Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilowanie proteomiczne w różnicowaniu gruczolakoraków trzustki i dróg żółciowych (PROFIPANC-CHOL)

27 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

PROFIL PROTEOMICZNY JAKO NARZĘDZIE DIAGNOSTYCZNE RÓŻNICUJĄCE GRUDNIAKA TRZUSTKI OD GRUDNIAKA ŻÓŁCI

Rak dróg żółciowych dystalnych i gruczolakorak trzustki to agresywne nowotwory o nakładających się cechach diagnostycznych, co utrudnia ich różnicowanie. Chociaż oba wymagają podobnego leczenia chirurgicznego, ich schematy chemioterapii pooperacyjnej znacznie się różnią, przy czym kapecytabina jest stosowana w leczeniu raka dróg żółciowych dalszego i zmodyfikowany FOLFIRINOX w przypadku gruczolakoraka trzustki, w oparciu o różne wytyczne. W 10–20% przypadków ze względu na bliskość anatomiczną patolodzy nie są w stanie rozróżnić tych nowotworów, co prowadzi do niepewności diagnostycznej i potencjalnych błędów terapeutycznych. Profilowanie proteomiczne, najnowocześniejsza technika wykorzystująca analizę białek do precyzji diagnostycznej, może zaoferować nowatorskie rozwiązanie tego wyzwania, chociaż nie została jeszcze zastosowana w tym kontekście

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Rak dróg żółciowych dystalnych (znany również jako gruczolakorak dróg żółciowych) i gruczolakorak trzustki to dwa agresywne nowotwory o licznych podobieństwach diagnostycznych. Często mają prawie identyczne cechy kliniczne, markery nowotworowe i wyniki badań obrazowych w tomografii komputerowej (CT). Obydwa nowotwory wymagają podobnego leczenia chirurgicznego – mianowicie pankreatoduodenektomii (znanej również jako zabieg Whipple’a), ale protokoły ich uzupełniającej chemioterapii ogólnoustrojowej w okresie pooperacyjnym znacznie się różnią.

Zgodnie z francuskimi wytycznymi National Digestive Cancer Thesaurus, pacjenci operowani z powodu raka dróg żółciowych dystalnych otrzymują kapecytabinę jako terapię uzupełniającą, natomiast pacjenci leczeni z powodu gruczolakoraka trzustki otrzymują zmodyfikowany FOLFIRINOX. Zalecenia te opierają się na randomizowanych badaniach prospektywnych, które wykazały poprawę całkowitego przeżycia i przeżycia bez nawrotów w przypadku tych specyficznych schematów terapeutycznych dla każdego nowotworu. Dlatego wybór odpowiedniej chemioterapii dostosowanej do rodzaju nowotworu ma kluczowe znaczenie dla wyników leczenia pacjenta.

Jednak ze względu na bliskość anatomiczną tych dwóch nowotworów – ponieważ przewód żółciowy przechodzi przez głowę trzustki – szacuje się, że w 10–20% przypadków patolog nie jest w stanie rozróżnić tych nowotworów. W takich przypadkach diagnozę podaje się jako „gruczolakoraka pochodzenia trzustkowo-żółciowego”. Ta niejednoznaczność zmusza klinicystów do wyboru schematu chemioterapii w oparciu o kombinację wyników klinicznych, radiologicznych i patologicznych, a nie o ostateczne dowody histologiczne, zwiększając w ten sposób ryzyko niewłaściwego wyboru leczenia.

Profilowanie proteomiczne to innowacyjna technika analityczna, która umożliwia wgląd diagnostyczny poprzez analizę pełnego składu białek próbki tkanki i dopasowanie go do wcześniej zdefiniowanych profili za pomocą algorytmów statystycznych. Chociaż metodę tę z powodzeniem zastosowano już w diagnostyce innych schorzeń, takich jak gruczolaki wątrobowokomórkowe, amyloidoza i zwężenia dróg żółciowych nieokreślonego pochodzenia, nie zastosowano jej jeszcze do różnicowania gruczolakoraka trzustki od raka dróg żółciowych dystalnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

10 pacjentów z gruczolakorakiem trzustki, 10 pacjentów z rakiem dróg żółciowych dystalnych, 8 pacjentów z gruczolakorakiem trzustki i dróg żółciowych trudnymi diagnostycznie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat
  • Pankreatoduodenektomia z powodu gruczolakoraka trzustki lub raka dróg żółciowych dystalnych
  • Brak sprzeciwu pacjenta wobec ponownego wykorzystania danych

Kryteria wykluczenia:

  • Chemioterapia neoadiuwantowa
  • Pacjenci objęci ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
gruczolakoraki trzustki
Pacjenci z gruczolakorakiem trzustki
profilowanie proteomiczne
dystalne raki dróg żółciowych
Pacjenci z rakiem dróg żółciowych dystalnych
profilowanie proteomiczne
gruczolakoraki trzustki i dróg żółciowych trudne w diagnostyce
Pacjenci z gruczolakorakiem trzustki i dróg żółciowych z wyzwaniami diagnostycznymi
profilowanie proteomiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
podpis proteomiczny
Ramy czasowe: linia bazowa
podpis proteomiczny umożliwiający odróżnienie raka dróg żółciowych od gruczolakoraka trzustki poprzez profilowanie proteomiczne próbek chirurgicznych
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
biomarkery diagnostyczne
Ramy czasowe: linia bazowa
biomarkery diagnostyczne mające zastosowanie w immunohistochemii do różnicowania raka dróg żółciowych od gruczolakoraka trzustki na podstawie analiz proteomicznych
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj