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Perfil proteômico para diferenciar adenocarcinomas pancreáticos e biliares (PROFIPANC-CHOL)

27 de junho de 2025 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

PERFIL PROTEÔMICO COMO FERRAMENTA DIAGNÓSTICA PARA DIFERENCIAR ADENOCARCINOMA PÂNCREÁTICO DE ADENOCARCINOMA BILIAR

O colangiocarcinoma distal e o adenocarcinoma pancreático são cânceres agressivos com características diagnósticas sobrepostas, tornando-os difíceis de diferenciar. Embora ambos exijam tratamento cirúrgico semelhante, seus regimes de quimioterapia pós-operatória diferem significativamente, com capecitabina usada para colangiocarcinoma distal e FOLFIRINOX modificado para adenocarcinoma pancreático, com base em diretrizes distintas. Em 10-20% dos casos, devido à sua proximidade anatómica, os patologistas não conseguem distinguir entre estes cancros, levando à incerteza diagnóstica e potenciais erros terapêuticos. O perfil proteômico, uma técnica de ponta que aproveita a análise de proteínas para precisão diagnóstica, poderia oferecer uma nova solução para este desafio, embora ainda não tenha sido aplicada neste contexto

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O colangiocarcinoma distal (também conhecido como adenocarcinoma biliar) e o adenocarcinoma pancreático são dois tipos de câncer agressivos com inúmeras semelhanças diagnósticas. Eles geralmente apresentam características clínicas, marcadores tumorais e achados de imagem quase idênticos na tomografia computadorizada (TC). Ambos os tipos de câncer requerem tratamento cirúrgico semelhante, ou seja, uma duodenopancreatectomia (também conhecida como procedimento de Whipple), mas seus protocolos de quimioterapia sistêmica adjuvante no cenário pós-operatório diferem significativamente.

De acordo com as diretrizes francesas do National Digestive Cancer Thesaurus, os pacientes operados de colangiocarcinoma distal recebem capecitabina como terapia adjuvante, enquanto aqueles tratados de adenocarcinoma pancreático recebem FOLFIRINOX modificado. Estas recomendações baseiam-se em estudos prospetivos aleatorizados que demonstraram uma melhor sobrevivência global e uma sobrevivência livre de recorrência com estes regimes terapêuticos específicos para cada cancro. Assim, selecionar a quimioterapia apropriada adaptada ao tipo de câncer é crucial para os resultados dos pacientes.

No entanto, devido à proximidade anatómica destes dois tumores - uma vez que o ducto biliar atravessa a cabeça do pâncreas - estima-se que em 10-20% dos casos, o patologista é incapaz de distinguir entre estes cancros. Nesses casos, o diagnóstico é relatado como “adenocarcinoma de origem pancreatobiliar”. Esta ambiguidade obriga os médicos a escolher um regime de quimioterapia baseado numa combinação de achados clínicos, radiológicos e patológicos, em vez de evidências histológicas definitivas, aumentando assim o risco de uma escolha de tratamento inadequada.

O perfil proteômico é uma técnica analítica inovadora que permite insights diagnósticos analisando a composição proteica completa de uma amostra de tecido e combinando-a com perfis predefinidos usando algoritmos estatísticos. Embora este método já tenha sido empregado com sucesso para auxiliar no diagnóstico de outras condições - como adenomas hepatocelulares, amiloidose e estenoses biliares de origem indeterminada - ainda não foi aplicado para diferenciar o adenocarcinoma pancreático do colangiocarcinoma distal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

28

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

10 pacientes com adenocarcinomas pancreáticos, 10 pacientes com colangiocarcinomas distais, 8 pacientes apresentando adenocarcinomas pancreatobiliares com desafios diagnósticos

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes ≥ 18 anos
  • Pancreaticoduodenectomia para adenocarcinoma pancreático ou colangiocarcinoma distal
  • Não oposição do paciente à reutilização de dados

Critérios de exclusão:

  • Quimioterapia neoadjuvante
  • Pacientes sob proteção legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
adenocarcinomas pancreáticos
Pacientes com adenocarcinomas pancreáticos
perfil proteômico
colangiocarcinomas distais
Pacientes com colangiocarcinomas distais
perfil proteômico
adenocarcinomas pancreatobiliares com desafios diagnósticos
Pacientes com adenocarcinomas pancreatobiliares com desafios diagnósticos
perfil proteômico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
assinatura proteômica
Prazo: linha de base
assinatura proteômica capaz de diferenciar colangiocarcinoma de adenocarcinoma pancreático através de perfil proteômico de peças cirúrgicas
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
biomarcadores diagnósticos
Prazo: linha de base
biomarcadores diagnósticos aplicáveis ​​em imuno-histoquímica para diferenciar colangiocarcinoma de adenocarcinoma pancreático com base em análises proteômicas
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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