Diagnostic précis amélioré par contraste échographique de la stadification préopératoire du cancer de la vessie : une étude observationnelle prospective (UCEADP-BCS)
21 janvier 2025 mis à jour par: Qiyun Ou, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Les technologies d’échographie et d’imagerie par résonance magnétique (IRM) sont devenues des outils essentiels pour le diagnostic et l’évaluation préopératoire du cancer de la vessie.
Cependant, l’établissement d’un système précis adapté à une application clinique reste un défi important et une prédiction précise du stade du cancer de la vessie n’est pas encore possible.
Par conséquent, l’exploration d’un système pour le diagnostic précis du stade préopératoire du cancer de la vessie utilisant l’amélioration du contraste par ultrasons ou une combinaison d’amélioration du contraste par ultrasons et de l’IRM est d’une grande importance.
Le demandeur a déjà démontré l'exactitude de l'analyse de données multimodales dans le diagnostic et la prédiction des tumeurs malignes.
Les résultats préliminaires de cette étude ont montré que l'amélioration du contraste par ultrasons a une efficacité diagnostique élevée pour l'évaluation préopératoire du stade du cancer de la vessie, avec une aire sous la courbe (ASC) élevée de 0,88, une sensibilité de 83,3 %, une spécificité de 92,5 % et une précision. de 90,8%.
Dans ce projet, le demandeur a l'intention d'élargir davantage la taille de l'échantillon et, sur la base de la combinaison de l'amélioration du contraste par ultrasons et de l'IRM, de développer un système de diagnostic précis pour le stade préopératoire du cancer de la vessie afin d'aider aux décisions de traitement clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
480
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ou, Dr.
- Numéro de téléphone: 020-34071020
- E-mail: ouqy5@mail.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- Recrutement
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
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Contact:
- Ou, Dr.
- Numéro de téléphone: 020-34071020
- E-mail: ouqy5@mail.sysu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients qui ont un diagnostic histologique ou cytologique confirmé de cancer primitif de la vessie
La description
Critères d'intégration :
- (a) les patients éligibles doivent être âgés de 18 ans ou plus ;
- (b) les patients doivent avoir un diagnostic de cancer primitif de la vessie confirmé histologiquement ou cytologiquement ;
- (c) les patients ne devraient avoir subi aucune intervention chirurgicale, chimiothérapie, immunothérapie ou thérapie avant le diagnostic de CEUS.
Critères d'exclusion :
- (a) les participants dont l'absence de carcinome de la vessie est confirmée ;
- (b) les participants ayant déjà subi une chirurgie pelvienne, qui avaient subi un traitement, une chirurgie de la vessie ou avaient reçu une chimiothérapie, une radiothérapie ou une immunothérapie ;
- (c) les participants ayant reçu un diagnostic de récidive tumorale ou de métastases ; (d) participants allergiques aux produits de contraste échographiques ou ne pouvant pas tolérer l'examen CEUS, par exemple en cas d'infarctus du myocarde récent, d'angine de poitrine, d'insuffisance cardiaque, d'arythmie cardiaque sévère, de shunt cardiaque droit/gauche, d'hypertension pulmonaire sévère, d'hypertension systémique incontrôlée , syndrome de détresse respiratoire aiguë ou maladie pulmonaire obstructive chronique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Échographie de contraste
Évaluer la précision diagnostique du CEUS pour la stadification préopératoire du cancer de la vessie, ce qui bénéficierait à la mise en œuvre de stratégies thérapeutiques efficaces.
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L'échographie améliorée par contraste (CEUS) fait référence à l'observation sous échographie après l'injection d'agents de contraste ultrasonores, tels que SonoVue ou Lumason.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection de l'invasion musculaire dans le cancer de la vessie
Délai: dans les 3 minutes
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Évaluer la stadification préopératoire du cancer de la vessie, qu'il s'agisse d'un cancer de la vessie non invasif musculaire (NMIBC) ou d'un cancer de la vessie invasif musculaire (MIBC)
|
dans les 3 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Luo, Prof., Department of Ultrasound in Medicine, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSKY-2024-145-01
- Grant No.2023CSM003 (Autre subvention/numéro de financement: the Guangdong Yiyang Healthcare Charity Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .