Точная диагностика предоперационной стадии рака мочевого пузыря с помощью ультразвукового контрастирования: проспективное обсервационное исследование (UCEADP-BCS)
21 января 2025 г. обновлено: Qiyun Ou, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Технологии ультразвука и магнитно-резонансной томографии (МРТ) стали важными инструментами диагностики и предоперационной оценки стадии рака мочевого пузыря.
Однако создание точной системы, подходящей для клинического применения, остается серьезной проблемой, а точное предсказание стадии рака мочевого пузыря пока невозможно.
Поэтому изучение системы точной диагностики предоперационной стадии рака мочевого пузыря с использованием ультразвукового контрастирования или комбинации ультразвукового контрастирования и МРТ имеет большое значение.
Заявитель ранее продемонстрировал точность мультимодального анализа данных при диагностике и прогнозировании злокачественных опухолей.
Предварительные результаты этого исследования показали, что ультразвуковое контрастирование обладает высокой диагностической эффективностью для предоперационной оценки стадии рака мочевого пузыря: высокая площадь под кривой (AUC) 0,88, чувствительность 83,3%, специфичность 92,5% и точность. 90,8%.
В этом проекте заявитель намерен еще больше расширить размер выборки и на основе сочетания ультразвукового контрастирования и МРТ разработать точную диагностическую систему для предоперационной стадии рака мочевого пузыря, чтобы помочь в принятии решений о клиническом лечении.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
480
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ou, Dr.
- Номер телефона: 020-34071020
- Электронная почта: ouqy5@mail.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- Рекрутинг
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Контакт:
- Ou, Dr.
- Номер телефона: 020-34071020
- Электронная почта: ouqy5@mail.sysu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с гистологически или цитологически подтвержденным диагнозом первичного рака мочевого пузыря
Описание
Критерии включения:
- (a) подходящие пациенты должны быть в возрасте 18 лет или старше;
- (б) у пациентов должен быть гистологически или цитологически подтвержденный диагноз первичного рака мочевого пузыря;
- (в) до постановки диагноза CEUS пациенты не должны были подвергаться хирургическому вмешательству, химиотерапии, иммунотерапии или какой-либо терапии.
Критерии исключения:
- (а) участники с подтвержденным отсутствием рака мочевого пузыря;
- (b) участники, перенесшие ранее операции на органах таза, которые прошли терапию, любую операцию на мочевом пузыре или прошли химиотерапию, лучевую терапию или иммунотерапию;
- (c) участники с диагнозом рецидива или метастазирования опухоли; (г) участники, у которых была аллергия на контрастные вещества для ультразвукового исследования или которые не переносили исследование CEUS, например, с недавним инфарктом миокарда, стенокардией, сердечной недостаточностью, тяжелой сердечной аритмией, правосторонним/левым сердечным шунтом, тяжелой легочной гипертензией, неконтролируемой системной гипертензией. , острый респираторный дистресс-синдром или хроническая обструктивная болезнь легких.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
УЗИ с контрастным усилением
Оценить диагностическую точность CEUS для предоперационной стадии рака мочевого пузыря, которая будет способствовать внедрению эффективных терапевтических стратегий.
|
Ультразвук с контрастным усилением (CEUS) относится к наблюдению под ультразвуком после инъекции ультразвуковых контрастных веществ, таких как SonoVue или Lumason.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение мышечной инвазии при раке мочевого пузыря
Временное ограничение: в течение 3 минут
|
Для оценки предоперационной стадии рака мочевого пузыря, будь то рак мочевого пузыря без инвазии в мышечную ткань (NMIBC) или рак мочевого пузыря с инвазией в мышечную ткань (MIBC).
|
в течение 3 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Luo, Prof., Department of Ultrasound in Medicine, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урологические новообразования
- Заболевания мочевого пузыря
- Новообразования мочевого пузыря
Другие идентификационные номера исследования
- SYSKY-2024-145-01
- Grant No.2023CSM003 (Другой номер гранта/финансирования: the Guangdong Yiyang Healthcare Charity Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .