Kolonoskopiaindikaation asianmukaisuus: kliinisen ja taloudellisen vaikutuksen arviointi. (PROMOTE)
perjantai 10. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Kolonoskopiaindikaation asianmukaisuus: kliinisen ja taloudellisen vaikutuksen arviointi. Monikeskustutkimus.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolonoskopian määräämisen tarkoituksenmukaisuutta ja kolonoskopioiden vaikutusta diagnostiseen suorituskykyyn, jotta voidaan kehittää ja validoida ennustemalli potilaiden valitsemiseksi, joilla on todennäköisimmin merkittäviä vaurioita ja siten alempia kustannuksia ja jonotuslistoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolonoskopia on teollisuusmaiden yleisin endoskopiatutkimus, joka vaatii huomattavan määrän henkilöstöä ja resursseja.
Kolonoskopiaa määrätään kuitenkin usein liikaa, mikä johtaa suureen resurssien tuhlaukseen ja lisääntyneeseen riskiin potilaalle ilman havaittavissa olevaa hyötyä.
Kolonoskopialla on monia indikaatioita, ja se vaatii tarkat määräyskriteerit resurssien sopimattoman käytön välttämiseksi, erityisesti avoimessa terveydenhuoltojärjestelmässä, kuten italialainen, kriteerit, jotka EPAGE (European Panel for Appropriateness in Gastrointestinal Endoscopy) ja ASGE (American Society) ovat äskettäin systematoineet. maha-suolikanavan endoskopiaa varten), jotka perustuvat joukkoon havainnointitutkimuksia.
Näissä tutkimuksissa on osoitettu, että sopivalla indikaatiolla tehdyissä kolonoskopioissa havaitaan usein merkittäviä vaurioita verrattuna sopimattomien kriteerien mukaan määrättyihin kolonoskopioihin, jotka ovat usein negatiivisia.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolonoskopian määräämisen tarkoituksenmukaisuutta ja kolonoskopioiden vaikutusta diagnostiseen suorituskykyyn, jotta voidaan kehittää ja validoida ennustemalli potilaiden valitsemiseksi, joilla on todennäköisimmin merkittäviä vaurioita ja siten alempia kustannuksia ja jonotuslistoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1410
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lorenzo Fuccio, MD
- Puhelinnumero: 0039 0512143338
- Sähköposti: lorenzo.fuccio3@unibo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorenzo Fuccio, MD
- Puhelinnumero: 0512143338
- Sähköposti: lorenzo.fuccio@aosp.bo.it
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistuville koehenkilöille suoritetaan tiedonkeruu samanaikaisesti kolonoskopian kanssa.
Ilmoittautumisen jälkeen kerätään tiedot jokaisesta osallistuneesta potilaasta demografisista ja kliinisistä ominaisuuksista, lääkemääräyksen syystä ja diagnostisesta kysymyksestä, joka on ehdotettu EPAGE/ASGE-kriteerien mukaisesti.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä >18 vuotta
- Potilaat, joille tehdään avo- ja laitoskolonoskopia minkä tahansa patologian vuoksi osana normaalia hoitoprosessia
- Tietoisen suostumuksen saaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukset tehty hätätilanteessa/hätätilanteessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tiedonkeruu jokaisesta potilaasta endoskooppisessa tutkimuksessa
Tiedonkeruu potilaista, joille tehdään kolonoskopia, jotta voidaan tunnistaa ennustavan mallin kyky ennustaa kolonoskopioita, joissa on merkittäviä diagnostisia löydöksiä, potilailla, joille on jo aloitettu diagnostinen tutkimus osana normaalia hoitoreittiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolonoskopioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Määritä tehtyjen kolonoskopioiden kokonaismäärästä sopivien kolonoskopioiden määrä indikaatioineen ja määritä kliinisesti merkitykselliset leesiot ja CCR:t sopivissa ja sopimattomissa kolonoskopioissa.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lorenzo Fuccio, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROMOTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .