结肠镜检查适应症的适当性：临床和经济影响的评估。 (PROMOTE)
2025年1月10日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
结肠镜检查适应症的适当性：临床和经济影响的评估。多中心前瞻性观察研究。
该研究的目的是评估结肠镜检查处方的适当性以及结肠镜检查对诊断性能的影响，以便开发和验证预测模型，用于选择最有可能出现明显病变的患者，从而降低成本和等待名单。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
结肠镜检查是工业化国家最常进行的内窥镜检查，占用相当数量的人员和资源。
然而，结肠镜检查常常被过度使用，导致资源的极大浪费并增加患者的风险，而没有明显的好处。
结肠镜检查有许多适应症，需要精确的处方标准以避免资源的不当使用，特别是在意大利等开放式医疗保健系统中，EPAGE（欧洲胃肠内镜检查适当性专家组）和 ASGE（美国学会）最近将标准系统化胃肠内窥镜检查）基于一组观察性研究。
这些研究表明，与根据不适当标准进行的结肠镜检查（通常为阴性）相比，具有适当指征的结肠镜检查经常发现明显的病变。
该研究的目的是评估结肠镜检查处方的适当性以及结肠镜检查对诊断性能的影响，以便开发和验证预测模型，用于选择最有可能出现明显病变的患者，从而降低成本和等待名单。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1410
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lorenzo Fuccio, MD
- 电话号码：0039 0512143338
- 邮箱：lorenzo.fuccio3@unibo.it
学习地点
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Bologna、意大利、40138
- 招聘中
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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接触：
- Lorenzo Fuccio, MD
- 电话号码：0512143338
- 邮箱：lorenzo.fuccio@aosp.bo.it
-
Bologna、意大利、40138
- 招聘中
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参与受试者将在结肠镜检查的同时进行数据收集。
入组后，将为每位纳入的患者收集有关人口统计学和临床特征、处方原因以及符合 EPAGE/ASGE 标准的诊断问题的信息。
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁
- 作为正常护理流程的一部分，接受门诊和住院结肠镜检查以检查任何病理的患者
- 获得知情同意。
排除标准：
- 在紧急/紧急情况下进行的调查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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收集每位患者内窥镜检查的数据
在接受结肠镜检查的患者中收集数据，以确定预测模型预测具有显着诊断结果的结肠镜检查的能力，这些患者已经开始进行诊断检查作为正常护理途径的一部分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结肠镜检查次数
大体时间：5个月
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确定进行的结肠镜检查总数中具有适当指征的结肠镜检查数量，并量化适当和不适当结肠镜检查中的临床相关病变和 CCR。
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5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lorenzo Fuccio, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月2日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月10日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月10日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.