膵臓腺癌と胆管腺癌を区別するためのプロテオミクスプロファイリング (PROFIPANC-CHOL)
膵臓腺癌と胆道腺癌を区別するための診断ツールとしてのプロテオミクスプロファイリング
調査の概要
詳細な説明
遠位胆管癌 (胆管腺癌としても知られる) と膵臓腺癌は、多くの診断上の類似点を持つ 2 つの進行性の癌です。 多くの場合、それらはほぼ同一の臨床的特徴、腫瘍マーカー、およびコンピューター断層撮影 (CT) 上の画像所見を示します。 どちらのがんも同様の外科的管理、すなわち膵頭十二指腸切除術（ホイップル手術としても知られる）を必要としますが、術後の補助全身化学療法プロトコールは大きく異なります。
National Digestive Cancer Thesaurus のフランスのガイドラインによると、遠位胆管癌の手術を受けた患者には補助療法としてカペシタビンが投与され、膵臓腺癌の治療を受けた患者には改良型 FOLFIRINOX が投与されます。 これらの推奨事項は、各がんに対するこれらの特定の治療法による全生存期間と無再発生存期間の改善を実証したランダム化前向き研究に基づいています。 したがって、がんの種類に合わせて適切な化学療法を選択することが、患者の転帰にとって極めて重要です。
しかし、これら 2 つの腫瘍は解剖学的に近接しているため (胆管が膵頭部を横切っているため)、症例の 10 ～ 20% では病理学者がこれらの癌を区別できないと推定されています。 このような場合、診断は「膵胆管由来の腺癌」として報告されます。 この曖昧さにより、臨床医は決定的な組織学的証拠ではなく、臨床的、放射線学的、病理学的所見の組み合わせに基づいて化学療法を選択せざるを得なくなり、それによって不適切な治療法が選択されるリスクが増大します。
プロテオミクスプロファイリングは、組織サンプルの完全なタンパク質組成を分析し、それを統計アルゴリズムを使用して事前定義されたプロファイルと照合することにより、診断上の洞察を可能にする革新的な分析技術です。 この方法は、肝細胞腺腫、アミロイドーシス、原因不明の胆管狭窄などの他の症状の診断を支援するためにすでに成功裏に使用されていますが、膵臓腺癌と遠位胆管癌を区別するためにはまだ適用されていません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Pessac、フランス
- CHU Bordeaux
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コンタクト：
- Arthur Marichez, MD
- メール：arthur.marichez@chu-bordeaux.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 膵腺癌または遠位胆管癌に対する膵頭十二指腸切除術
- データの再利用に患者が反対しないこと
除外基準:
- 術前化学療法
- 法的保護下にある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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膵臓腺癌
膵臓腺癌患者
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プロテオミクスプロファイリング
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遠位胆管癌
遠位胆管癌患者
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プロテオミクスプロファイリング
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診断に困難を伴う膵胆管腺癌
診断に困難を伴う膵胆管腺癌患者
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プロテオミクスプロファイリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロテオミクス署名
時間枠：ベースライン
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外科標本のプロテオームプロファイリングを通じて胆管癌と膵臓腺癌を区別できるプロテオームサイン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断用バイオマーカー
時間枠：ベースライン
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プロテオミクス分析に基づいて胆管癌と膵臓腺癌を区別するために免疫組織化学に適用できる診断バイオマーカー
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHUBX 2024/94
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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