Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudskontrastförbättrad exakt diagnos av preoperativ stadieindelning av blåscancer: en prospektiv, observationsstudie (UCEADP-BCS)

21 januari 2025 uppdaterad av: Qiyun Ou, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Ultraljuds- och magnetisk resonanstomografi (MRI)-tekniker har blivit viktiga verktyg för diagnos och preoperativ bedömning av cancer i urinblåsan. Men att etablera ett exakt system som är lämpligt för klinisk tillämpning är fortfarande en betydande utmaning, och exakt förutsägelse av urinblåscancerstadieindelning är ännu inte möjlig. Därför är det av stor betydelse att utforska ett system för exakt diagnos av preoperativ stadieindelning av blåscancer med hjälp av ultraljudskontrastförstärkning eller en kombination av ultraljudskontrastförstärkning och MRT. Sökanden har tidigare visat noggrannheten av multimodal dataanalys vid diagnos och förutsägelse av maligna tumörer. Preliminära resultat från denna studie har visat att ultraljudskontrastförstärkning har en hög diagnostisk effekt för preoperativ stadiebedömning av blåscancer, med en hög area under kurvan (AUC) på 0,88, sensitivitet på 83,3 %, specificitet på 92,5 % och noggrannhet på 90,8 %. I detta projekt avser sökanden att ytterligare utöka urvalsstorleken och, baserat på kombinationen av ultraljudskontrastförstärkning och MRT, utveckla ett exakt diagnostiskt system för preoperativ stadieindelning av blåscancer för att underlätta kliniska behandlingsbeslut.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

480

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekrytering
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som har en histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av primär blåscancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (a) Kvalificerade patienter bör vara 18 år eller äldre;
  • (b) Patienter bör ha en histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av primär blåscancer;
  • (c) Patienter ska inte ha genomgått någon operation, kemoterapi, immunterapi eller någon terapi före CEUS-diagnosen.

Uteslutningskriterier:

  • (a) deltagare som har bekräftat att de inte har cancer i urinblåsan;
  • (b) deltagare med tidigare bäckenkirurgi, som hade genomgått terapi, någon blåsoperation eller som hade fått kemoterapi, strålbehandling eller immunterapi;
  • (c) deltagare som diagnostiserats med tumörrecidiv eller metastasering; (d) deltagare som var allergiska mot ultraljudskontrastmedel eller inte kunde tolerera CEUS-undersökning, till exempel med nyligen genomförd hjärtinfarkt, angina pectoris, hjärtinsufficiens, svår hjärtarytmi, höger/vänster hjärtshunt, svår pulmonell hypertoni, okontrollerad systemisk hypertoni , akut andnödsyndrom eller kronisk obstruktiv lungsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrastförstärkt ultraljud
Att utvärdera den diagnostiska noggrannheten av CEUS för preoperativ stadieindelning av blåscancer, vilket skulle gynna implementeringen av effektiva terapeutiska strategier.
Diagnostiskt test: Kontrastförstärkt ultraljud (CEUS)
Contrast Enhanced Ultrasound (CEUS) avser observation under ultraljud efter injektion av ultraljudskontrastmedel, såsom SonoVue eller Lumason.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektion av muskelinvasion i blåscancer
Tidsram: inom 3 minuter
För att utvärdera preoperativ stadieindelning av blåscancer, oavsett om det är icke-muskelinvasiv blåscancer (NMIBC) eller muskelinvasiv blåscancer (MIBC)
inom 3 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Utredare

  • Studierektor: Luo, Prof., Department of Ultrasound in Medicine, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SYSKY-2024-145-01
  • Grant No.2023CSM003 (Annat bidrag/finansieringsnummer: the Guangdong Yiyang Healthcare Charity Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera