- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06775899
Ekvivalenční studie srovnávající nákladově efektivní počítačový ultrazvukový tréninkový nástroj s tradičními simulátory u studentů třetího ročníku medicíny
Hodnocení účinnosti nákladově efektivního nástroje na bázi PC jako non-inferiorní alternativy k tradičním ultrazvukovým simulátorům v lékařském vzdělávání
Krátké shrnutí:
Cílem této klinické studie je zjistit, zda je nákladově efektivní, počítačový ultrazvukový tréninkový nástroj stejně účinný jako tradiční, středně nákladný ultrazvukový simulátor pro výuku ultrazvukových dovedností hrudníku a břicha studentů třetího ročníku medicíny. Tato studie se zaměřuje na zlepšení přístupu k vysoce kvalitnímu ultrazvukovému školení ve vzdělávacím prostředí s omezenými zdroji. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Pomáhá nástroj na bázi PC účastníkům zlepšit jejich schopnost optimalizovat ultrazvukové snímky způsobem srovnatelným s tradičním simulátorem?
- Mohou účastníci používající nástroj na bázi PC identifikovat a interpretovat patologické stavy se stejnou přesností jako ti, kteří používají tradiční simulátor?
Účastníky jsou studenti 3. ročníku medicíny zapsaní na strukturovanou stáž. Budou:
- Podívejte se na vzdělávací videa popisující klíčové koncepty ultrazvukového zobrazování hrudníku a břicha.
- Projděte si tréninková stanoviště, kde si procvičí buď počítačový nástroj, nebo tradiční simulátor.
- Provádějte praktická cvičení se zdravými dobrovolníky, abyste si procvičili získávání obrazu a rozpoznávání anatomických struktur.
- Dokončete hodnocení před a po školení, abyste změřili jejich pokrok v dovednostech, jako je optimalizace obrazu a identifikace patologických stavů.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda může levné digitální řešení poskytnout stejnou vzdělávací hodnotu a nabídnout praktickou alternativu k tradičním simulátorům v prostředí s omezenými zdroji.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Piedmont
-
Turin, Italy, Piedmont, Itálie, 10124
- SimTo Advanced Medical Simulation Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Studenti 3. ročníku medicíny se zapsali na stáž „Přístup k ultrazvuku“.
- Účastníci, kteří dokončili předběžná smíšená výuková videa o hrudních a břišních ultrazvukových technikách.
- Účastníci s nebo bez předchozí minimální zkušenosti s používáním ultrazvukové sondy, za předpokladu, že neprošli formálním specializovaným ultrazvukovým školením.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost absolvovat všechna školení a hodnocení podle studijního plánu.
- Fyzické nebo zdravotní stavy, které omezují schopnost provádět praktické ultrazvukové cvičení (např. muskuloskeletální poranění).
- Odmítnutí poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Simulátor hrudníku a břicha
Účastníci této skupiny absolvují ultrazvukový výcvik pomocí tradičního, středně nákladného ultrazvukového simulátoru (VausSim).
Tento simulátor umožňuje studentům procvičovat získávání obrazu a rozpoznávání patologie v kontrolovaném prostředí.
Součástí školení bude také praktická praxe se zdravými dobrovolníky.
Výkon studentů v této skupině bude porovnán s těmi, kteří používají počítačový nástroj, aby se zjistilo, zda obě metody poskytují podobné výsledky učení.
|
Středně nákladný ultrazvukový simulátor používaný pro praktický nácvik ultrazvuku hrudníku a břicha.
Umožňuje studentům medicíny procvičovat manipulaci se sondou, získávání obrazu a rozpoznávání patologie v prostředí řízené simulace.
|
|
Experimentální: Nástroj na bázi PC
Účastníci této skupiny absolvují školení o ultrazvuku pomocí interaktivního nástroje na bázi PC.
Tento nástroj poskytuje skutečné ultrazvukové snímky a videa k simulaci rozpoznání patologie a optimalizace obrazu.
Studenti se budou střídat na různých školicích stanovištích, včetně praktické praxe se zdravými dobrovolníky.
Cílem je posoudit, zda je tento levný digitální nástroj pro výuku ultrazvukových dovedností stejně účinný jako tradiční ultrazvukový simulátor.
|
Interaktivní počítačový nástroj založený na PowerPointu určený k simulaci rozpoznávání patologie a optimalizace ultrazvukového obrazu pro studenty medicíny.
Poskytuje skutečná ultrazvuková videa a obrázky, což studentům umožňuje procvičovat diagnostickou interpretaci a získávání snímků ve strukturovaném školicím formátu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení schopností optimalizace obrazu
Časové okno: Měřeno bezprostředně před a po tréninku.
|
Změna ve skóre objektivního strukturovaného hodnocení ultrazvukových dovedností (OSAUS) pro optimalizaci obrazu před a po tréninku.
|
Měřeno bezprostředně před a po tréninku.
|
|
Přesnost rozpoznání patologie
Časové okno: Měřeno bezprostředně před a po tréninku.
|
Změna ve schopnosti identifikovat a interpretovat patologické ultrazvukové obrazy, hodnocená na stupnici 0-3 (0 = žádné rozpoznání, 3 = úplné rozpoznání).
|
Měřeno bezprostředně před a po tréninku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost účastníků se školením
Časové okno: Měřeno ihned po tréninku.
|
Spokojenost účastníků hodnocená pomocí dotazníku na Likertově škále (1-5, kde 5 = velmi spokojen).
|
Měřeno ihned po tréninku.
|
|
Čas potřebný pro pořízení snímku
Časové okno: Měřeno bezprostředně před a po tréninku.
|
Změna času potřebného k získání specifických ultrazvukových zobrazení u zdravých dobrovolníků a rozpoznání patologie (měřeno v sekundách).
|
Měřeno bezprostředně před a po tréninku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kollmann C, Flor M, Bader R. A web-based modern ultrasound diagnostic scanner simulation (SimulUS) for undergraduate medical e-learning education. Med Ultrason. 2016 Sep;18(3):408-9. doi: 10.11152/mu.2013.2066.183.kol. No abstract available.
- Weimer J, Recker F, Hasenburg A, Buggenhagen H, Karbach K, Beer L, Weimer A, Schiestl L, Lorenz L, Kloeckner R, Dionysopoulou A. Development and evaluation of a "simulator-based" ultrasound training program for university teaching in obstetrics and gynecology-the prospective GynSim study. Front Med (Lausanne). 2024 Apr 24;11:1371141. doi: 10.3389/fmed.2024.1371141. eCollection 2024.
- Pezel T, Dreyfus J, Mouhat B, Thebaut C, Audureau E, Bernard A, Badie YL, Bohbot Y, Fard D, Nguyen LS, Monteil C, Biere L, Le Ven F, Canu M, Ribeyrolles S, Mion B, Bazire B, Fauvel C, Cautela J, Cambet T, Le Tourneau T, Donal E, Lafitte S, Magne J, Mansencal N, Coisne A; SIMULATOR investigators. Effectiveness of Simulation-Based Training on Transesophageal Echocardiography Learning: The SIMULATOR Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2023 Mar 1;8(3):248-256. doi: 10.1001/jamacardio.2022.5016.
- Damewood S, Jeanmonod D, Cadigan B. Comparison of a multimedia simulator to a human model for teaching FAST exam image interpretation and image acquisition. Acad Emerg Med. 2011 Apr;18(4):413-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01037.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 219864
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .