- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06775899
Estudo de equivalência comparando uma ferramenta econômica de treinamento de ultrassom baseada em PC com simuladores tradicionais em estudantes de medicina do terceiro ano
Avaliando a eficácia de uma ferramenta econômica baseada em PC como uma alternativa não inferior aos simuladores de ultrassom tradicionais na educação médica
Breve Resumo:
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se uma ferramenta de treinamento de ultrassom baseada em PC com boa relação custo-benefício é tão eficaz quanto um simulador de ultrassom tradicional de custo médio para ensinar habilidades de ultrassom torácico e abdominal a alunos do terceiro ano de medicina. Este estudo se concentra em melhorar o acesso ao treinamento em ultrassom de alta qualidade em ambientes educacionais com recursos limitados. As principais questões que pretende responder são:
- A ferramenta baseada em PC ajuda os participantes a melhorar sua capacidade de otimizar imagens de ultrassom de maneira comparável ao simulador tradicional?
- Os participantes que usam a ferramenta baseada em PC podem identificar e interpretar condições patológicas com a mesma precisão que aqueles que usam o simulador tradicional?
Os participantes são estudantes do terceiro ano de medicina matriculados em um estágio estruturado. Eles irão:
- Assista a vídeos educativos que abordam os principais conceitos de ultrassonografia torácica e abdominal.
- Passeie pelas estações de treinamento onde eles praticarão usando a ferramenta baseada em PC ou o simulador tradicional.
- Realize exercícios práticos com voluntários saudáveis para praticar a aquisição de imagens e o reconhecimento de estruturas anatômicas.
- Faça avaliações pré e pós-treinamento para medir seu progresso em habilidades como otimização de imagens e identificação de condições patológicas.
Este estudo visa explorar se uma solução digital de baixo custo pode fornecer igual valor educacional, oferecendo uma alternativa prática aos simuladores tradicionais em ambientes com recursos limitados.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Piedmont
-
Turin, Italy, Piedmont, Itália, 10124
- SimTo Advanced Medical Simulation Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Alunos do terceiro ano de medicina matriculados no estágio "Abordagem ao Ultrassom".
- Participantes que concluíram os vídeos preliminares de aprendizagem combinada sobre técnicas de ultrassom torácico e abdominal.
- Participantes com ou sem experiência mínima prévia no uso de sonda de ultrassom, desde que não tenham passado por treinamento formal especializado em ultrassom.
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de comparecer a todas as sessões de treinamento e avaliações de acordo com o cronograma de estudos.
- Condições físicas ou médicas que limitam a capacidade de realizar a prática prática de ultrassom (por exemplo, lesões musculoesqueléticas).
- Recusa em fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Simulador Torácico e Abdominal
Os participantes deste grupo receberão treinamento em ultrassom usando um simulador de ultrassom tradicional de médio custo (VausSim).
Este simulador permite que os alunos pratiquem a aquisição de imagens e o reconhecimento de patologias em um ambiente controlado.
O treinamento também incluirá prática prática com voluntários saudáveis.
O desempenho dos alunos deste grupo será comparado com o daqueles que utilizam a ferramenta baseada em PC para determinar se ambos os métodos produzem resultados de aprendizagem semelhantes.
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Um simulador de ultrassom de custo médio usado para treinamento prático em ultrassom torácico e abdominal.
Ele permite que estudantes de medicina pratiquem o manuseio de sondas, aquisição de imagens e reconhecimento de patologias em um ambiente de simulação controlado.
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Experimental: Ferramenta baseada em PC
Os participantes deste grupo receberão treinamento em ultrassom usando uma ferramenta interativa baseada em PC.
Esta ferramenta fornece imagens e vídeos reais de ultrassom para simular o reconhecimento de patologias e a otimização de imagens.
Os alunos passarão por diferentes estações de treinamento, incluindo prática prática com voluntários saudáveis.
O objetivo é avaliar se esta ferramenta digital de baixo custo é tão eficaz quanto um simulador de ultrassom tradicional para o ensino de habilidades de ultrassom.
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Uma ferramenta interativa para PC baseada em PowerPoint projetada para simular o reconhecimento de patologias e a otimização de imagens de ultrassom para estudantes de medicina.
Ele fornece vídeos e imagens reais de ultrassom, permitindo que os alunos pratiquem a interpretação diagnóstica e a aquisição de imagens em um formato de treinamento estruturado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria nas habilidades de otimização de imagem
Prazo: Medido imediatamente antes e depois da sessão de treinamento.
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Mudança nas pontuações da avaliação objetiva estruturada de habilidades de ultrassom (OSAUS) para otimização de imagem pré e pós-treinamento.
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Medido imediatamente antes e depois da sessão de treinamento.
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Precisão de reconhecimento de patologia
Prazo: Medido imediatamente antes e depois da sessão de treinamento.
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Alteração na capacidade de identificar e interpretar imagens patológicas de ultrassom, pontuada em uma escala de 0 a 3 (0 = sem reconhecimento, 3 = reconhecimento total).
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Medido imediatamente antes e depois da sessão de treinamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação dos participantes com o treinamento
Prazo: Medido imediatamente após a sessão de treinamento.
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Satisfação dos participantes avaliada através de questionário em escala Likert (1-5, onde 5 = muito satisfeito).
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Medido imediatamente após a sessão de treinamento.
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Tempo necessário para aquisição de imagens
Prazo: Medido imediatamente antes e depois da sessão de treinamento.
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Alteração no tempo necessário para adquirir visualizações ultrassonográficas específicas em voluntários saudáveis e reconhecimento de patologias (medido em segundos).
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Medido imediatamente antes e depois da sessão de treinamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kollmann C, Flor M, Bader R. A web-based modern ultrasound diagnostic scanner simulation (SimulUS) for undergraduate medical e-learning education. Med Ultrason. 2016 Sep;18(3):408-9. doi: 10.11152/mu.2013.2066.183.kol. No abstract available.
- Weimer J, Recker F, Hasenburg A, Buggenhagen H, Karbach K, Beer L, Weimer A, Schiestl L, Lorenz L, Kloeckner R, Dionysopoulou A. Development and evaluation of a "simulator-based" ultrasound training program for university teaching in obstetrics and gynecology-the prospective GynSim study. Front Med (Lausanne). 2024 Apr 24;11:1371141. doi: 10.3389/fmed.2024.1371141. eCollection 2024.
- Pezel T, Dreyfus J, Mouhat B, Thebaut C, Audureau E, Bernard A, Badie YL, Bohbot Y, Fard D, Nguyen LS, Monteil C, Biere L, Le Ven F, Canu M, Ribeyrolles S, Mion B, Bazire B, Fauvel C, Cautela J, Cambet T, Le Tourneau T, Donal E, Lafitte S, Magne J, Mansencal N, Coisne A; SIMULATOR investigators. Effectiveness of Simulation-Based Training on Transesophageal Echocardiography Learning: The SIMULATOR Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2023 Mar 1;8(3):248-256. doi: 10.1001/jamacardio.2022.5016.
- Damewood S, Jeanmonod D, Cadigan B. Comparison of a multimedia simulator to a human model for teaching FAST exam image interpretation and image acquisition. Acad Emerg Med. 2011 Apr;18(4):413-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01037.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 219864
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