Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteomické profilování k rozlišení pankreatických a biliárních adenokarcinomů (PROFIPANC-CHOL)

27. června 2025 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

PROTEOMICKÉ PROFILOVÁNÍ JAKO DIAGNOSTICKÝ NÁSTROJ K ODLIŠENÍ ADENOKARCINOMU PANKREATICKÉHO OD ADENOKARCINOMU ŽLUČOVÉHO

Distální cholangiokarcinom a adenokarcinom pankreatu jsou agresivní rakoviny s překrývajícími se diagnostickými rysy, takže je obtížné je odlišit. Přestože oba vyžadují podobnou chirurgickou léčbu, jejich režimy pooperační chemoterapie se významně liší, přičemž kapecitabin se používá pro distální cholangiokarcinom a modifikovaný FOLFIRINOX pro adenokarcinom pankreatu na základě odlišných doporučení. V 10–20 % případů, vzhledem k jejich těsné anatomické blízkosti, patologové nemohou rozlišovat mezi těmito rakovinami, což vede k diagnostické nejistotě a potenciálním terapeutickým chybám. Proteomické profilování, špičková technika využívající analýzu proteinů pro diagnostickou přesnost, by mohla nabídnout nové řešení tohoto problému, i když v tomto kontextu ještě nebylo použito.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Distální cholangiokarcinom (také známý jako biliární adenokarcinom) a adenokarcinom pankreatu jsou dvě agresivní rakoviny s četnými diagnostickými podobnostmi. Často vykazují téměř identické klinické příznaky, nádorové markery a zobrazovací nálezy na počítačové tomografii (CT). Oba nádory vyžadují podobnou chirurgickou léčbu – jmenovitě pankreatoduodenektomii (také známou jako Whippleova procedura) – ale jejich protokoly adjuvantní systémové chemoterapie v pooperačním stavu se významně liší.

Podle francouzských guidelines z National Digestive Cancer Thesaurus dostávají pacienti operovaní pro distální cholangiokarcinom jako adjuvantní terapii kapecitabin, zatímco pacienti léčení pro adenokarcinom slinivky dostávají modifikovaný FOLFIRINOX. Tato doporučení jsou založena na randomizovaných prospektivních studiích, které prokázaly zlepšené celkové přežití a přežití bez recidivy s těmito specifickými terapeutickými režimy pro každý karcinom. Výběr vhodné chemoterapie přizpůsobené typu rakoviny je tedy pro výsledky pacientů zásadní.

Vzhledem k těsné anatomické blízkosti těchto dvou nádorů – protože žlučovod prochází hlavou pankreatu – se však odhaduje, že v 10–20 % případů není patolog schopen tyto nádory rozlišit. V takových případech je diagnóza hlášena jako "adenokarcinom pankreatobiliárního původu." Tato nejednoznačnost nutí klinické lékaře volit režim chemoterapie založený na kombinaci klinických, radiologických a patologických nálezů spíše než na definitivních histologických důkazech, čímž se zvyšuje riziko nevhodné volby léčby.

Proteomické profilování je inovativní analytická technika, která umožňuje diagnostické vhledy tím, že analyzuje kompletní proteinové složení vzorku tkáně a porovnává jej s předem definovanými profily pomocí statistických algoritmů. I když tato metoda již byla úspěšně použita k diagnostice jiných stavů, jako jsou hepatocelulární adenomy, amyloidóza a biliární striktury neurčitého původu, dosud nebyla použita k odlišení adenokarcinomu pankreatu od distálního cholangiokarcinomu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

10 pacientů s adenokarcinomy pankreatu, 10 pacientů s distálními cholangiokarcinomy, 8 pacientů s pankreatobiliárními adenokarcinomy s diagnostickými problémy

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let
  • Pankreatikoduodenektomie pro pankreatický adenokarcinom nebo distální cholangiokarcinom
  • Nesouhlas pacienta s opětovným použitím dat

Kritéria vyloučení:

  • Neoadjuvantní chemoterapie
  • Pacienti pod zákonnou ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
adenokarcinomy pankreatu
Pacienti s adenokarcinomy pankreatu
proteomické profilování
distální cholangiokarcinomy
Pacienti s distálními cholangiokarcinomy
proteomické profilování
pankreatobiliární adenokarcinomy s diagnostickými problémy
Pacienti s pankreatobiliárními adenokarcinomy s diagnostickými problémy
proteomické profilování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
proteomický podpis
Časové okno: základní linie
proteomický podpis schopný odlišit cholangiokarcinom od adenokarcinomu pankreatu prostřednictvím proteomického profilování chirurgických vzorků
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diagnostické biomarkery
Časové okno: základní linie
diagnostické biomarkery použitelné v imunohistochemii k odlišení cholangiokarcinomu od adenokarcinomu pankreatu na základě proteomických analýz
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na proteomické profilování

Předplatit