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- 임상시험 NCT06775899
3년차 의대생을 대상으로 비용 효율적인 PC 기반 초음파 교육 도구를 기존 시뮬레이터와 비교하는 동등성 연구
2025년 1월 14일 업데이트: Samuel Agostino, University of Turin, Italy
의료 교육에서 기존 초음파 시뮬레이터에 대한 비열등한 대안으로서 비용 효율적인 PC 기반 도구의 효율성 평가
간략한 요약:
이 임상 시험의 목표는 비용 효율적인 PC 기반 초음파 교육 도구가 3년차 의과대학생에게 흉부 및 복부 초음파 기술을 교육하기 위한 기존의 중간 비용 초음파 시뮬레이터만큼 효과적인지 확인하는 것입니다. 이 연구는 제한된 자원을 사용하는 교육 환경에서 고품질 초음파 교육에 대한 접근성을 높이는 데 중점을 두고 있습니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- PC 기반 도구는 참가자가 기존 시뮬레이터와 비슷한 방식으로 초음파 이미지를 최적화하는 능력을 향상시키는 데 도움이 됩니까?
- PC 기반 도구를 사용하는 참가자는 기존 시뮬레이터를 사용하는 참가자와 동일한 정확도로 병리학적 상태를 식별하고 해석할 수 있습니까?
참가자들은 체계적인 인턴십에 등록한 3학년 의대생입니다. 그들은:
- 흉부 및 복부 초음파 영상의 주요 개념을 다루는 교육 비디오를 시청하세요.
- PC 기반 도구나 기존 시뮬레이터를 사용하여 연습할 교육 스테이션을 순환합니다.
- 건강한 자원봉사자와 함께 실습을 수행하여 이미지 획득 및 해부학적 구조 인식을 연습합니다.
- 훈련 전후 평가를 완료하여 이미지 최적화 및 병리학적 상태 식별과 같은 기술의 진행 상황을 측정합니다.
본 연구의 목표는 저비용 디지털 솔루션이 동일한 교육적 가치를 제공하여 리소스가 제한된 환경에서 기존 시뮬레이터에 대한 실용적인 대안을 제공할 수 있는지 여부를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
408
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Piedmont
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Turin, Italy, Piedmont, 이탈리아, 10124
- SimTo Advanced Medical Simulation Centre
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- "초음파 접근 방식" 인턴십에 등록한 3학년 의대생입니다.
- 흉부 및 복부 초음파 기술에 대한 예비 혼합 학습 영상을 이수한 참가자입니다.
- 초음파 프로브 사용에 대한 최소한의 경험이 있거나 없는 참가자(공식적인 전문 초음파 교육을 받지 않은 경우)
제외 기준:
- 학습 일정에 따라 모든 교육 세션 및 평가에 참석할 수 없습니다.
- 실습 초음파 실습을 수행하는 능력을 제한하는 신체적 또는 의학적 상태(예: 근골격계 부상)
- 사전 동의 제공을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 시뮬레이터 흉부 및 복부
이 그룹의 참가자는 기존의 중간 비용 초음파 시뮬레이터(VausSim)를 사용하여 초음파 교육을 받습니다.
이 시뮬레이터를 통해 학생들은 통제된 환경에서 이미지 획득 및 병리 인식을 연습할 수 있습니다.
훈련에는 건강한 자원봉사자와의 실습도 포함됩니다.
이 그룹에 속한 학생들의 성과를 PC 기반 도구를 사용하는 학생들과 비교하여 두 방법 모두 유사한 학습 결과가 나오는지 확인합니다.
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흉부 및 복부 초음파 실습에 사용되는 중형 초음파 시뮬레이터입니다.
이를 통해 의과대학생들은 통제된 시뮬레이션 환경에서 프로브 취급, 이미지 획득 및 병리학 인식을 연습할 수 있습니다.
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실험적: PC 기반 도구
이 그룹의 참가자는 대화형 PC 기반 도구를 사용하여 초음파 교육을 받습니다.
이 도구는 병리 인식 및 이미지 최적화를 시뮬레이션하기 위한 실제 초음파 이미지와 비디오를 제공합니다.
학생들은 건강한 자원봉사자들과의 실습을 포함하여 다양한 훈련 스테이션을 순환하게 됩니다.
목표는 이 저렴한 디지털 도구가 초음파 기술을 가르치는 데 기존 초음파 시뮬레이터만큼 효과적인지 평가하는 것입니다.
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의과대학생을 위한 병리 인식 및 초음파 이미지 최적화를 시뮬레이션하도록 설계된 대화형 PowerPoint 기반 PC 도구입니다.
실제 초음파 영상과 이미지를 제공하여 학생들이 구조화된 훈련 형식으로 진단 해석과 이미지 획득을 연습할 수 있도록 해줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지 최적화 기술 향상
기간: 훈련 세션 직전과 직후에 측정되었습니다.
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훈련 전후 이미지 최적화에 대한 OSAUS(객관적 구조적 초음파 기술 평가) 점수의 변화.
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훈련 세션 직전과 직후에 측정되었습니다.
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병리 인식 정확도
기간: 훈련 세션 직전과 직후에 측정되었습니다.
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병리학적 초음파 이미지를 식별하고 해석하는 능력의 변화로, 0~3점 척도로 점수가 매겨집니다(0 = 인식 없음, 3 = 완전 인식).
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훈련 세션 직전과 직후에 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교육 참가자 만족도
기간: 훈련 세션 직후에 측정되었습니다.
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Likert 규모 설문지를 통해 참가자 만족도를 평가했습니다(1~5, 여기서 5 = 매우 만족).
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훈련 세션 직후에 측정되었습니다.
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이미지 획득에 필요한 시간
기간: 훈련 세션 직전과 직후에 측정되었습니다.
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건강한 지원자의 특정 초음파 보기 및 병리 인식을 획득하는 데 걸리는 시간의 변화(초 단위로 측정)
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훈련 세션 직전과 직후에 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kollmann C, Flor M, Bader R. A web-based modern ultrasound diagnostic scanner simulation (SimulUS) for undergraduate medical e-learning education. Med Ultrason. 2016 Sep;18(3):408-9. doi: 10.11152/mu.2013.2066.183.kol. No abstract available.
- Weimer J, Recker F, Hasenburg A, Buggenhagen H, Karbach K, Beer L, Weimer A, Schiestl L, Lorenz L, Kloeckner R, Dionysopoulou A. Development and evaluation of a "simulator-based" ultrasound training program for university teaching in obstetrics and gynecology-the prospective GynSim study. Front Med (Lausanne). 2024 Apr 24;11:1371141. doi: 10.3389/fmed.2024.1371141. eCollection 2024.
- Pezel T, Dreyfus J, Mouhat B, Thebaut C, Audureau E, Bernard A, Badie YL, Bohbot Y, Fard D, Nguyen LS, Monteil C, Biere L, Le Ven F, Canu M, Ribeyrolles S, Mion B, Bazire B, Fauvel C, Cautela J, Cambet T, Le Tourneau T, Donal E, Lafitte S, Magne J, Mansencal N, Coisne A; SIMULATOR investigators. Effectiveness of Simulation-Based Training on Transesophageal Echocardiography Learning: The SIMULATOR Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2023 Mar 1;8(3):248-256. doi: 10.1001/jamacardio.2022.5016.
- Damewood S, Jeanmonod D, Cadigan B. Comparison of a multimedia simulator to a human model for teaching FAST exam image interpretation and image acquisition. Acad Emerg Med. 2011 Apr;18(4):413-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01037.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 219864
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 추가 분석 및 후속 연구가 진행 중이므로 본 연구의 개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다.
향후 연구에서는 연구 결과의 의미를 더 자세히 조사할 것이며, 모든 관련 연구가 완료되고 출판되면 데이터 공유가 다시 고려될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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