Ekvivalensstudie som jämför ett kostnadseffektivt PC-baserat ultraljudsutbildningsverktyg med traditionella simulatorer hos läkarstudenter på tredje året
14 januari 2025 uppdaterad av: Samuel Agostino, University of Turin, Italy
Utvärdera effektiviteten av ett kostnadseffektivt PC-baserat verktyg som ett icke-sämre alternativ till traditionella ultraljudssimulatorer i medicinsk utbildning
Kort sammanfattning:
Målet med den här kliniska prövningen är att avgöra om ett kostnadseffektivt, PC-baserat ultraljudsträningsverktyg är lika effektivt som en traditionell ultraljudssimulator för medelhög kostnad för att lära läkarstudenter på tredje året i bröstkorg och buk ultraljud. Denna studie fokuserar på att förbättra tillgången till högkvalitativ ultraljudsträning i utbildningsmiljöer med begränsade resurser. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Hjälper det PC-baserade verktyget deltagarna att förbättra sin förmåga att optimera ultraljudsbilder på ett sätt som är jämförbart med den traditionella simulatorn?
- Kan deltagare som använder det PC-baserade verktyget identifiera och tolka patologiska tillstånd med samma noggrannhet som de som använder den traditionella simulatorn?
Deltagarna är läkarstudenter på tredje året som är inskrivna i en strukturerad praktik. De kommer att:
- Titta på utbildningsvideor som täcker nyckelbegrepp inom thorax och abdominal ultraljud.
- Rotera genom träningsstationer där de kommer att träna på att använda antingen det PC-baserade verktyget eller den traditionella simulatorn.
- Utför praktiska övningar med friska frivilliga för att öva bildinsamling och igenkänning av anatomiska strukturer.
- Genomför bedömningar före och efter träning för att mäta deras framsteg i färdigheter som bildoptimering och identifiering av patologiska tillstånd.
Denna studie syftar till att undersöka om en billig digital lösning kan ge lika pedagogiskt värde och erbjuda ett praktiskt alternativ till traditionella simulatorer i resursbegränsade miljöer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
408
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Piedmont
-
Turin, Italy, Piedmont, Italien, 10124
- SimTo Advanced Medical Simulation Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkarstudenter på tredje året skrevs in i praktiken "Approach to Ultrasound".
- Deltagare som har slutfört de preliminära blandade inlärningsvideorna om thorax- och abdominal ultraljudsteknik.
- Deltagare med eller utan tidigare minimal erfarenhet av att använda en ultraljudssond, förutsatt att de inte har genomgått formell specialiserad ultraljudsutbildning.
Uteslutningskriterier:
- Oförmåga att närvara vid alla träningspass och bedömningar enligt studieschemat.
- Fysiska eller medicinska tillstånd som begränsar möjligheten att utföra praktisk ultraljudsövning (t.ex. muskel- och skelettskador).
- Vägra att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Simulator Thoracic och Abdominal
Deltagarna i denna grupp kommer att få ultraljudsträning med hjälp av en traditionell ultraljudssimulator till medelhög kostnad (VausSim).
Denna simulator låter eleverna öva bildinsamling och patologiigenkänning i en kontrollerad miljö.
Utbildningen kommer också att omfatta praktisk träning med friska volontärer.
Elevernas prestationer i denna grupp kommer att jämföras med de som använder det PC-baserade verktyget för att avgöra om båda metoderna ger liknande läranderesultat.
|
En medelpris ultraljudssimulator som används för praktisk träning i bröst- och bukultraljud.
Det tillåter läkarstudenter att träna sondhantering, bildinsamling och patologiigenkänning i en kontrollerad simuleringsmiljö.
|
|
Experimentell: PC-baserat verktyg
Deltagarna i denna grupp kommer att få ultraljudsträning med hjälp av ett interaktivt PC-baserat verktyg.
Detta verktyg tillhandahåller riktiga ultraljudsbilder och videor för att simulera patologiigenkänning och bildoptimering.
Eleverna kommer att rotera genom olika träningsstationer, inklusive praktisk träning med friska volontärer.
Målet är att bedöma om detta billiga digitala verktyg är lika effektivt som en traditionell ultraljudssimulator för att lära ut ultraljudsfärdigheter.
|
Ett interaktivt, PowerPoint-baserat PC-verktyg utformat för att simulera patologiigenkänning och ultraljudsbildoptimering för läkarstudenter.
Den tillhandahåller riktiga ultraljudsvideor och bilder, så att eleverna kan träna diagnostisk tolkning och bildinhämtning i ett strukturerat träningsformat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av färdigheter i bildoptimering
Tidsram: Mäts direkt före och efter träningspasset.
|
Förändring i OSAUS-poängen (Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills) för bildoptimering före och efter träning.
|
Mäts direkt före och efter träningspasset.
|
|
Patologiigenkänningsnoggrannhet
Tidsram: Mäts direkt före och efter träningspasset.
|
Förändring i förmågan att identifiera och tolka patologiska ultraljudsbilder, poängsatt på en skala från 0-3 (0 = ingen igenkänning, 3 = full igenkänning).
|
Mäts direkt före och efter träningspasset.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnas nöjdhet med utbildningen
Tidsram: Mäts direkt efter träningspasset.
|
Deltagartillfredsställelse bedömd genom ett frågeformulär i Likertskala (1-5, där 5 = mycket nöjd).
|
Mäts direkt efter träningspasset.
|
|
Tid som krävs för bildinsamling
Tidsram: Mäts direkt före och efter träningspasset.
|
Förändring av tiden det tar att få specifika ultraljudsbilder hos friska frivilliga och patologiigenkänning (mätt i sekunder).
|
Mäts direkt före och efter träningspasset.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kollmann C, Flor M, Bader R. A web-based modern ultrasound diagnostic scanner simulation (SimulUS) for undergraduate medical e-learning education. Med Ultrason. 2016 Sep;18(3):408-9. doi: 10.11152/mu.2013.2066.183.kol. No abstract available.
- Weimer J, Recker F, Hasenburg A, Buggenhagen H, Karbach K, Beer L, Weimer A, Schiestl L, Lorenz L, Kloeckner R, Dionysopoulou A. Development and evaluation of a "simulator-based" ultrasound training program for university teaching in obstetrics and gynecology-the prospective GynSim study. Front Med (Lausanne). 2024 Apr 24;11:1371141. doi: 10.3389/fmed.2024.1371141. eCollection 2024.
- Pezel T, Dreyfus J, Mouhat B, Thebaut C, Audureau E, Bernard A, Badie YL, Bohbot Y, Fard D, Nguyen LS, Monteil C, Biere L, Le Ven F, Canu M, Ribeyrolles S, Mion B, Bazire B, Fauvel C, Cautela J, Cambet T, Le Tourneau T, Donal E, Lafitte S, Magne J, Mansencal N, Coisne A; SIMULATOR investigators. Effectiveness of Simulation-Based Training on Transesophageal Echocardiography Learning: The SIMULATOR Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2023 Mar 1;8(3):248-256. doi: 10.1001/jamacardio.2022.5016.
- Damewood S, Jeanmonod D, Cadigan B. Comparison of a multimedia simulator to a human model for teaching FAST exam image interpretation and image acquisition. Acad Emerg Med. 2011 Apr;18(4):413-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01037.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
25 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
26 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 219864
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata (IPD) från denna studie kommer inte att delas för närvarande eftersom ytterligare analyser och uppföljningsstudier pågår.
Framtida forskning kommer att undersöka konsekvenserna av resultaten ytterligare, och datadelning kan omprövas när alla relaterade studier är slutförda och publicerade
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .