- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06776146
Perfil proteômico para diferenciar adenocarcinomas pancreáticos e biliares (PROFIPANC-CHOL)
PERFIL PROTEÔMICO COMO FERRAMENTA DIAGNÓSTICA PARA DIFERENCIAR ADENOCARCINOMA PÂNCREÁTICO DE ADENOCARCINOMA BILIAR
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O colangiocarcinoma distal (também conhecido como adenocarcinoma biliar) e o adenocarcinoma pancreático são dois tipos de câncer agressivos com inúmeras semelhanças diagnósticas. Eles geralmente apresentam características clínicas, marcadores tumorais e achados de imagem quase idênticos na tomografia computadorizada (TC). Ambos os tipos de câncer requerem tratamento cirúrgico semelhante, ou seja, uma duodenopancreatectomia (também conhecida como procedimento de Whipple), mas seus protocolos de quimioterapia sistêmica adjuvante no cenário pós-operatório diferem significativamente.
De acordo com as diretrizes francesas do National Digestive Cancer Thesaurus, os pacientes operados de colangiocarcinoma distal recebem capecitabina como terapia adjuvante, enquanto aqueles tratados de adenocarcinoma pancreático recebem FOLFIRINOX modificado. Estas recomendações baseiam-se em estudos prospetivos aleatorizados que demonstraram uma melhor sobrevivência global e uma sobrevivência livre de recorrência com estes regimes terapêuticos específicos para cada cancro. Assim, selecionar a quimioterapia apropriada adaptada ao tipo de câncer é crucial para os resultados dos pacientes.
No entanto, devido à proximidade anatómica destes dois tumores - uma vez que o ducto biliar atravessa a cabeça do pâncreas - estima-se que em 10-20% dos casos, o patologista é incapaz de distinguir entre estes cancros. Nesses casos, o diagnóstico é relatado como “adenocarcinoma de origem pancreatobiliar”. Esta ambiguidade obriga os médicos a escolher um regime de quimioterapia baseado numa combinação de achados clínicos, radiológicos e patológicos, em vez de evidências histológicas definitivas, aumentando assim o risco de uma escolha de tratamento inadequada.
O perfil proteômico é uma técnica analítica inovadora que permite insights diagnósticos analisando a composição proteica completa de uma amostra de tecido e combinando-a com perfis predefinidos usando algoritmos estatísticos. Embora este método já tenha sido empregado com sucesso para auxiliar no diagnóstico de outras condições - como adenomas hepatocelulares, amiloidose e estenoses biliares de origem indeterminada - ainda não foi aplicado para diferenciar o adenocarcinoma pancreático do colangiocarcinoma distal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Pessac, França
- CHU Bordeaux
-
Contato:
- Arthur Marichez, MD
- E-mail: arthur.marichez@chu-bordeaux.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes ≥ 18 anos
- Pancreaticoduodenectomia para adenocarcinoma pancreático ou colangiocarcinoma distal
- Não oposição do paciente à reutilização de dados
Critérios de exclusão:
- Quimioterapia neoadjuvante
- Pacientes sob proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
adenocarcinomas pancreáticos
Pacientes com adenocarcinomas pancreáticos
|
perfil proteômico
|
|
colangiocarcinomas distais
Pacientes com colangiocarcinomas distais
|
perfil proteômico
|
|
adenocarcinomas pancreatobiliares com desafios diagnósticos
Pacientes com adenocarcinomas pancreatobiliares com desafios diagnósticos
|
perfil proteômico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
assinatura proteômica
Prazo: linha de base
|
assinatura proteômica capaz de diferenciar colangiocarcinoma de adenocarcinoma pancreático através de perfil proteômico de peças cirúrgicas
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
biomarcadores diagnósticos
Prazo: linha de base
|
biomarcadores diagnósticos aplicáveis em imuno-histoquímica para diferenciar colangiocarcinoma de adenocarcinoma pancreático com base em análises proteômicas
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2024/94
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .