- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06775899
Vastaavuustutkimus, jossa verrataan kustannustehokasta PC-pohjaista ultraäänikoulutustyökalua perinteisiin simulaattoreihin kolmannen vuoden lääketieteen opiskelijoilla
Kustannustehokkaan PC-pohjaisen työkalun tehokkuuden arviointi perinteisille ultraäänisimulaattoreille huonompi vaihtoehto lääketieteen koulutuksessa
Lyhyt yhteenveto:
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko kustannustehokas PC-pohjainen ultraääniharjoitustyökalu yhtä tehokas kuin perinteinen, keskihintainen ultraäänisimulaattori kolmannen vuoden lääketieteen opiskelijoiden rintakehän ja vatsan ultraäänitaitojen opettamiseen. Tämä tutkimus keskittyy laadukkaan ultraäänikoulutuksen saatavuuden parantamiseen koulutusympäristöissä, joissa resurssit ovat rajalliset. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Auttaako PC-pohjainen työkalu osallistujia parantamaan kykyään optimoida ultraäänikuvia tavalla, joka on verrattavissa perinteiseen simulaattoriin?
- Voivatko PC-pohjaista työkalua käyttävät osallistujat tunnistaa ja tulkita patologisia tiloja samalla tarkkuudella kuin perinteisellä simulaattorilla?
Osallistujat ovat kolmannen vuoden lääketieteen opiskelijoita, jotka ovat ilmoittautuneet strukturoidulle harjoittelujaksolle. He:
- Katso opetusvideoita, jotka kattavat rintakehän ja vatsan ultraäänikuvauksen keskeiset käsitteet.
- Pyöri harjoitusasemilla, joissa he harjoittelevat joko PC-pohjaisella työkalulla tai perinteisellä simulaattorilla.
- Suorita käytännön harjoituksia terveiden vapaaehtoisten kanssa harjoitellaksesi kuvanottoa ja anatomisten rakenteiden tunnistamista.
- Suorita koulutusta edeltävät ja jälkeiset arvioinnit mitataksesi heidän edistymistään taioissa, kuten kuvan optimoinnissa ja patologisten tilojen tunnistamisessa.
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, voiko edullinen digitaalinen ratkaisu tarjota samanlaista koulutusarvoa tarjoamalla käytännöllisen vaihtoehdon perinteisille simulaattoreille resurssirajoitteisissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Piedmont
-
Turin, Italy, Piedmont, Italia, 10124
- SimTo Advanced Medical Simulation Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kolmannen vuoden lääketieteen opiskelijat ilmoittautuivat "Ultraäänen lähestymistapa" -harjoitteluun.
- Osallistujat, jotka ovat suorittaneet alustavat sekoitetut oppimisvideot rintakehän ja vatsan ultraäänitekniikoista.
- Osallistujat, joilla on tai ei ole aikaisempaa kokemusta ultraäänianturin käytöstä, edellyttäen, että he eivät ole käyneet muodollista erikoistunutta ultraäänikoulutusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys osallistua kaikkiin koulutustilaisuuksiin ja arviointeihin opiskeluaikataulun mukaisesti.
- Fyysiset tai lääketieteelliset tilat, jotka rajoittavat kykyä suorittaa käytännön ultraääniharjoituksia (esim. tuki- ja liikuntaelinten vammat).
- Tietoon perustuvan suostumuksen kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rinta- ja vatsan simulaattori
Tämän ryhmän osallistujat saavat ultraäänikoulutusta perinteisellä, keskihintaisella ultraäänisimulaattorilla (VausSim).
Tämän simulaattorin avulla opiskelijat voivat harjoitella kuvanottoa ja patologian tunnistamista valvotussa ympäristössä.
Koulutukseen sisältyy myös käytännön harjoittelua terveiden vapaaehtoisten kanssa.
Tämän ryhmän opiskelijoiden suorituksia verrataan PC-pohjaista työkalua käyttäviin oppilaiden suorituksiin sen määrittämiseksi, tuottavatko molemmat menetelmät samanlaisia oppimistuloksia.
|
Keskihintainen ultraäänisimulaattori, jota käytetään käytännön harjoitteluun rintakehän ja vatsan ultraäänitutkimuksessa.
Sen avulla lääketieteen opiskelijat voivat harjoitella anturin käsittelyä, kuvanottoa ja patologian tunnistamista kontrolloidussa simulaatioympäristössä.
|
|
Kokeellinen: PC-pohjainen työkalu
Tämän ryhmän osallistujat saavat ultraäänikoulutusta interaktiivisella PC-pohjaisella työkalulla.
Tämä työkalu tarjoaa todellisia ultraäänikuvia ja -videoita patologian tunnistamisen ja kuvan optimoinnin simuloimiseksi.
Opiskelijat kiertävät eri koulutusasemilla, mukaan lukien käytännön harjoitukset terveiden vapaaehtoisten kanssa.
Tavoitteena on arvioida, onko tämä edullinen digitaalinen työkalu yhtä tehokas kuin perinteinen ultraääni simulaattori ultraäänitaitojen opettamisessa.
|
Interaktiivinen, PowerPoint-pohjainen PC-työkalu, joka on suunniteltu simuloimaan patologian tunnistamista ja ultraäänikuvan optimointia lääketieteen opiskelijoille.
Se tarjoaa todellisia ultraäänivideoita ja -kuvia, joiden avulla opiskelijat voivat harjoitella diagnostista tulkintaa ja kuvanottoa jäsennellyssä koulutusmuodossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvan optimointitaitojen parantaminen
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi ennen ja jälkeen harjoituksen.
|
Ultraäänitaitojen Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills (OSAUS) -pisteiden muutos kuvan optimointiin ennen koulutusta ja sen jälkeen.
|
Mitattu välittömästi ennen ja jälkeen harjoituksen.
|
|
Patologian tunnistustarkkuus
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi ennen ja jälkeen harjoituksen.
|
Muutos kyvyssä tunnistaa ja tulkita patologisia ultraäänikuvia, pisteytetään asteikolla 0-3 (0 = ei tunnistusta, 3 = täydellinen tunnistus).
|
Mitattu välittömästi ennen ja jälkeen harjoituksen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys koulutukseen
Aikaikkuna: Mitattu heti harjoituksen jälkeen.
|
Osallistujien tyytyväisyys arvioitiin Likert-asteikolla (1-5, jossa 5 = erittäin tyytyväinen).
|
Mitattu heti harjoituksen jälkeen.
|
|
Kuvan hankintaan tarvittava aika
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi ennen ja jälkeen harjoituksen.
|
Muutos ajassa, joka kuluu tiettyjen ultraäänikuvien saamiseen terveillä vapaaehtoisilla ja patologian tunnistamisessa (mitattu sekunneissa).
|
Mitattu välittömästi ennen ja jälkeen harjoituksen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kollmann C, Flor M, Bader R. A web-based modern ultrasound diagnostic scanner simulation (SimulUS) for undergraduate medical e-learning education. Med Ultrason. 2016 Sep;18(3):408-9. doi: 10.11152/mu.2013.2066.183.kol. No abstract available.
- Weimer J, Recker F, Hasenburg A, Buggenhagen H, Karbach K, Beer L, Weimer A, Schiestl L, Lorenz L, Kloeckner R, Dionysopoulou A. Development and evaluation of a "simulator-based" ultrasound training program for university teaching in obstetrics and gynecology-the prospective GynSim study. Front Med (Lausanne). 2024 Apr 24;11:1371141. doi: 10.3389/fmed.2024.1371141. eCollection 2024.
- Pezel T, Dreyfus J, Mouhat B, Thebaut C, Audureau E, Bernard A, Badie YL, Bohbot Y, Fard D, Nguyen LS, Monteil C, Biere L, Le Ven F, Canu M, Ribeyrolles S, Mion B, Bazire B, Fauvel C, Cautela J, Cambet T, Le Tourneau T, Donal E, Lafitte S, Magne J, Mansencal N, Coisne A; SIMULATOR investigators. Effectiveness of Simulation-Based Training on Transesophageal Echocardiography Learning: The SIMULATOR Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2023 Mar 1;8(3):248-256. doi: 10.1001/jamacardio.2022.5016.
- Damewood S, Jeanmonod D, Cadigan B. Comparison of a multimedia simulator to a human model for teaching FAST exam image interpretation and image acquisition. Acad Emerg Med. 2011 Apr;18(4):413-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01037.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 219864
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .