超音波造影による膀胱がんの術前病期分類の正確な診断:前向き観察研究 (UCEADP-BCS)
2025年1月21日 更新者：Qiyun Ou、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
超音波および磁気共鳴画像法 (MRI) 技術は、膀胱がんの診断と術前病期分類評価に不可欠なツールとなっています。
しかし、臨床応用に適した正確なシステムを確立することは依然として大きな課題であり、膀胱がんの病期分類を正確に予測することはまだ不可能です。
したがって、超音波コントラスト強調、または超音波コントラスト強調と MRI の組み合わせを使用して、膀胱癌の術前病期分類を正確に診断するためのシステムを探索することが非常に重要です。
出願人は、悪性腫瘍の診断および予測における多峰性データ分析の精度を以前に実証した。
この研究の予備結果では、超音波造影は膀胱がんの術前病期分類評価において高い診断有効性を有し、曲線下面積（AUC）が0.88と高く、感度が83.3%、特異度が92.5%、精度が高いことが示されました。 90.8%。
このプロジェクトでは、申請者はサンプルサイズをさらに拡大し、超音波造影とMRIの組み合わせに基づいて、臨床治療の決定を支援する膀胱癌の術前病期分類のための正確な診断システムを開発する予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
480
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ou, Dr.
- 電話番号：020-34071020
- メール：ouqy5@mail.sysu.edu.cn
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- 募集
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
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コンタクト：
- Ou, Dr.
- 電話番号：020-34071020
- メール：ouqy5@mail.sysu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
組織学的または細胞学的に原発性膀胱がんと診断された患者
説明
包含基準:
- (a) 対象となる患者は 18 歳以上である必要があります。
- (b) 患者は組織学的または細胞学的に原発性膀胱癌の診断を受けている必要があります。
- (c) 患者は、CEUS 診断を受ける前に、手術、化学療法、免疫療法、またはいかなる療法も受けるべきではありません。
除外基準:
- (a) 膀胱癌がないことが確認された参加者。
- (b) 過去に骨盤手術を受けたことのある参加者、治療、膀胱手術を受けたことがある、または化学療法、放射線療法、または免疫療法を受けたことのある参加者。
- (c) 腫瘍の再発または転移と診断された参加者。 (d) 超音波造影剤にアレルギーがある参加者、または CEUS 検査に耐えられない参加者。たとえば、最近心筋梗塞、狭心症、心不全、重度の不整脈、右/左心シャント、重度の肺高血圧症、コントロール不良の全身性高血圧症を患っている。 、急性呼吸窮迫症候群、または慢性閉塞性肺疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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造影超音波検査
膀胱癌の術前病期分類に対する CEUS の診断精度を評価すること。これは、効率的な治療戦略の実施に役立ちます。
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造影超音波 (CEUS) は、SonoVue や Lumason などの超音波造影剤の注入後の超音波下での観察を指します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膀胱がんにおける筋肉浸潤の検出
時間枠：3分以内
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膀胱癌の術前病期分類を評価するために、非筋層浸潤性膀胱癌 (NMIBC) か筋層浸潤性膀胱癌 (MIBC) かどうか
|
3分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Luo, Prof.、Department of Ultrasound in Medicine, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月21日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SYSKY-2024-145-01
- Grant No.2023CSM003 (その他の助成金/資金番号：the Guangdong Yiyang Healthcare Charity Foundation)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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