Estudio de equivalencia que compara una herramienta de formación en ultrasonido basada en PC rentable con simuladores tradicionales en estudiantes de medicina de tercer año
14 de enero de 2025 actualizado por: Samuel Agostino, University of Turin, Italy
Evaluación de la eficacia de una herramienta rentable basada en PC como alternativa no inferior a los simuladores de ultrasonido tradicionales en la educación médica
Breve resumen:
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si una herramienta de capacitación en ultrasonido basada en PC y rentable es tan eficaz como un simulador de ultrasonido tradicional de costo medio para enseñar a los estudiantes de medicina de tercer año habilidades de ultrasonido torácico y abdominal. Este estudio se centra en mejorar el acceso a la formación en ecografía de alta calidad en entornos educativos con recursos limitados. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La herramienta basada en PC ayuda a los participantes a mejorar su capacidad para optimizar las imágenes de ultrasonido de una manera comparable al simulador tradicional?
- ¿Pueden los participantes que utilizan la herramienta basada en PC identificar e interpretar condiciones patológicas con la misma precisión que aquellos que utilizan el simulador tradicional?
Los participantes son estudiantes de medicina de tercer año matriculados en una pasantía estructurada. Ellos:
- Vea videos educativos que cubren conceptos clave en imágenes de ultrasonido torácico y abdominal.
- Rote por las estaciones de capacitación donde practicarán utilizando la herramienta basada en PC o el simulador tradicional.
- Realice ejercicios prácticos con voluntarios sanos para practicar la adquisición de imágenes y el reconocimiento de estructuras anatómicas.
- Complete evaluaciones previas y posteriores al entrenamiento para medir su progreso en habilidades como la optimización de imágenes y la identificación de condiciones patológicas.
Este estudio tiene como objetivo explorar si una solución digital de bajo costo puede proporcionar el mismo valor educativo, ofreciendo una alternativa práctica a los simuladores tradicionales en entornos con recursos limitados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
408
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Piedmont
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Turin, Italy, Piedmont, Italia, 10124
- SimTo Advanced Medical Simulation Centre
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de tercer año de medicina matriculados en la pasantía “Abordaje del Ultrasonido”.
- Participantes que hayan realizado los vídeos preliminares de aprendizaje semipresencial sobre técnicas de ecografía torácica y abdominal.
- Participantes con o sin experiencia mínima previa en el uso de una sonda de ultrasonido, siempre que no hayan recibido capacitación formal especializada en ultrasonido.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para asistir a todas las sesiones de formación y evaluaciones según el calendario de estudios.
- Condiciones físicas o médicas que limitan la capacidad de realizar prácticas de ultrasonido (p. ej., lesiones musculoesqueléticas).
- Negativa a otorgar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Simulador Torácico y Abdominal
Los participantes de este grupo recibirán formación en ultrasonido utilizando un simulador de ultrasonido tradicional de costo medio (VausSim).
Este simulador permite a los estudiantes practicar la adquisición de imágenes y el reconocimiento de patologías en un entorno controlado.
La capacitación también incluirá práctica con voluntarios sanos.
El desempeño de los estudiantes de este grupo se comparará con el de aquellos que utilizan la herramienta basada en PC para determinar si ambos métodos producen resultados de aprendizaje similares.
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Un simulador de ultrasonido de costo medio utilizado para capacitación práctica en ultrasonido torácico y abdominal.
Permite a los estudiantes de medicina practicar el manejo de sondas, la adquisición de imágenes y el reconocimiento de patologías en un entorno de simulación controlado.
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Experimental: Herramienta basada en PC
Los participantes de este grupo recibirán capacitación en ultrasonido utilizando una herramienta interactiva basada en PC.
Esta herramienta proporciona imágenes y vídeos de ultrasonido reales para simular el reconocimiento de patologías y la optimización de imágenes.
Los estudiantes rotarán por diferentes estaciones de capacitación, incluida la práctica con voluntarios sanos.
El objetivo es evaluar si esta herramienta digital de bajo costo es tan efectiva como un simulador de ultrasonido tradicional para enseñar habilidades de ultrasonido.
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Una herramienta para PC interactiva basada en PowerPoint diseñada para simular el reconocimiento de patologías y la optimización de imágenes de ultrasonido para estudiantes de medicina.
Proporciona videos e imágenes de ultrasonido reales, lo que permite a los estudiantes practicar la interpretación de diagnóstico y la adquisición de imágenes en un formato de capacitación estructurado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en las habilidades de optimización de imágenes
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente antes y después de la sesión de entrenamiento.
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Cambio en las puntuaciones de la Evaluación Estructurada Objetiva de Habilidades de Ultrasonido (OSAUS) para la optimización de imágenes antes y después del entrenamiento.
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Medido inmediatamente antes y después de la sesión de entrenamiento.
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Precisión en el reconocimiento de patología
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente antes y después de la sesión de entrenamiento.
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Cambio en la capacidad de identificar e interpretar imágenes ecográficas patológicas, puntuado en una escala de 0 a 3 (0 = sin reconocimiento, 3 = reconocimiento total).
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Medido inmediatamente antes y después de la sesión de entrenamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de los participantes con la formación
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la sesión de entrenamiento.
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Satisfacción de los participantes evaluada mediante un cuestionario en escala Likert (1-5, donde 5 = muy satisfecho).
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Medido inmediatamente después de la sesión de entrenamiento.
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Tiempo necesario para la adquisición de imágenes
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente antes y después de la sesión de entrenamiento.
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Cambio en el tiempo necesario para adquirir vistas ecográficas específicas en voluntarios sanos y reconocimiento de patología (medido en segundos).
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Medido inmediatamente antes y después de la sesión de entrenamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kollmann C, Flor M, Bader R. A web-based modern ultrasound diagnostic scanner simulation (SimulUS) for undergraduate medical e-learning education. Med Ultrason. 2016 Sep;18(3):408-9. doi: 10.11152/mu.2013.2066.183.kol. No abstract available.
- Weimer J, Recker F, Hasenburg A, Buggenhagen H, Karbach K, Beer L, Weimer A, Schiestl L, Lorenz L, Kloeckner R, Dionysopoulou A. Development and evaluation of a "simulator-based" ultrasound training program for university teaching in obstetrics and gynecology-the prospective GynSim study. Front Med (Lausanne). 2024 Apr 24;11:1371141. doi: 10.3389/fmed.2024.1371141. eCollection 2024.
- Pezel T, Dreyfus J, Mouhat B, Thebaut C, Audureau E, Bernard A, Badie YL, Bohbot Y, Fard D, Nguyen LS, Monteil C, Biere L, Le Ven F, Canu M, Ribeyrolles S, Mion B, Bazire B, Fauvel C, Cautela J, Cambet T, Le Tourneau T, Donal E, Lafitte S, Magne J, Mansencal N, Coisne A; SIMULATOR investigators. Effectiveness of Simulation-Based Training on Transesophageal Echocardiography Learning: The SIMULATOR Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2023 Mar 1;8(3):248-256. doi: 10.1001/jamacardio.2022.5016.
- Damewood S, Jeanmonod D, Cadigan B. Comparison of a multimedia simulator to a human model for teaching FAST exam image interpretation and image acquisition. Acad Emerg Med. 2011 Apr;18(4):413-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01037.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 219864
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales (IPD) de este estudio no se compartirán en este momento porque actualmente se están realizando análisis adicionales y estudios de seguimiento.
Las investigaciones futuras explorarán más a fondo las implicaciones de los hallazgos, y es posible que se reconsidere el intercambio de datos una vez que se completen y publiquen todos los estudios relacionados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .