Proteominen profilointi haiman ja sapen adenokarsinoomien erottamiseksi (PROFIPANC-CHOL)
PROTEOMINEN PROFILOINTI DIAGNOSTISENA TYÖKALUNA haiman adenokarsinooman erottamiseksi sappien adenokarsinoomasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Distaalinen kolangiokarsinooma (tunnetaan myös nimellä sapen adenokarsinooma) ja haiman adenokarsinooma ovat kaksi aggressiivista syöpää, joilla on lukuisia diagnostisia yhtäläisyyksiä. Niillä on usein lähes identtisiä kliinisiä piirteitä, kasvainmarkkereita ja kuvantamislöydöksiä tietokonetomografiassa (CT). Molemmat syövät vaativat samanlaista kirurgista hoitoa - nimittäin haima-duodenektomiaa (tunnetaan myös nimellä Whipple-menettely), mutta niiden systeemisen kemoterapian adjuvanttiprotokollat leikkauksen jälkeisissä olosuhteissa eroavat merkittävästi.
National Digestive Cancer Thesauruksen ranskalaisten ohjeiden mukaan distaalisen kolangiokarsinooman vuoksi leikatut potilaat saavat adjuvanttihoitona kapesitabiinia, kun taas haiman adenokarsinooman vuoksi hoidetut saavat modifioitua FOLFIRINOXia. Nämä suositukset perustuvat satunnaistettuihin prospektiivisiin tutkimuksiin, jotka osoittivat parantuneen kokonaiseloonjäämisen ja uusiutumattomuuden näillä erityisillä hoito-ohjelmilla jokaiselle syövälle. Siten sopivan syöpätyypin mukaan räätälöidyn kemoterapian valitseminen on ratkaisevan tärkeää potilaan tulosten kannalta.
Näiden kahden kasvaimen anatomisesta läheisyydestä johtuen – koska sappitie kulkee haiman pään läpi – on kuitenkin arvioitu, että 10–20 prosentissa tapauksista patologi ei pysty erottamaan näitä syöpiä. Tällaisissa tapauksissa diagnoosi ilmoitetaan "haima-sappiperäinen adenokarsinooma". Tämä epäselvyys pakottaa kliinikot valitsemaan kemoterapia-ohjelman, joka perustuu kliinisten, radiologisten ja patologisten löydösten yhdistelmään lopullisen histologisen näytön sijaan, mikä lisää riskiä väärästä hoitovalinnasta.
Proteominen profilointi on innovatiivinen analyyttinen tekniikka, joka mahdollistaa diagnostisen näkemyksen analysoimalla kudosnäytteen täydellisen proteiinikoostumuksen ja sovittamalla sen ennalta määritettyihin profiileihin tilastollisten algoritmien avulla. Vaikka tätä menetelmää on jo käytetty menestyksekkäästi muiden sairauksien, kuten hepatosellulaaristen adenoomien, amyloidoosin ja epämääräistä alkuperää olevien sappien ahtaumien, diagnosoinnissa, sitä ei ole vielä sovellettu erottamaan haiman adenokarsinoomaa distaalisesta kolangiokarsinoomasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pessac, Ranska
- CHU Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Arthur Marichez, MD
- Sähköposti: arthur.marichez@chu-bordeaux.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat ≥ 18-vuotiaat
- Pankreaticoduodenektomia haiman adenokarsinooman tai distaalisen kolangiokarsinooman vuoksi
- Potilas ei vastusta tietojen uudelleenkäyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Neoadjuvantti kemoterapia
- Potilaat laillisen suojan alaisina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
haiman adenokarsinoomat
Potilaat, joilla on haiman adenokarsinooma
|
proteominen profilointi
|
|
distaaliset kolangiokarsinoomat
Potilaat, joilla on distaalinen kolangiokarsinooma
|
proteominen profilointi
|
|
haiman ja sappien adenokarsinoomat, joilla on diagnostisia haasteita
Potilaat, joilla on haiman ja sappien adenokarsinoomat, joilla on diagnostisia haasteita
|
proteominen profilointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
proteominen allekirjoitus
Aikaikkuna: perusviiva
|
proteominen allekirjoitus, joka pystyy erottamaan kolangiokarsinooman haiman adenokarsinoomasta kirurgisten näytteiden proteomisen profiloinnin avulla
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diagnostiset biomarkkerit
Aikaikkuna: perusviiva
|
diagnostiset biomarkkerit, joita voidaan soveltaa immunohistokemiassa kolangiokarsinooman erottamiseen haiman adenokarsinoomasta proteomisten analyysien perusteella
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2024/94
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .