Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie contrast-verbeterde nauwkeurige diagnose van preoperatieve stadiëring van blaaskanker: een prospectieve, observationele studie (UCEADP-BCS)

21 januari 2025 bijgewerkt door: Qiyun Ou, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Echografie- en magnetische resonantiebeeldvormingstechnologieën (MRI) zijn essentiële hulpmiddelen geworden voor de diagnose en preoperatieve stadiëring van blaaskanker. Het opzetten van een nauwkeurig systeem dat geschikt is voor klinische toepassing blijft echter een aanzienlijke uitdaging, en een nauwkeurige voorspelling van de stadiëring van blaaskanker is nog niet mogelijk. Daarom is het van groot belang om een ​​systeem te onderzoeken voor de nauwkeurige diagnose van preoperatieve stadiëring van blaaskanker met behulp van ultrasone contrastverbetering of een combinatie van ultrasone contrastverbetering en MRI. De aanvrager heeft eerder de nauwkeurigheid aangetoond van multimodale gegevensanalyse bij de diagnose en voorspelling van kwaadaardige tumoren. Voorlopige resultaten van dit onderzoek hebben aangetoond dat contrastverbetering met echografie een hoge diagnostische werkzaamheid heeft voor de preoperatieve stadiëring van blaaskanker, met een hoog gebied onder de curve (AUC) van 0,88, gevoeligheid van 83,3%, specificiteit van 92,5% en nauwkeurigheid. van 90,8%. In dit project is de aanvrager van plan de steekproefomvang verder uit te breiden en, op basis van de combinatie van ultrasone contrastverbetering en MRI, een nauwkeurig diagnostisch systeem te ontwikkelen voor de preoperatieve stadiëring van blaaskanker om klinische behandelbeslissingen te ondersteunen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

480

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Werving
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met een histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van primaire blaaskanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (a) in aanmerking komende patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn;
  • (b) patiënten moeten een histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van primaire blaaskanker hebben;
  • (c) Patiënten mogen vóór de diagnose van CEUS geen enkele operatie, chemotherapie, immunotherapie of enige therapie hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • (a) deelnemers bij wie is bevestigd dat ze geen blaascarcinoom hebben;
  • (b) deelnemers die eerder een bekkenoperatie hebben ondergaan, die therapie hebben ondergaan, een blaasoperatie hebben ondergaan of chemotherapie, radiotherapie of immunotherapie hebben gekregen;
  • (c) deelnemers bij wie de diagnose tumorrecidief of metastase is gesteld; (d) deelnemers die allergisch waren voor ultrasone contrastmiddelen of CEUS-onderzoek niet konden verdragen, bijvoorbeeld met een recent myocardinfarct, angina pectoris, hartinsufficiëntie, ernstige hartritmestoornissen, een rechts/links cardiale shunt, ernstige pulmonale hypertensie, ongecontroleerde systemische hypertensie , acuut ademhalingsnoodsyndroom of chronische obstructieve longziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Contrastversterkte echografie
De diagnostische nauwkeurigheid van CEUS voor de preoperatieve stadiëring van blaaskanker evalueren, wat de implementatie van efficiënte therapeutische strategieën ten goede zou komen.
Contrast Enhanced Ultrasound (CEUS) verwijst naar de observatie onder echografie na de injectie van ultrasone contrastmiddelen, zoals SonoVue of Lumason.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van spierinvasie bij blaaskanker
Tijdsspanne: binnen 3 minuten
Om de preoperatieve stadiëring van blaaskanker te evalueren, of het nu gaat om niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC) of spierinvasieve blaaskanker (MIBC)
binnen 3 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Luo, Prof., Department of Ultrasound in Medicine, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren