- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06775899
Äquivalenzstudie zum Vergleich eines kostengünstigen PC-basierten Ultraschall-Trainingstools mit herkömmlichen Simulatoren bei Medizinstudenten im dritten Jahr
Bewertung der Wirksamkeit eines kostengünstigen PC-basierten Tools als nicht minderwertige Alternative zu herkömmlichen Ultraschallsimulatoren in der medizinischen Ausbildung
Kurze Zusammenfassung:
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, festzustellen, ob ein kostengünstiges, PC-basiertes Ultraschall-Trainingstool genauso effektiv ist wie ein herkömmlicher, mittelpreisiger Ultraschallsimulator für die Vermittlung von Ultraschallfähigkeiten für den Brust- und Bauchbereich im dritten Studienjahr. Diese Studie konzentriert sich auf die Verbesserung des Zugangs zu hochwertiger Ultraschallschulung in Bildungseinrichtungen mit begrenzten Ressourcen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Hilft das PC-basierte Tool den Teilnehmern dabei, ihre Fähigkeit zur Optimierung von Ultraschallbildern auf eine Weise zu verbessern, die mit dem herkömmlichen Simulator vergleichbar ist?
- Können Teilnehmer, die das PC-basierte Tool verwenden, pathologische Zustände mit der gleichen Genauigkeit identifizieren und interpretieren wie Teilnehmer, die den herkömmlichen Simulator verwenden?
Teilnehmer sind Medizinstudierende im dritten Studienjahr, die ein strukturiertes Praktikum absolvieren. Sie werden:
- Sehen Sie sich Lehrvideos zu Schlüsselkonzepten der Ultraschallbildgebung des Brust- und Bauchraums an.
- Sie durchlaufen abwechselnd Trainingsstationen, an denen sie entweder mit dem PC-basierten Tool oder dem herkömmlichen Simulator üben.
- Führen Sie praktische Übungen mit gesunden Freiwilligen durch, um die Bildaufnahme und Erkennung anatomischer Strukturen zu üben.
- Führen Sie Beurteilungen vor und nach dem Training durch, um ihre Fortschritte in Fertigkeiten wie Bildoptimierung und Identifizierung pathologischer Zustände zu messen.
In dieser Studie soll untersucht werden, ob eine kostengünstige digitale Lösung den gleichen pädagogischen Wert bieten und eine praktische Alternative zu herkömmlichen Simulatoren in ressourcenbeschränkten Umgebungen bieten kann.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Piedmont
-
Turin, Italy, Piedmont, Italien, 10124
- SimTo Advanced Medical Simulation Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudenten im dritten Studienjahr haben sich für das Praktikum „Ansatz zum Ultraschall“ eingeschrieben.
- Teilnehmer, die die vorläufigen Blended-Learning-Videos zu Brust- und Bauchultraschalltechniken abgeschlossen haben.
- Teilnehmer mit oder ohne vorherige minimale Erfahrung im Umgang mit einer Ultraschallsonde, sofern sie keine formelle spezielle Ultraschallschulung absolviert haben.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, an allen Schulungssitzungen und Prüfungen gemäß Studienplan teilzunehmen.
- Körperliche oder medizinische Erkrankungen, die die Durchführung praktischer Ultraschallübungen einschränken (z. B. Muskel-Skelett-Verletzungen).
- Weigerung, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Simulator Thorax und Abdomen
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein Ultraschalltraining mit einem herkömmlichen Ultraschallsimulator mittlerer Kostenklasse (VausSim).
Mit diesem Simulator können Studierende die Bildaufnahme und Pathologieerkennung in einer kontrollierten Umgebung üben.
Die Schulung umfasst auch praktische Übungen mit gesunden Freiwilligen.
Die Leistung der Schüler dieser Gruppe wird mit denen verglichen, die das PC-basierte Tool verwenden, um festzustellen, ob beide Methoden zu ähnlichen Lernergebnissen führen.
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Ein mittelpreisiger Ultraschallsimulator für das praktische Training von Brust- und Bauchultraschall.
Es ermöglicht Medizinstudenten, die Sondenhandhabung, Bildaufnahme und Pathologieerkennung in einer kontrollierten Simulationsumgebung zu üben.
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Experimental: PC-basiertes Tool
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein Ultraschalltraining mit einem interaktiven PC-basierten Tool.
Dieses Tool liefert echte Ultraschallbilder und -videos zur Simulation der Pathologieerkennung und Bildoptimierung.
Die Schüler durchlaufen abwechselnd verschiedene Trainingsstationen, einschließlich praktischer Übungen mit gesunden Freiwilligen.
Ziel ist es zu beurteilen, ob dieses kostengünstige digitale Tool für die Vermittlung von Ultraschallfähigkeiten genauso effektiv ist wie ein herkömmlicher Ultraschallsimulator.
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Ein interaktives, PowerPoint-basiertes PC-Tool zur Simulation der Pathologieerkennung und Ultraschallbildoptimierung für Medizinstudenten.
Es stellt echte Ultraschallvideos und -bilder bereit und ermöglicht es den Schülern, die diagnostische Interpretation und Bilderfassung in einem strukturierten Schulungsformat zu üben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung der Fähigkeiten zur Bildoptimierung
Zeitfenster: Gemessen unmittelbar vor und nach der Trainingseinheit.
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Änderung der OSAUS-Bewertungen (Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills) für die Bildoptimierung vor und nach dem Training.
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Gemessen unmittelbar vor und nach der Trainingseinheit.
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Genauigkeit der Pathologieerkennung
Zeitfenster: Gemessen unmittelbar vor und nach der Trainingseinheit.
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Veränderung der Fähigkeit, pathologische Ultraschallbilder zu erkennen und zu interpretieren, bewertet auf einer Skala von 0–3 (0 = keine Erkennung, 3 = vollständige Erkennung).
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Gemessen unmittelbar vor und nach der Trainingseinheit.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Training
Zeitfenster: Direkt nach der Trainingseinheit gemessen.
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Die Zufriedenheit der Teilnehmer wurde anhand eines Fragebogens auf der Likert-Skala bewertet (1–5, wobei 5 = sehr zufrieden).
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Direkt nach der Trainingseinheit gemessen.
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Für die Bildaufnahme erforderliche Zeit
Zeitfenster: Gemessen unmittelbar vor und nach der Trainingseinheit.
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Veränderung der Zeit, die benötigt wird, um bei gesunden Probanden bestimmte Ultraschallansichten zu erfassen und Pathologien zu erkennen (gemessen in Sekunden).
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Gemessen unmittelbar vor und nach der Trainingseinheit.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kollmann C, Flor M, Bader R. A web-based modern ultrasound diagnostic scanner simulation (SimulUS) for undergraduate medical e-learning education. Med Ultrason. 2016 Sep;18(3):408-9. doi: 10.11152/mu.2013.2066.183.kol. No abstract available.
- Weimer J, Recker F, Hasenburg A, Buggenhagen H, Karbach K, Beer L, Weimer A, Schiestl L, Lorenz L, Kloeckner R, Dionysopoulou A. Development and evaluation of a "simulator-based" ultrasound training program for university teaching in obstetrics and gynecology-the prospective GynSim study. Front Med (Lausanne). 2024 Apr 24;11:1371141. doi: 10.3389/fmed.2024.1371141. eCollection 2024.
- Pezel T, Dreyfus J, Mouhat B, Thebaut C, Audureau E, Bernard A, Badie YL, Bohbot Y, Fard D, Nguyen LS, Monteil C, Biere L, Le Ven F, Canu M, Ribeyrolles S, Mion B, Bazire B, Fauvel C, Cautela J, Cambet T, Le Tourneau T, Donal E, Lafitte S, Magne J, Mansencal N, Coisne A; SIMULATOR investigators. Effectiveness of Simulation-Based Training on Transesophageal Echocardiography Learning: The SIMULATOR Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2023 Mar 1;8(3):248-256. doi: 10.1001/jamacardio.2022.5016.
- Damewood S, Jeanmonod D, Cadigan B. Comparison of a multimedia simulator to a human model for teaching FAST exam image interpretation and image acquisition. Acad Emerg Med. 2011 Apr;18(4):413-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01037.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 219864
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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