Studio di equivalenza che confronta uno strumento di formazione sugli ultrasuoni basato su PC conveniente con i simulatori tradizionali negli studenti di medicina del terzo anno
14 gennaio 2025 aggiornato da: Samuel Agostino, University of Turin, Italy
Valutazione dell'efficacia di uno strumento conveniente basato su PC come alternativa non inferiore ai tradizionali simulatori di ultrasuoni nella formazione medica
Breve riepilogo:
L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se uno strumento di formazione ecografica economico e basato su PC sia efficace quanto un simulatore ecografico tradizionale a medio costo per insegnare agli studenti di medicina del terzo anno le competenze relative all'ecografia toracica e addominale. Questo studio si concentra sul miglioramento dell’accesso alla formazione ecografica di alta qualità in contesti educativi con risorse limitate. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Lo strumento basato su PC aiuta i partecipanti a migliorare la loro capacità di ottimizzare le immagini ecografiche in un modo paragonabile al simulatore tradizionale?
- I partecipanti che utilizzano lo strumento basato su PC possono identificare e interpretare le condizioni patologiche con la stessa precisione di quelli che utilizzano il simulatore tradizionale?
I partecipanti sono studenti del terzo anno di Medicina iscritti ad un tirocinio strutturato. Loro:
- Guarda i video didattici che trattano i concetti chiave dell'imaging ecografico toracico e addominale.
- Ruotano tra le postazioni di formazione dove si eserciteranno utilizzando lo strumento basato su PC o il simulatore tradizionale.
- Esegui esercizi pratici con volontari sani per esercitarti nell'acquisizione di immagini e nel riconoscimento delle strutture anatomiche.
- Valutazioni pre e post formazione complete per misurare i progressi in competenze quali l'ottimizzazione dell'immagine e l'identificazione di condizioni patologiche.
Questo studio mira a esplorare se una soluzione digitale a basso costo può fornire pari valore educativo, offrendo un’alternativa pratica ai simulatori tradizionali in contesti con risorse limitate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
408
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Piedmont
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Turin, Italy, Piedmont, Italia, 10124
- SimTo Advanced Medical Simulation Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti del terzo anno di Medicina iscritti al tirocinio “Approccio agli Ultrasuoni”.
- Partecipanti che hanno completato i video preliminari di blended learning sulle tecniche di ecografia toracica e addominale.
- Partecipanti con o senza precedente esperienza minima nell'uso di una sonda ecografica, a condizione che non siano stati sottoposti a una formazione ecografica specialistica formale.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di partecipare a tutte le sessioni di formazione e alle valutazioni previste dal programma di studio.
- Condizioni fisiche o mediche che limitano la capacità di eseguire esercitazioni ecografiche pratiche (ad esempio lesioni muscoloscheletriche).
- Rifiuto di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Simulatore toracico e addominale
I partecipanti a questo gruppo riceveranno una formazione ecografica utilizzando un simulatore ecografico tradizionale a medio costo (VausSim).
Questo simulatore consente agli studenti di esercitarsi nell'acquisizione di immagini e nel riconoscimento della patologia in un ambiente controllato.
La formazione includerà anche pratica pratica con volontari sani.
Le prestazioni degli studenti di questo gruppo verranno confrontate con quelle di quelli che utilizzano lo strumento basato su PC per determinare se entrambi i metodi producono risultati di apprendimento simili.
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Un simulatore di ultrasuoni a medio costo utilizzato per l'addestramento pratico sull'ecografia toracica e addominale.
Consente agli studenti di medicina di esercitarsi nella gestione delle sonde, nell'acquisizione di immagini e nel riconoscimento delle patologie in un ambiente di simulazione controllato.
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Sperimentale: Strumento basato su PC
I partecipanti a questo gruppo riceveranno una formazione ecografica utilizzando uno strumento interattivo basato su PC.
Questo strumento fornisce immagini e video ecografici reali per simulare il riconoscimento della patologia e l'ottimizzazione dell'immagine.
Gli studenti ruoteranno attraverso diverse stazioni di formazione, inclusa la pratica pratica con volontari sani.
L’obiettivo è valutare se questo strumento digitale a basso costo sia efficace quanto un tradizionale simulatore di ultrasuoni per insegnare le competenze ecografiche.
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Uno strumento per PC interattivo basato su PowerPoint progettato per simulare il riconoscimento della patologia e l'ottimizzazione delle immagini ecografiche per gli studenti di medicina.
Fornisce video e immagini ecografiche reali, consentendo agli studenti di esercitarsi nell'interpretazione diagnostica e nell'acquisizione di immagini in un formato di formazione strutturato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento delle capacità di ottimizzazione delle immagini
Lasso di tempo: Misurato immediatamente prima e dopo la sessione di allenamento.
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Modifica dei punteggi della valutazione strutturata oggettiva delle abilità ecografiche (OSAUS) per l'ottimizzazione delle immagini prima e dopo l'allenamento.
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Misurato immediatamente prima e dopo la sessione di allenamento.
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Precisione nel riconoscimento della patologia
Lasso di tempo: Misurato immediatamente prima e dopo la sessione di allenamento.
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Cambiamento nella capacità di identificare e interpretare immagini ecografiche patologiche, valutato su una scala da 0 a 3 (0 = nessun riconoscimento, 3 = riconoscimento completo).
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Misurato immediatamente prima e dopo la sessione di allenamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione dei partecipanti con la formazione
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo la sessione di allenamento.
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Soddisfazione dei partecipanti valutata attraverso un questionario su scala Likert (1-5, dove 5 = molto soddisfatto).
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Misurato immediatamente dopo la sessione di allenamento.
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Tempo richiesto per l'acquisizione delle immagini
Lasso di tempo: Misurato immediatamente prima e dopo la sessione di allenamento.
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Variazione del tempo impiegato per acquisire immagini ecografiche specifiche in volontari sani e riconoscimento della patologia (misurato in secondi).
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Misurato immediatamente prima e dopo la sessione di allenamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kollmann C, Flor M, Bader R. A web-based modern ultrasound diagnostic scanner simulation (SimulUS) for undergraduate medical e-learning education. Med Ultrason. 2016 Sep;18(3):408-9. doi: 10.11152/mu.2013.2066.183.kol. No abstract available.
- Weimer J, Recker F, Hasenburg A, Buggenhagen H, Karbach K, Beer L, Weimer A, Schiestl L, Lorenz L, Kloeckner R, Dionysopoulou A. Development and evaluation of a "simulator-based" ultrasound training program for university teaching in obstetrics and gynecology-the prospective GynSim study. Front Med (Lausanne). 2024 Apr 24;11:1371141. doi: 10.3389/fmed.2024.1371141. eCollection 2024.
- Pezel T, Dreyfus J, Mouhat B, Thebaut C, Audureau E, Bernard A, Badie YL, Bohbot Y, Fard D, Nguyen LS, Monteil C, Biere L, Le Ven F, Canu M, Ribeyrolles S, Mion B, Bazire B, Fauvel C, Cautela J, Cambet T, Le Tourneau T, Donal E, Lafitte S, Magne J, Mansencal N, Coisne A; SIMULATOR investigators. Effectiveness of Simulation-Based Training on Transesophageal Echocardiography Learning: The SIMULATOR Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2023 Mar 1;8(3):248-256. doi: 10.1001/jamacardio.2022.5016.
- Damewood S, Jeanmonod D, Cadigan B. Comparison of a multimedia simulator to a human model for teaching FAST exam image interpretation and image acquisition. Acad Emerg Med. 2011 Apr;18(4):413-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01037.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
25 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
26 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 219864
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti (IPD) di questo studio non saranno condivisi in questo momento perché sono attualmente in corso ulteriori analisi e studi di follow-up.
La ricerca futura esplorerà ulteriormente le implicazioni dei risultati e la condivisione dei dati potrebbe essere riconsiderata una volta completati e pubblicati tutti gli studi correlati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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