- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06775899
Ekvivalensstudie som sammenligner et kostnadseffektivt PC-basert ultralydopplæringsverktøy med tradisjonelle simulatorer hos tredjeårs medisinstudenter
Evaluering av effektiviteten til et kostnadseffektivt PC-basert verktøy som et ikke-inferiørt alternativ til tradisjonelle ultralydsimulatorer i medisinsk utdanning
Kort oppsummering:
Målet med denne kliniske utprøvingen er å finne ut om et kostnadseffektivt, PC-basert ultralydopplæringsverktøy er like effektivt som en tradisjonell, middels kostbar ultralydsimulator for å lære tredjeårs medisinstudenter thorax- og abdominal ultralydferdigheter. Denne studien fokuserer på å forbedre tilgangen til ultralydopplæring av høy kvalitet i utdanningsmiljøer med begrensede ressurser. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hjelper det PC-baserte verktøyet deltakerne med å forbedre deres evne til å optimalisere ultralydbilder på en måte som kan sammenlignes med den tradisjonelle simulatoren?
- Kan deltakere som bruker det PC-baserte verktøyet identifisere og tolke patologiske tilstander med samme nøyaktighet som de som bruker den tradisjonelle simulatoren?
Deltakerne er tredjeårs medisinstudenter påmeldt et strukturert praksisopphold. De vil:
- Se pedagogiske videoer som dekker nøkkelbegreper innen thorax og abdominal ultralyd.
- Roter gjennom treningsstasjoner hvor de skal øve seg på å bruke enten det PC-baserte verktøyet eller den tradisjonelle simulatoren.
- Utfør praktiske øvelser med friske frivillige for å øve på bildeinnsamling og gjenkjenning av anatomiske strukturer.
- Fullfør vurderinger før og etter trening for å måle fremgangen deres i ferdigheter som bildeoptimalisering og identifisering av patologiske tilstander.
Denne studien tar sikte på å undersøke om en rimelig digital løsning kan gi lik pedagogisk verdi, og tilby et praktisk alternativ til tradisjonelle simulatorer i ressursbegrensede omgivelser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Piedmont
-
Turin, Italy, Piedmont, Italia, 10124
- SimTo Advanced Medical Simulation Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tredjeårs medisinstudenter meldte seg på "Tilnærming til ultralyd" praksis.
- Deltakere som har fullført de foreløpige blandede læringsvideoene om thorax- og abdominal ultralydteknikker.
- Deltakere med eller uten tidligere minimal erfaring med bruk av ultralydsonde, forutsatt at de ikke har gjennomgått formell spesialisert ultralydopplæring.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å delta på alle treningsøkter og vurderinger i henhold til studieplanen.
- Fysiske eller medisinske tilstander som begrenser muligheten til å utføre praktisk ultralydpraksis (f.eks. muskel- og skjelettskader).
- Avslag på å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Simulator thorax og abdominal
Deltakere i denne gruppen vil få ultralydopplæring ved hjelp av en tradisjonell, middels kostnad ultralydsimulator (VausSim).
Denne simulatoren lar elevene øve på bildeinnsamling og patologigjenkjenning i et kontrollert miljø.
Trening vil også inkludere praktisk praksis med friske frivillige.
Prestasjonen til elevene i denne gruppen vil bli sammenlignet med de som bruker det PC-baserte verktøyet for å finne ut om begge metodene gir like læringsutbytte.
|
En middels kostnads ultralydsimulator som brukes til praktisk trening i thorax og abdominal ultralyd.
Det lar medisinstudenter øve på sondehåndtering, bildeinnsamling og patologigjenkjenning i et kontrollert simuleringsmiljø.
|
|
Eksperimentell: PC-basert verktøy
Deltakere i denne gruppen vil få ultralydopplæring ved hjelp av et interaktivt PC-basert verktøy.
Dette verktøyet gir ekte ultralydbilder og videoer for å simulere patologigjenkjenning og bildeoptimalisering.
Studentene vil rotere gjennom ulike treningsstasjoner, inkludert praktisk praksis med friske frivillige.
Målet er å vurdere om dette rimelige digitale verktøyet er like effektivt som en tradisjonell ultralydsimulator for undervisning i ultralydferdigheter.
|
Et interaktivt, PowerPoint-basert PC-verktøy designet for å simulere patologigjenkjenning og ultralydbildeoptimalisering for medisinstudenter.
Den gir ekte ultralydvideoer og bilder, slik at elevene kan øve på diagnostisk tolkning og bildeinnhenting i et strukturert treningsformat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av ferdigheter i bildeoptimalisering
Tidsramme: Målt rett før og etter treningsøkten.
|
Endring i den objektive strukturerte vurderingen av ultralydferdigheter (OSAUS) score for bildeoptimalisering før og etter trening.
|
Målt rett før og etter treningsøkten.
|
|
Patologigjenkjenningsnøyaktighet
Tidsramme: Målt rett før og etter treningsøkten.
|
Endring i evnen til å identifisere og tolke patologiske ultralydbilder, skåret på en skala fra 0-3 (0 = ingen gjenkjennelse, 3 = full gjenkjennelse).
|
Målt rett før og etter treningsøkten.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagertilfredshet med trening
Tidsramme: Måles rett etter treningsøkten.
|
Deltagertilfredshet vurdert gjennom et Likert-skala spørreskjema (1-5, hvor 5 = veldig fornøyd).
|
Måles rett etter treningsøkten.
|
|
Tid som kreves for bildeinnhenting
Tidsramme: Målt rett før og etter treningsøkten.
|
Endring i tiden det tar å få spesifikke ultralydbilder hos friske frivillige og patologigjenkjenning (målt i sekunder).
|
Målt rett før og etter treningsøkten.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kollmann C, Flor M, Bader R. A web-based modern ultrasound diagnostic scanner simulation (SimulUS) for undergraduate medical e-learning education. Med Ultrason. 2016 Sep;18(3):408-9. doi: 10.11152/mu.2013.2066.183.kol. No abstract available.
- Weimer J, Recker F, Hasenburg A, Buggenhagen H, Karbach K, Beer L, Weimer A, Schiestl L, Lorenz L, Kloeckner R, Dionysopoulou A. Development and evaluation of a "simulator-based" ultrasound training program for university teaching in obstetrics and gynecology-the prospective GynSim study. Front Med (Lausanne). 2024 Apr 24;11:1371141. doi: 10.3389/fmed.2024.1371141. eCollection 2024.
- Pezel T, Dreyfus J, Mouhat B, Thebaut C, Audureau E, Bernard A, Badie YL, Bohbot Y, Fard D, Nguyen LS, Monteil C, Biere L, Le Ven F, Canu M, Ribeyrolles S, Mion B, Bazire B, Fauvel C, Cautela J, Cambet T, Le Tourneau T, Donal E, Lafitte S, Magne J, Mansencal N, Coisne A; SIMULATOR investigators. Effectiveness of Simulation-Based Training on Transesophageal Echocardiography Learning: The SIMULATOR Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2023 Mar 1;8(3):248-256. doi: 10.1001/jamacardio.2022.5016.
- Damewood S, Jeanmonod D, Cadigan B. Comparison of a multimedia simulator to a human model for teaching FAST exam image interpretation and image acquisition. Acad Emerg Med. 2011 Apr;18(4):413-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01037.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 219864
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .