Ultraäänikontrastilla tehostettu tarkka diagnoosi virtsarakon syövän leikkausta edeltävästä vaiheesta: tulevaisuuden havainnointitutkimus (UCEADP-BCS)
tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Qiyun Ou, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Ultraääni- ja magneettikuvaustekniikoista (MRI) on tullut olennaisia työkaluja virtsarakon syövän diagnosoinnissa ja preoperatiivisessa vaiheen arvioinnissa.
Kliiniseen käyttöön sopivan tarkan järjestelmän luominen on kuitenkin edelleen merkittävä haaste, eikä virtsarakon syövän vaiheen tarkka ennustaminen ole vielä mahdollista.
Siksi on erittäin tärkeää tutkia järjestelmää, jolla voidaan määrittää tarkka diagnoosi virtsarakon syövän preoperatiivisen vaiheen määrittämiseksi käyttämällä ultraäänikontrastiparannusta tai ultraäänikontrastiparannuksen ja MRI:n yhdistelmää.
Hakija on aiemmin osoittanut multimodaalisen data-analyysin tarkkuuden pahanlaatuisten kasvainten diagnosoinnissa ja ennustamisessa.
Tämän tutkimuksen alustavat tulokset ovat osoittaneet, että ultraäänikontrastilla on korkea diagnostinen teho rakkosyövän preoperatiivisessa staging-arvioinnissa. Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) on 0,88, herkkyys 83,3 %, spesifisyys 92,5 % ja tarkkuus. 90,8 %.
Tässä hankkeessa hakija aikoo laajentaa näytekokoa entisestään ja kehittää ultraäänikontrastiparannuksen ja magneettikuvauksen yhdistelmän pohjalta tarkan diagnostisen järjestelmän virtsarakon syövän leikkausta edeltävään vaiheeseen kliinisten hoitopäätösten avuksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
480
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ou, Dr.
- Puhelinnumero: 020-34071020
- Sähköposti: ouqy5@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ou, Dr.
- Puhelinnumero: 020-34071020
- Sähköposti: ouqy5@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu primaarinen virtsarakon syöpä
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- a) kelpoisuusvaatimukset täyttävien potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita;
- b) potilailla tulee olla histologisesti tai sytologisesti vahvistettu primaarinen virtsarakon syöpä;
- (c) potilailla ei olisi pitänyt olla leikkausta, kemoterapiaa, immunoterapiaa tai mitään hoitoa ennen CEUS-diagnoosia.
Poissulkemiskriteerit:
- a) osallistujat, joilla ei ole todettu olevan virtsarakon karsinoomaa;
- (b) osallistujat, joilla on aikaisempi lantionleikkaus, joille oli tehty terapiaa, mikä tahansa virtsarakkoleikkaus tai jotka olivat saaneet kemoterapiaa, sädehoitoa tai immuunihoitoa;
- (c) osallistujat, joilla on diagnosoitu kasvaimen uusiutuminen tai etäpesäke; (d) osallistujat, jotka olivat allergisia ultraäänivarjoaineille tai eivät voineet sietää CEUS-tutkimusta, esimerkiksi joilla on äskettäinen sydäninfarkti, angina pectoris, sydämen vajaatoiminta, vaikea sydämen rytmihäiriö, oikean/vasemman sydämen shuntti, vaikea keuhkoverenpainetauti, hallitsematon systeeminen hypertensio , akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrastinen ultraääni
Arvioida CEUS:n diagnostinen tarkkuus virtsarakon syövän preoperatiivisessa vaiheessa, mikä hyödyttäisi tehokkaiden hoitostrategioiden toteuttamista.
|
Contrast Enhanced Ultrasound (CEUS) tarkoittaa tarkkailua ultraäänellä ultraäänivarjoaineiden, kuten SonoVue tai Lumason, injektion jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasinvaasion havaitseminen virtsarakon syövässä
Aikaikkuna: 3 minuutin sisällä
|
Virtsarakon syövän preoperatiivisen vaiheen arvioimiseksi, onko kyseessä ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä (NMIBC) tai lihas-invasiivinen virtsarakon syöpä (MIBC)
|
3 minuutin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Luo, Prof., Department of Ultrasound in Medicine, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSKY-2024-145-01
- Grant No.2023CSM003 (Muu apuraha/rahoitusnumero: the Guangdong Yiyang Healthcare Charity Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .