Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Equivalentiestudie waarbij een kosteneffectief pc-gebaseerd echografietrainingsinstrument wordt vergeleken met traditionele simulatoren bij derdejaars geneeskundestudenten

14 januari 2025 bijgewerkt door: Samuel Agostino, University of Turin, Italy

Evaluatie van de werkzaamheid van een kosteneffectief pc-gebaseerd hulpmiddel als niet-inferieur alternatief voor traditionele echografiesimulators in het medisch onderwijs

Korte samenvatting:

Het doel van deze klinische proef is om te bepalen of een kosteneffectief, pc-gebaseerd trainingsinstrument voor echografie net zo effectief is als een traditionele, middelmatige echosimulator voor het aanleren van thoracale en abdominale echografievaardigheden aan derdejaars geneeskundestudenten. Deze studie richt zich op het verbeteren van de toegang tot hoogwaardige echografietraining in onderwijsinstellingen met beperkte middelen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Helpt de pc-gebaseerde tool deelnemers hun vermogen te verbeteren om echografiebeelden te optimaliseren op een manier die vergelijkbaar is met de traditionele simulator?
  2. Kunnen deelnemers die de pc-gebaseerde tool gebruiken pathologische aandoeningen identificeren en interpreteren met dezelfde nauwkeurigheid als degenen die de traditionele simulator gebruiken?

Deelnemers zijn derdejaars geneeskundestudenten die een gestructureerde stage volgen. Zij zullen:

  1. Bekijk educatieve video's over de belangrijkste concepten van echografie van de borstkas en de buik.
  2. Roteer door trainingsstations waar ze zullen oefenen met behulp van de pc-gebaseerde tool of de traditionele simulator.
  3. Voer praktische oefeningen uit met gezonde vrijwilligers om beeldverwerving en herkenning van anatomische structuren te oefenen.
  4. Voltooi beoordelingen vóór en na de training om hun voortgang op het gebied van vaardigheden zoals beeldoptimalisatie en het identificeren van pathologische aandoeningen te meten.

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of een goedkope digitale oplossing gelijke educatieve waarde kan bieden en een praktisch alternatief kan bieden voor traditionele simulatoren in omgevingen met beperkte middelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

408

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Piedmont
      • Turin, Italy, Piedmont, Italië, 10124
        • SimTo Advanced Medical Simulation Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Derdejaars geneeskundestudenten schreven zich in voor de stage "Aanpak van Ultrasound".
  • Deelnemers die de voorbereidende blended learning-video's over thoracale en abdominale echografietechnieken hebben voltooid.
  • Deelnemers met of zonder voorafgaande minimale ervaring met het gebruik van een echosonde, op voorwaarde dat ze geen formele gespecialiseerde echografietraining hebben gevolgd.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om alle trainingen en assessments volgens het studieschema bij te wonen.
  • Fysieke of medische aandoeningen die de mogelijkheid beperken om hands-on echografie uit te voeren (bijv. letsel aan het bewegingsapparaat).
  • Weigering om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Simulator Thoracaal en Abdominaal
Deelnemers in deze groep krijgen echografietraining met behulp van een traditionele, middelmatige echosimulator (VausSim). Met deze simulator kunnen studenten in een gecontroleerde omgeving beeldacquisitie en pathologieherkenning oefenen. De training omvat ook praktijkoefeningen met gezonde vrijwilligers. De prestaties van leerlingen in deze groep zullen worden vergeleken met die van leerlingen die de pc-gebaseerde tool gebruiken om te bepalen of beide methoden vergelijkbare leerresultaten opleveren.
Apparaat: Traditionele echografiesimulator (VausSim)
Een goedkope echografiesimulator die wordt gebruikt voor praktische training in thoracale en abdominale echografie. Hiermee kunnen medische studenten het hanteren van sondes, beeldacquisitie en pathologieherkenning oefenen in een gecontroleerde simulatieomgeving.
Experimenteel: PC-gebaseerd hulpmiddel
Deelnemers in deze groep krijgen echografietraining met behulp van een interactieve pc-gebaseerde tool. Deze tool biedt echte echografiebeelden en -video's om pathologieherkenning en beeldoptimalisatie te simuleren. Studenten zullen door verschillende trainingsstations roteren, inclusief praktijkoefeningen met gezonde vrijwilligers. Het doel is om te beoordelen of dit goedkope digitale hulpmiddel net zo effectief is als een traditionele echografiesimulator voor het aanleren van echografievaardigheden.
Apparaat: PC-gebaseerd trainingshulpmiddel voor echografie
Een interactieve, op PowerPoint gebaseerde pc-tool die is ontworpen om pathologieherkenning en optimalisatie van echografiebeelden voor medische studenten te simuleren. Het biedt echte echografievideo's en -afbeeldingen, waardoor studenten diagnostische interpretatie en beeldverwerving kunnen oefenen in een gestructureerd trainingsformat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de vaardigheden op het gebied van beeldoptimalisatie
Tijdsspanne: Gemeten vlak voor en na de training.
Verandering in de Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills (OSAUS)-scores voor beeldoptimalisatie vóór en na de training.
Gemeten vlak voor en na de training.
Nauwkeurigheid van pathologieherkenning
Tijdsspanne: Gemeten vlak voor en na de training.
Verandering in het vermogen om pathologische echobeelden te identificeren en te interpreteren, gescoord op een schaal van 0-3 (0 = geen herkenning, 3 = volledige herkenning).
Gemeten vlak voor en na de training.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van deelnemers over de training
Tijdsspanne: Direct na de training gemeten.
De tevredenheid van de deelnemers werd beoordeeld via een Likert-schaalvragenlijst (1-5, waarbij 5 = zeer tevreden).
Direct na de training gemeten.
Tijd die nodig is voor beeldacquisitie
Tijdsspanne: Gemeten vlak voor en na de training.
Verandering in de tijd die nodig is voor het verkrijgen van specifieke echografiebeelden bij gezonde vrijwilligers en voor pathologieherkenning (gemeten in seconden).
Gemeten vlak voor en na de training.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Turin, Italy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 219864

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De individuele deelnemersgegevens (IPD) uit dit onderzoek worden op dit moment niet gedeeld omdat er momenteel aanvullende analyses en vervolgonderzoeken plaatsvinden. Toekomstig onderzoek zal de implicaties van de bevindingen verder onderzoeken, en het delen van gegevens kan worden heroverwogen zodra alle gerelateerde onderzoeken zijn voltooid en gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren