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Estudo de equivalência comparando uma ferramenta econômica de treinamento de ultrassom baseada em PC com simuladores tradicionais em estudantes de medicina do terceiro ano

14 de janeiro de 2025 atualizado por: Samuel Agostino, University of Turin, Italy

Avaliando a eficácia de uma ferramenta econômica baseada em PC como uma alternativa não inferior aos simuladores de ultrassom tradicionais na educação médica

Breve Resumo:

O objetivo deste ensaio clínico é determinar se uma ferramenta de treinamento de ultrassom baseada em PC com boa relação custo-benefício é tão eficaz quanto um simulador de ultrassom tradicional de custo médio para ensinar habilidades de ultrassom torácico e abdominal a alunos do terceiro ano de medicina. Este estudo se concentra em melhorar o acesso ao treinamento em ultrassom de alta qualidade em ambientes educacionais com recursos limitados. As principais questões que pretende responder são:

  1. A ferramenta baseada em PC ajuda os participantes a melhorar sua capacidade de otimizar imagens de ultrassom de maneira comparável ao simulador tradicional?
  2. Os participantes que usam a ferramenta baseada em PC podem identificar e interpretar condições patológicas com a mesma precisão que aqueles que usam o simulador tradicional?

Os participantes são estudantes do terceiro ano de medicina matriculados em um estágio estruturado. Eles irão:

  1. Assista a vídeos educativos que abordam os principais conceitos de ultrassonografia torácica e abdominal.
  2. Passeie pelas estações de treinamento onde eles praticarão usando a ferramenta baseada em PC ou o simulador tradicional.
  3. Realize exercícios práticos com voluntários saudáveis ​​para praticar a aquisição de imagens e o reconhecimento de estruturas anatômicas.
  4. Faça avaliações pré e pós-treinamento para medir seu progresso em habilidades como otimização de imagens e identificação de condições patológicas.

Este estudo visa explorar se uma solução digital de baixo custo pode fornecer igual valor educacional, oferecendo uma alternativa prática aos simuladores tradicionais em ambientes com recursos limitados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

408

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Piedmont
      • Turin, Italy, Piedmont, Itália, 10124
        • SimTo Advanced Medical Simulation Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Alunos do terceiro ano de medicina matriculados no estágio "Abordagem ao Ultrassom".
  • Participantes que concluíram os vídeos preliminares de aprendizagem combinada sobre técnicas de ultrassom torácico e abdominal.
  • Participantes com ou sem experiência mínima prévia no uso de sonda de ultrassom, desde que não tenham passado por treinamento formal especializado em ultrassom.

Critérios de exclusão:

  • Incapacidade de comparecer a todas as sessões de treinamento e avaliações de acordo com o cronograma de estudos.
  • Condições físicas ou médicas que limitam a capacidade de realizar a prática prática de ultrassom (por exemplo, lesões musculoesqueléticas).
  • Recusa em fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Simulador Torácico e Abdominal
Os participantes deste grupo receberão treinamento em ultrassom usando um simulador de ultrassom tradicional de médio custo (VausSim). Este simulador permite que os alunos pratiquem a aquisição de imagens e o reconhecimento de patologias em um ambiente controlado. O treinamento também incluirá prática prática com voluntários saudáveis. O desempenho dos alunos deste grupo será comparado com o daqueles que utilizam a ferramenta baseada em PC para determinar se ambos os métodos produzem resultados de aprendizagem semelhantes.
Um simulador de ultrassom de custo médio usado para treinamento prático em ultrassom torácico e abdominal. Ele permite que estudantes de medicina pratiquem o manuseio de sondas, aquisição de imagens e reconhecimento de patologias em um ambiente de simulação controlado.
Experimental: Ferramenta baseada em PC
Os participantes deste grupo receberão treinamento em ultrassom usando uma ferramenta interativa baseada em PC. Esta ferramenta fornece imagens e vídeos reais de ultrassom para simular o reconhecimento de patologias e a otimização de imagens. Os alunos passarão por diferentes estações de treinamento, incluindo prática prática com voluntários saudáveis. O objetivo é avaliar se esta ferramenta digital de baixo custo é tão eficaz quanto um simulador de ultrassom tradicional para o ensino de habilidades de ultrassom.
Uma ferramenta interativa para PC baseada em PowerPoint projetada para simular o reconhecimento de patologias e a otimização de imagens de ultrassom para estudantes de medicina. Ele fornece vídeos e imagens reais de ultrassom, permitindo que os alunos pratiquem a interpretação diagnóstica e a aquisição de imagens em um formato de treinamento estruturado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria nas habilidades de otimização de imagem
Prazo: Medido imediatamente antes e depois da sessão de treinamento.
Mudança nas pontuações da avaliação objetiva estruturada de habilidades de ultrassom (OSAUS) para otimização de imagem pré e pós-treinamento.
Medido imediatamente antes e depois da sessão de treinamento.
Precisão de reconhecimento de patologia
Prazo: Medido imediatamente antes e depois da sessão de treinamento.
Alteração na capacidade de identificar e interpretar imagens patológicas de ultrassom, pontuada em uma escala de 0 a 3 (0 = sem reconhecimento, 3 = reconhecimento total).
Medido imediatamente antes e depois da sessão de treinamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação dos participantes com o treinamento
Prazo: Medido imediatamente após a sessão de treinamento.
Satisfação dos participantes avaliada através de questionário em escala Likert (1-5, onde 5 = muito satisfeito).
Medido imediatamente após a sessão de treinamento.
Tempo necessário para aquisição de imagens
Prazo: Medido imediatamente antes e depois da sessão de treinamento.
Alteração no tempo necessário para adquirir visualizações ultrassonográficas específicas em voluntários saudáveis ​​e reconhecimento de patologias (medido em segundos).
Medido imediatamente antes e depois da sessão de treinamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

25 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

26 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) deste estudo não serão compartilhados neste momento porque análises adicionais e estudos de acompanhamento estão em andamento. Pesquisas futuras explorarão ainda mais as implicações das descobertas, e o compartilhamento de dados poderá ser reconsiderado assim que todos os estudos relacionados forem concluídos e publicados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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