0-3 (0 = ingen genkendelse, 3 = fuld genkendelse).
|
Målt umiddelbart før og efter træningspasset.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagertilfredshed med træning
Tidsramme: Målt umiddelbart efter træningspasset.
|
Deltagertilfredshed vurderet gennem et Likert-skala-spørgeskema (1-5, hvor 5 = meget tilfreds).
|
Målt umiddelbart efter træningspasset.
|
|
Påkrævet tid til billedoptagelse
Tidsramme: Målt umiddelbart før og efter træningspasset.
|
Ændring i den tid, det tager at opnå specifikke ultralydsvisninger hos raske frivillige og patologigenkendelse (målt i sekunder).
|
Målt umiddelbart før og efter træningspasset.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kollmann C, Flor M, Bader R. A web-based modern ultrasound diagnostic scanner simulation (SimulUS) for undergraduate medical e-learning education. Med Ultrason. 2016 Sep;18(3):408-9. doi: 10.11152/mu.2013.2066.183.kol. No abstract available.
- Weimer J, Recker F, Hasenburg A, Buggenhagen H, Karbach K, Beer L, Weimer A, Schiestl L, Lorenz L, Kloeckner R, Dionysopoulou A. Development and evaluation of a "simulator-based" ultrasound training program for university teaching in obstetrics and gynecology-the prospective GynSim study. Front Med (Lausanne). 2024 Apr 24;11:1371141. doi: 10.3389/fmed.2024.1371141. eCollection 2024.
- Pezel T, Dreyfus J, Mouhat B, Thebaut C, Audureau E, Bernard A, Badie YL, Bohbot Y, Fard D, Nguyen LS, Monteil C, Biere L, Le Ven F, Canu M, Ribeyrolles S, Mion B, Bazire B, Fauvel C, Cautela J, Cambet T, Le Tourneau T, Donal E, Lafitte S, Magne J, Mansencal N, Coisne A; SIMULATOR investigators. Effectiveness of Simulation-Based Training on Transesophageal Echocardiography Learning: The SIMULATOR Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2023 Mar 1;8(3):248-256. doi: 10.1001/jamacardio.2022.5016.
- Damewood S, Jeanmonod D, Cadigan B. Comparison of a multimedia simulator to a human model for teaching FAST exam image interpretation and image acquisition. Acad Emerg Med. 2011 Apr;18(4):413-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01037.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 219864
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEndobronchial Ultrasound Guided Transbronchial Needle AspirationKorea, Republikken
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuRandomiseret kontrolleret forsøg | Ekstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Børne-urolithiasis | Optisk Bevægelsesoptagelse | Ultrasound Lokalisering | LokaliseringseffektivitetKina
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...AfsluttetObjektiv vurdering af stemmebåndsbevægelse af C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound i Ca ThyroidIndien
-
Kyunghee University Medical CenterAfsluttetIntraplaque neovaskularisering evalueret af carotis Enhanced Ultrasound Afspejler plaquesårbarheden godtKorea, Republikken
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten