방광암의 수술 전 병기 결정에 대한 초음파 조영제의 정확한 진단: 전향적 관찰 연구 (UCEADP-BCS)
2025년 1월 21일 업데이트: Qiyun Ou, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
초음파 및 자기공명영상(MRI) 기술은 방광암의 진단 및 수술 전 병기 평가를 위한 필수적인 도구가 되었습니다.
그러나 임상 적용에 적합한 정확한 시스템을 구축하는 것은 여전히 중요한 과제로 남아 있으며 방광암 병기의 정확한 예측은 아직 불가능합니다.
따라서 초음파 조영증강 또는 초음파 조영증강과 MRI의 조합을 사용하여 방광암의 수술 전 병기를 정확하게 진단하기 위한 시스템을 탐색하는 것이 매우 중요합니다.
신청자는 이전에 악성 종양의 진단 및 예측에서 다중 모드 데이터 분석의 정확성을 입증했습니다.
이 연구의 예비 결과에 따르면 초음파 조영제 강화는 AUC(곡선 아래 면적)가 0.88로 높고 민감도가 83.3%, 특이도가 92.5%, 정확도가 높아 방광암의 수술 전 병기 평가에 높은 진단 효능을 갖는 것으로 나타났습니다. 90.8%이다.
이 프로젝트에서 신청자는 표본 크기를 더욱 확대하고 초음파 조영증강과 MRI의 조합을 기반으로 방광암의 수술 전 병기 결정을 위한 정밀한 진단 시스템을 개발하여 임상 치료 결정에 도움을 줄 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
480
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ou, Dr.
- 전화번호: 020-34071020
- 이메일: ouqy5@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
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연락하다:
- Ou, Dr.
- 전화번호: 020-34071020
- 이메일: ouqy5@mail.sysu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
조직학적 또는 세포학적으로 원발성 방광암 진단이 확인된 환자
설명
포함 기준:
- (a) 적격 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- (b) 환자는 조직학적으로나 세포학적으로 확인된 원발성 방광암 진단을 받아야 합니다.
- (c) 환자는 CEUS 진단 이전에 수술, 화학요법, 면역요법 또는 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
제외 기준:
- (a) 방광암이 없는 것으로 확인된 참가자;
- (b) 이전에 골반 수술을 받았거나 치료, 방광 수술을 받았거나 화학 요법, 방사선 요법 또는 면역 요법을 받은 참가자;
- (c) 종양 재발 또는 전이로 진단된 참가자; (d) 초음파 조영제에 알레르기가 있거나 CEUS 검사를 견딜 수 없는 참가자(예: 최근 심근경색, 협심증, 심부전, 심한 심장 부정맥, 오른쪽/왼쪽 심장 션트, 심한 폐고혈압, 조절되지 않는 전신 고혈압) , 급성 호흡 곤란 증후군 또는 만성 폐쇄성 폐 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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조영증강 초음파촬영
효율적인 치료 전략의 구현에 도움이 될 방광암의 수술 전 병기 결정에 대한 CEUS의 진단 정확도를 평가합니다.
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CEUS(Contrast Enhanced Ultrasound)는 SonoVue 또는 Lumason과 같은 초음파 조영제를 주입한 후 초음파 하에서 관찰하는 것을 말합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방광암에서 근육 침범의 검출
기간: 3분 이내
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비근침윤성 방광암(NMIBC)인지 근육침윤성 방광암(MIBC)인지 방광암의 수술 전 병기를 평가하기 위해
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3분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Luo, Prof., Department of Ultrasound in Medicine, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SYSKY-2024-145-01
- Grant No.2023CSM003 (기타 보조금/기금 번호: the Guangdong Yiyang Healthcare Charity Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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