結腸内視鏡検査の適応の適切性：臨床的および経済的影響の評価。 (PROMOTE)
2025年1月10日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
結腸内視鏡検査の適応の適切性：臨床的および経済的影響の評価。多施設共同前向き観察研究。
この研究の目的は、重大な病変を呈する可能性が最も高い患者を選択するための予測モデルを開発および検証し、それによりコストと待機リストを削減するために、結腸内視鏡検査の処方の適切性と診断性能における結腸内視鏡検査の影響を評価することである。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
結腸内視鏡検査は先進国で最も頻繁に実施されている内視鏡検査であり、かなりの人員とリソースが費やされています。
しかし、結腸内視鏡検査はしばしば過剰な処方が行われ、その結果、目に見える利益が得られずに、多大な資源の無駄と患者へのリスクの増大をもたらします。
結腸内視鏡検査には多くの適応症があり、特にイタリアのようなオープンアクセス医療システムでは、リソースの不適切な使用を避けるための正確な処方基準が必要です。この基準は、EPAGE (欧州消化管内視鏡適正化委員会) と ASGE (アメリカ協会) によって最近体系化されました。胃腸内視鏡検査用）は、一連の観察研究に基づいています。
これらの研究では、不適切な基準に従って処方された結腸内視鏡検査（陰性の場合が多い）と比較して、適切な適応のある結腸内視鏡検査では重大な病変が頻繁に見つかることが示されています。
この研究の目的は、重大な病変を呈する可能性が最も高い患者を選択するための予測モデルを開発および検証し、それによりコストと待機リストを削減するために、結腸内視鏡検査の処方の適切性と診断性能における結腸内視鏡検査の影響を評価することである。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1410
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lorenzo Fuccio, MD
- 電話番号：0039 0512143338
- メール：lorenzo.fuccio3@unibo.it
研究場所
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-
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
コンタクト：
- Lorenzo Fuccio, MD
- 電話番号：0512143338
- メール：lorenzo.fuccio@aosp.bo.it
-
Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加被験者は結腸内視鏡検査と同時にデータ収集を受けます。
登録後、対象患者ごとに、人口統計学的および臨床的特徴、処方理由、および EPAGE/ASGE 基準に従って提案された診断質問に関する情報が収集されます。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 通常のケアプロセスの一環として、何らかの病状のために外来および入院で結腸内視鏡検査を受けている患者
- インフォームドコンセントの取得。
除外基準:
- 緊急時・緊急時に実施される調査
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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内視鏡検査における患者ごとのデータ収集
通常の治療経路の一部としてすでに診断検査を開始している患者において、重大な診断所見を伴う結腸内視鏡検査を予測する予測モデルの能力を特定するための、結腸内視鏡検査を受ける患者におけるデータ収集。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腸内視鏡検査の件数
時間枠：5ヶ月
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実施された結腸内視鏡検査の総数のうち、適切な適応のある結腸内視鏡検査の回数を定義し、適切な結腸内視鏡検査と不適切な結腸内視鏡検査における臨床的に関連する病変と CCR を定量化します。
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lorenzo Fuccio, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月2日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月10日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。