Étude d'équivalence comparant un outil de formation en échographie sur PC rentable aux simulateurs traditionnels chez les étudiants en médecine de troisième année
14 janvier 2025 mis à jour par: Samuel Agostino, University of Turin, Italy
Évaluation de l'efficacité d'un outil PC rentable en tant qu'alternative non inférieure aux simulateurs d'échographie traditionnels dans l'enseignement médical
Bref résumé :
Le but de cet essai clinique est de déterminer si un outil de formation en échographie rentable sur PC est aussi efficace qu'un simulateur d'échographie traditionnel à coût moyen pour enseigner aux étudiants en médecine de troisième année les compétences en échographie thoracique et abdominale. Cette étude se concentre sur l'amélioration de l'accès à une formation en échographie de haute qualité dans des milieux éducatifs aux ressources limitées. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L'outil sur PC aide-t-il les participants à améliorer leur capacité à optimiser les images échographiques d'une manière comparable au simulateur traditionnel ?
- Les participants utilisant l’outil sur PC peuvent-ils identifier et interpréter les conditions pathologiques avec la même précision que ceux utilisant le simulateur traditionnel ?
Les participants sont des étudiants en médecine de troisième année inscrits à un stage structuré. Ils :
- Regardez des vidéos éducatives couvrant les concepts clés de l’imagerie échographique thoracique et abdominale.
- Passez d'une station de formation à l'autre où ils s'entraîneront à l'aide de l'outil sur PC ou du simulateur traditionnel.
- Effectuez des exercices pratiques avec des volontaires sains pour pratiquer l’acquisition d’images et la reconnaissance des structures anatomiques.
- Effectuer des évaluations pré et post-formation pour mesurer leurs progrès dans des compétences telles que l'optimisation d'images et l'identification de conditions pathologiques.
Cette étude vise à déterminer si une solution numérique à faible coût peut offrir une valeur éducative égale, en offrant une alternative pratique aux simulateurs traditionnels dans des contextes aux ressources limitées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
408
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Piedmont
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Turin, Italy, Piedmont, Italie, 10124
- SimTo Advanced Medical Simulation Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Étudiants de troisième année de médecine inscrits au stage « Approche de l'échographie ».
- Les participants qui ont terminé les vidéos préliminaires d'apprentissage mixte sur les techniques d'échographie thoracique et abdominale.
- Participants avec ou sans expérience minimale préalable dans l'utilisation d'une sonde à ultrasons, à condition qu'ils n'aient pas suivi de formation formelle spécialisée en échographie.
Critères d'exclusion :
- Incapacité d'assister à toutes les séances de formation et évaluations selon le calendrier des études.
- Conditions physiques ou médicales qui limitent la capacité d'effectuer une pratique pratique de l'échographie (par exemple, blessures musculo-squelettiques).
- Refus de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Simulateur Thoracique et Abdominal
Les participants de ce groupe recevront une formation en échographie à l'aide d'un simulateur d'échographie traditionnel à coût moyen (VausSim).
Ce simulateur permet aux étudiants de pratiquer l'acquisition d'images et la reconnaissance de pathologies dans un environnement contrôlé.
La formation comprendra également des exercices pratiques avec des volontaires en bonne santé.
Les performances des étudiants de ce groupe seront comparées à celles de ceux qui utilisent l'outil sur ordinateur pour déterminer si les deux méthodes produisent des résultats d'apprentissage similaires.
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Un simulateur d'échographie à coût moyen utilisé pour la formation pratique en échographie thoracique et abdominale.
Il permet aux étudiants en médecine de pratiquer la manipulation des sondes, l'acquisition d'images et la reconnaissance de pathologies dans un environnement de simulation contrôlé.
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Expérimental: Outil basé sur PC
Les participants de ce groupe recevront une formation en échographie à l'aide d'un outil interactif sur PC.
Cet outil fournit de véritables images et vidéos échographiques pour simuler la reconnaissance de pathologies et l'optimisation des images.
Les étudiants passeront par différents postes de formation, y compris des exercices pratiques avec des volontaires en bonne santé.
L’objectif est d’évaluer si cet outil numérique peu coûteux est aussi efficace qu’un simulateur d’échographie traditionnel pour enseigner les compétences en échographie.
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Un outil PC interactif basé sur PowerPoint conçu pour simuler la reconnaissance de pathologies et l'optimisation d'images échographiques pour les étudiants en médecine.
Il fournit de véritables vidéos et images échographiques, permettant aux étudiants de pratiquer l’interprétation diagnostique et l’acquisition d’images dans un format de formation structuré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des compétences en optimisation d'image
Délai: Mesuré immédiatement avant et après la séance d'entraînement.
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Modification des scores de l'évaluation objective structurée des compétences en échographie (OSAUS) pour l'optimisation des images avant et après la formation.
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Mesuré immédiatement avant et après la séance d'entraînement.
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Précision de la reconnaissance des pathologies
Délai: Mesuré immédiatement avant et après la séance d'entraînement.
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Modification de la capacité à identifier et à interpréter des images échographiques pathologiques, notées sur une échelle de 0 à 3 (0 = pas de reconnaissance, 3 = reconnaissance complète).
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Mesuré immédiatement avant et après la séance d'entraînement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des participants à l'égard de la formation
Délai: Mesuré immédiatement après la séance d'entraînement.
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Satisfaction des participants évaluée au moyen d'un questionnaire sur l'échelle de Likert (1-5, où 5 = très satisfait).
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Mesuré immédiatement après la séance d'entraînement.
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Temps requis pour l'acquisition d'images
Délai: Mesuré immédiatement avant et après la séance d'entraînement.
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Modification du temps nécessaire pour acquérir des vues échographiques spécifiques chez des volontaires sains et reconnaissance de la pathologie (mesuré en secondes).
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Mesuré immédiatement avant et après la séance d'entraînement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kollmann C, Flor M, Bader R. A web-based modern ultrasound diagnostic scanner simulation (SimulUS) for undergraduate medical e-learning education. Med Ultrason. 2016 Sep;18(3):408-9. doi: 10.11152/mu.2013.2066.183.kol. No abstract available.
- Weimer J, Recker F, Hasenburg A, Buggenhagen H, Karbach K, Beer L, Weimer A, Schiestl L, Lorenz L, Kloeckner R, Dionysopoulou A. Development and evaluation of a "simulator-based" ultrasound training program for university teaching in obstetrics and gynecology-the prospective GynSim study. Front Med (Lausanne). 2024 Apr 24;11:1371141. doi: 10.3389/fmed.2024.1371141. eCollection 2024.
- Pezel T, Dreyfus J, Mouhat B, Thebaut C, Audureau E, Bernard A, Badie YL, Bohbot Y, Fard D, Nguyen LS, Monteil C, Biere L, Le Ven F, Canu M, Ribeyrolles S, Mion B, Bazire B, Fauvel C, Cautela J, Cambet T, Le Tourneau T, Donal E, Lafitte S, Magne J, Mansencal N, Coisne A; SIMULATOR investigators. Effectiveness of Simulation-Based Training on Transesophageal Echocardiography Learning: The SIMULATOR Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2023 Mar 1;8(3):248-256. doi: 10.1001/jamacardio.2022.5016.
- Damewood S, Jeanmonod D, Cadigan B. Comparison of a multimedia simulator to a human model for teaching FAST exam image interpretation and image acquisition. Acad Emerg Med. 2011 Apr;18(4):413-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01037.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 219864
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) de cette étude ne seront pas partagées pour le moment car des analyses supplémentaires et des études de suivi sont actuellement en cours.
Les recherches futures exploreront davantage les implications des résultats, et le partage des données pourra être reconsidéré une fois que toutes les études connexes seront terminées et publiées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .