Geschiktheid van colonoscopie-indicatie: een evaluatie van de klinische en economische impact. (PROMOTE)
10 januari 2025 bijgewerkt door: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Geschiktheid van colonoscopie-indicatie: een evaluatie van de klinische en economische impact. Multicenter prospectief observationeel onderzoek.
Het doel van de studie is om de geschiktheid van het voorschrijven van colonoscopieën en de impact van colonoscopieën op de diagnostische prestaties te evalueren om een voorspellend model te ontwikkelen en te valideren voor het selecteren van patiënten met de meeste kans op significante laesies en zo de kosten en wachtlijsten te verlagen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Colonoscopie is het meest uitgevoerde endoscopische onderzoek in de geïndustrialiseerde landen, en vergt een aanzienlijke hoeveelheid personeel en middelen.
Colonoscopie wordt echter vaak te veel voorgeschreven, wat resulteert in een grote verspilling van middelen en een verhoogd risico voor de patiënt zonder waarneembaar voordeel.
Colonoscopie heeft veel indicaties en vereist nauwkeurige voorschrijfcriteria om ongepast gebruik van middelen te voorkomen, vooral in een gezondheidszorgsysteem met open toegang zoals het Italiaanse, criteria die onlangs zijn gesystematiseerd door EPAGE (European Panel for Appropriateness in Gastrointestinal Endoscopy) en ASGE (American Society). voor gastro-intestinale endoscopie) gebaseerd op een reeks observationele onderzoeken.
Uit deze onderzoeken is gebleken dat bij colonoscopieën met een passende indicatie vaak significante laesies worden aangetroffen vergeleken met colonoscopieën die volgens ongepaste criteria worden voorgeschreven en die vaak negatief zijn.
Het doel van de studie is om de geschiktheid van het voorschrijven van colonoscopieën en de impact van colonoscopieën op de diagnostische prestaties te evalueren om een voorspellend model te ontwikkelen en te valideren voor het selecteren van patiënten met de meeste kans op significante laesies en zo de kosten en wachtlijsten te verlagen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1410
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lorenzo Fuccio, MD
- Telefoonnummer: 0039 0512143338
- E-mail: lorenzo.fuccio3@unibo.it
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- Werving
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Contact:
- Lorenzo Fuccio, MD
- Telefoonnummer: 0512143338
- E-mail: lorenzo.fuccio@aosp.bo.it
-
Bologna, Italië, 40138
- Werving
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemende proefpersonen zullen tegelijkertijd met de colonoscopie gegevens verzamelen.
Na inschrijving wordt voor elke geïncludeerde patiënt informatie verzameld over de demografische en klinische kenmerken, de reden voor het voorschrijven en de diagnostische vraag die wordt voorgesteld in overeenstemming met de EPAGE/ASGE-criteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar
- Patiënten die poliklinische en intramurale colonoscopie ondergaan voor welke pathologie dan ook, als onderdeel van het normale zorgproces
- Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Onderzoeken uitgevoerd in een noodsituatie/noodsituatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gegevensverzameling voor elke patiënt bij endoscopisch onderzoek
Gegevensverzameling bij patiënten die colonoscopie ondergaan, om het vermogen van het voorspellende model te identificeren om colonoscopieën met significante diagnostische bevindingen te voorspellen, bij patiënten die al zijn geïnitieerd voor diagnostisch onderzoek als onderdeel van het normale zorgtraject.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal colonoscopieën
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Definieer het aantal colonoscopieën met passende indicatie uit het totale aantal uitgevoerde colonoscopieën, en kwantificeer klinisch relevante laesies en CCR's in geschikte en ongepaste colonoscopieën.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lorenzo Fuccio, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PROMOTE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .