Passende koloskopi-indikasjon: en evaluering av den kliniske og økonomiske påvirkningen. (PROMOTE)
10. januar 2025 oppdatert av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Passende koloskopi-indikasjon: en evaluering av den kliniske og økonomiske påvirkningen. Multisenter prospektiv observasjonsstudie.
Målet med studien er å evaluere hensiktsmessigheten av forskrivning av koloskopi og virkningen av koloskopier i diagnostisk ytelse for å utvikle og validere en prediktiv modell for å velge ut pasienter som mest sannsynlig vil ha betydelige lesjoner og dermed redusere kostnader og ventelister.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Koloskopi er den hyppigst utførte endoskopiske undersøkelsen i industrialiserte land, og opptar et betydelig antall personell og ressurser.
Imidlertid er koloskopi ofte overforskrevet, noe som resulterer i stort sløsing med ressurser og økt risiko for pasienten uten noen merkbar fordel.
Koloskopi har mange indikasjoner og trenger presise forskrivningskriterier for å unngå upassende bruk av ressurser, spesielt i et helsevesen med åpen tilgang som det italienske, kriterier nylig systematisert av EPAGE (European Panel for Appropriateness in Gastrointestinal Endoscopy) og ASGE (American Society) for gastrointestinal endoskopi) basert på et sett med observasjonsstudier.
I disse studiene har det vist seg at koloskopier med passende indikasjon ofte finner betydelige lesjoner sammenlignet med koloskopier foreskrevet etter upassende kriterier, som ofte er negative.
Målet med studien er å evaluere hensiktsmessigheten av forskrivning av koloskopi og virkningen av koloskopier i diagnostisk ytelse for å utvikle og validere en prediktiv modell for å velge ut pasienter som mest sannsynlig vil ha betydelige lesjoner og dermed redusere kostnader og ventelister.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1410
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lorenzo Fuccio, MD
- Telefonnummer: 0039 0512143338
- E-post: lorenzo.fuccio3@unibo.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ta kontakt med:
- Lorenzo Fuccio, MD
- Telefonnummer: 0512143338
- E-post: lorenzo.fuccio@aosp.bo.it
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakende forsøkspersoner vil gjennomgå datainnsamling samtidig med koloskopi.
Etter påmelding vil informasjon samles inn for hver inkluderte pasient angående de demografiske og kliniske karakteristika, årsaken til forskrivning og det diagnostiske spørsmålet foreslått i samsvar med EPAGE/ASGE-kriteriene.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder >18 år
- Pasienter som gjennomgår poliklinisk og stasjonær koloskopi for enhver patologi, som en del av den normale behandlingsprosessen
- Innhenting av informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Undersøkelser utført i en nødsituasjon/nødsituasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Datainnsamling for hver pasient ved endoskopisk undersøkelse
Datainnsamling hos pasienter som gjennomgår koloskopi, for å identifisere den prediktive modellens evne til å forutsi koloskopier med signifikante diagnostiske funn, hos pasienter som allerede er igangsatt til diagnostisk undersøkelse som en del av den normale pleieveien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall koloskopier
Tidsramme: 5 måneder
|
Definer antall koloskopier med passende indikasjon av det totale antallet utførte koloskopier, og kvantifiser klinisk relevante lesjoner og CCR i passende og upassende koloskopier.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lorenzo Fuccio, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PROMOTE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .