Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целесообразность показаний к колоноскопии: оценка клинического и экономического воздействия. (PROMOTE)

10 января 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Целесообразность показаний к колоноскопии: оценка клинического и экономического воздействия. Многоцентровое проспективное наблюдательное исследование.

Цель исследования — оценить целесообразность назначения колоноскопии и влияние колоноскопии на диагностическую эффективность, чтобы разработать и утвердить прогностическую модель для отбора пациентов, которые с наибольшей вероятностью будут иметь значительные поражения и, таким образом, снизить затраты и списки ожидания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Колоноскопия является наиболее часто проводимым эндоскопическим исследованием в промышленно развитых странах, требующим значительного количества персонала и ресурсов. Однако колоноскопию часто назначают чрезмерно, что приводит к большой трате ресурсов и увеличению риска для пациента без видимой пользы. Колоноскопия имеет множество показаний и требует точных критериев назначения, чтобы избежать ненадлежащего использования ресурсов, особенно в системе здравоохранения с открытым доступом, такой как итальянская, критерии, недавно систематизированные EPAGE (Европейская комиссия по целесообразности желудочно-кишечной эндоскопии) и ASGE (Американское общество). для желудочно-кишечной эндоскопии) на основе комплекса обсервационных исследований. В этих исследованиях было показано, что колоноскопия по соответствующим показаниям часто выявляет значительные поражения по сравнению с колоноскопией, назначенной по неподходящим критериям, которые часто бывают отрицательными. Цель исследования — оценить целесообразность назначения колоноскопии и влияние колоноскопии на диагностическую эффективность, чтобы разработать и утвердить прогностическую модель для отбора пациентов, которые с наибольшей вероятностью будут иметь значительные поражения и, таким образом, снизить затраты и списки ожидания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1410

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lorenzo Fuccio, MD
  • Номер телефона: 0039 0512143338
  • Электронная почта: lorenzo.fuccio3@unibo.it

Места учебы

  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • Рекрутинг
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Контакт:
      • Bologna, Италия, 40138
        • Рекрутинг
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участвующие субъекты будут проходить сбор данных одновременно с колоноскопией. После регистрации для каждого включенного пациента будет собрана информация о демографических и клинических характеристиках, причине назначения и предложенном диагностическом вопросе в соответствии с критериями EPAGE/ASGE.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет
  • Пациенты, проходящие амбулаторную и стационарную колоноскопию по поводу любой патологии в рамках обычного процесса оказания медицинской помощи.
  • Получение информированного согласия.

Критерии исключения:

  • Расследования, проводимые в экстренных/чрезвычайных ситуациях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Сбор данных по каждому пациенту при эндоскопическом исследовании
Сбор данных у пациентов, проходящих колоноскопию, для определения способности прогностической модели прогнозировать колоноскопии со значимыми диагностическими результатами у пациентов, уже начавших диагностическое обследование в рамках обычного лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество колоноскопий
Временное ограничение: 5 месяцев
Определите количество колоноскопий с соответствующими показаниями из общего числа выполненных колоноскопий и количественно оцените клинически значимые поражения и CCR в подходящих и неподходящих колоноскопиях.
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Следователи

  • Главный следователь: Lorenzo Fuccio, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PROMOTE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться