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Äquivalenzstudie zum Vergleich eines kostengünstigen PC-basierten Ultraschall-Trainingstools mit herkömmlichen Simulatoren bei Medizinstudenten im dritten Jahr

14. Januar 2025 aktualisiert von: Samuel Agostino, University of Turin, Italy

Bewertung der Wirksamkeit eines kostengünstigen PC-basierten Tools als nicht minderwertige Alternative zu herkömmlichen Ultraschallsimulatoren in der medizinischen Ausbildung

Kurze Zusammenfassung:

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, festzustellen, ob ein kostengünstiges, PC-basiertes Ultraschall-Trainingstool genauso effektiv ist wie ein herkömmlicher, mittelpreisiger Ultraschallsimulator für die Vermittlung von Ultraschallfähigkeiten für den Brust- und Bauchbereich im dritten Studienjahr. Diese Studie konzentriert sich auf die Verbesserung des Zugangs zu hochwertiger Ultraschallschulung in Bildungseinrichtungen mit begrenzten Ressourcen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Hilft das PC-basierte Tool den Teilnehmern dabei, ihre Fähigkeit zur Optimierung von Ultraschallbildern auf eine Weise zu verbessern, die mit dem herkömmlichen Simulator vergleichbar ist?
  2. Können Teilnehmer, die das PC-basierte Tool verwenden, pathologische Zustände mit der gleichen Genauigkeit identifizieren und interpretieren wie Teilnehmer, die den herkömmlichen Simulator verwenden?

Teilnehmer sind Medizinstudierende im dritten Studienjahr, die ein strukturiertes Praktikum absolvieren. Sie werden:

  1. Sehen Sie sich Lehrvideos zu Schlüsselkonzepten der Ultraschallbildgebung des Brust- und Bauchraums an.
  2. Sie durchlaufen abwechselnd Trainingsstationen, an denen sie entweder mit dem PC-basierten Tool oder dem herkömmlichen Simulator üben.
  3. Führen Sie praktische Übungen mit gesunden Freiwilligen durch, um die Bildaufnahme und Erkennung anatomischer Strukturen zu üben.
  4. Führen Sie Beurteilungen vor und nach dem Training durch, um ihre Fortschritte in Fertigkeiten wie Bildoptimierung und Identifizierung pathologischer Zustände zu messen.

In dieser Studie soll untersucht werden, ob eine kostengünstige digitale Lösung den gleichen pädagogischen Wert bieten und eine praktische Alternative zu herkömmlichen Simulatoren in ressourcenbeschränkten Umgebungen bieten kann.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

408

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Piedmont
      • Turin, Italy, Piedmont, Italien, 10124
        • SimTo Advanced Medical Simulation Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinstudenten im dritten Studienjahr haben sich für das Praktikum „Ansatz zum Ultraschall“ eingeschrieben.
  • Teilnehmer, die die vorläufigen Blended-Learning-Videos zu Brust- und Bauchultraschalltechniken abgeschlossen haben.
  • Teilnehmer mit oder ohne vorherige minimale Erfahrung im Umgang mit einer Ultraschallsonde, sofern sie keine formelle spezielle Ultraschallschulung absolviert haben.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, an allen Schulungssitzungen und Prüfungen gemäß Studienplan teilzunehmen.
  • Körperliche oder medizinische Erkrankungen, die die Durchführung praktischer Ultraschallübungen einschränken (z. B. Muskel-Skelett-Verletzungen).
  • Weigerung, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Simulator Thorax und Abdomen
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein Ultraschalltraining mit einem herkömmlichen Ultraschallsimulator mittlerer Kostenklasse (VausSim). Mit diesem Simulator können Studierende die Bildaufnahme und Pathologieerkennung in einer kontrollierten Umgebung üben. Die Schulung umfasst auch praktische Übungen mit gesunden Freiwilligen. Die Leistung der Schüler dieser Gruppe wird mit denen verglichen, die das PC-basierte Tool verwenden, um festzustellen, ob beide Methoden zu ähnlichen Lernergebnissen führen.
Ein mittelpreisiger Ultraschallsimulator für das praktische Training von Brust- und Bauchultraschall. Es ermöglicht Medizinstudenten, die Sondenhandhabung, Bildaufnahme und Pathologieerkennung in einer kontrollierten Simulationsumgebung zu üben.
Experimental: PC-basiertes Tool
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein Ultraschalltraining mit einem interaktiven PC-basierten Tool. Dieses Tool liefert echte Ultraschallbilder und -videos zur Simulation der Pathologieerkennung und Bildoptimierung. Die Schüler durchlaufen abwechselnd verschiedene Trainingsstationen, einschließlich praktischer Übungen mit gesunden Freiwilligen. Ziel ist es zu beurteilen, ob dieses kostengünstige digitale Tool für die Vermittlung von Ultraschallfähigkeiten genauso effektiv ist wie ein herkömmlicher Ultraschallsimulator.
Ein interaktives, PowerPoint-basiertes PC-Tool zur Simulation der Pathologieerkennung und Ultraschallbildoptimierung für Medizinstudenten. Es stellt echte Ultraschallvideos und -bilder bereit und ermöglicht es den Schülern, die diagnostische Interpretation und Bilderfassung in einem strukturierten Schulungsformat zu üben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Fähigkeiten zur Bildoptimierung
Zeitfenster: Gemessen unmittelbar vor und nach der Trainingseinheit.
Änderung der OSAUS-Bewertungen (Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills) für die Bildoptimierung vor und nach dem Training.
Gemessen unmittelbar vor und nach der Trainingseinheit.
Genauigkeit der Pathologieerkennung
Zeitfenster: Gemessen unmittelbar vor und nach der Trainingseinheit.
Veränderung der Fähigkeit, pathologische Ultraschallbilder zu erkennen und zu interpretieren, bewertet auf einer Skala von 0–3 (0 = keine Erkennung, 3 = vollständige Erkennung).
Gemessen unmittelbar vor und nach der Trainingseinheit.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Training
Zeitfenster: Direkt nach der Trainingseinheit gemessen.
Die Zufriedenheit der Teilnehmer wurde anhand eines Fragebogens auf der Likert-Skala bewertet (1–5, wobei 5 = sehr zufrieden).
Direkt nach der Trainingseinheit gemessen.
Für die Bildaufnahme erforderliche Zeit
Zeitfenster: Gemessen unmittelbar vor und nach der Trainingseinheit.
Veränderung der Zeit, die benötigt wird, um bei gesunden Probanden bestimmte Ultraschallansichten zu erfassen und Pathologien zu erkennen (gemessen in Sekunden).
Gemessen unmittelbar vor und nach der Trainingseinheit.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) aus dieser Studie werden derzeit nicht weitergegeben, da derzeit weitere Analysen und Folgestudien durchgeführt werden. Zukünftige Forschungen werden die Implikationen der Ergebnisse weiter untersuchen, und der Datenaustausch könnte überdacht werden, sobald alle zugehörigen Studien abgeschlossen und veröffentlicht sind

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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