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Perfil proteómico para diferenciar adenocarcinomas pancreáticos y biliares (PROFIPANC-CHOL)

27 de junio de 2025 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

PERFIL PROTEÓMICO COMO HERRAMIENTA DE DIAGNÓSTICO PARA DIFERENCIAR EL ADENOCARCINOMA PANCREÁTICO DEL ADENOCARCINOMA BILIAR

El colangiocarcinoma distal y el adenocarcinoma de páncreas son cánceres agresivos con características de diagnóstico superpuestas, lo que dificulta su diferenciación. Aunque ambos requieren tratamiento quirúrgico similar, sus regímenes de quimioterapia posoperatoria difieren significativamente: se usa capecitabina para el colangiocarcinoma distal y FOLFIRINOX modificado para el adenocarcinoma de páncreas, según pautas distintas. En el 10-20% de los casos, debido a su proximidad anatómica, los patólogos no pueden distinguir entre estos cánceres, lo que genera incertidumbre en el diagnóstico y posibles errores terapéuticos. El perfil proteómico, una técnica de vanguardia que aprovecha el análisis de proteínas para la precisión del diagnóstico, podría ofrecer una solución novedosa a este desafío, aunque aún no se ha aplicado en este contexto.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El colangiocarcinoma distal (también conocido como adenocarcinoma biliar) y el adenocarcinoma de páncreas son dos cánceres agresivos con numerosas similitudes diagnósticas. A menudo se presentan con características clínicas, marcadores tumorales y hallazgos de imágenes casi idénticos en la tomografía computarizada (TC). Ambos cánceres requieren un tratamiento quirúrgico similar, es decir, una pancreaticoduodenectomía (también conocida como procedimiento de Whipple), pero sus protocolos de quimioterapia sistémica adyuvante en el postoperatorio difieren significativamente.

Según las directrices francesas del Tesauro Nacional de Cáncer Digestivo, los pacientes operados de colangiocarcinoma distal reciben capecitabina como terapia adyuvante, mientras que los tratados por adenocarcinoma de páncreas reciben FOLFIRINOX modificado. Estas recomendaciones se basan en estudios prospectivos aleatorios que demostraron una mejor supervivencia general y supervivencia libre de recurrencia con estos regímenes terapéuticos específicos para cada cáncer. Por lo tanto, seleccionar la quimioterapia adecuada y adaptada al tipo de cáncer es crucial para los resultados de los pacientes.

Sin embargo, debido a la estrecha proximidad anatómica de estos dos tumores (dado que el conducto biliar atraviesa la cabeza del páncreas), se estima que en el 10-20% de los casos, el patólogo no puede distinguir entre estos cánceres. En tales casos, el diagnóstico se informa como "adenocarcinoma de origen pancreatobiliar". Esta ambigüedad obliga a los médicos a elegir un régimen de quimioterapia basado en una combinación de hallazgos clínicos, radiológicos y patológicos en lugar de evidencia histológica definitiva, lo que aumenta el riesgo de una elección de tratamiento inapropiada.

El perfil proteómico es una técnica analítica innovadora que permite obtener conocimientos de diagnóstico al analizar la composición proteica completa de una muestra de tejido y compararla con perfiles predefinidos mediante algoritmos estadísticos. Si bien este método ya se ha empleado con éxito para ayudar en el diagnóstico de otras afecciones, como adenomas hepatocelulares, amiloidosis y estenosis biliares de origen indeterminado, aún no se ha aplicado para diferenciar el adenocarcinoma pancreático del colangiocarcinoma distal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

10 pacientes con adenocarcinomas de páncreas, 10 pacientes con colangiocarcinomas distales, 8 pacientes que presentan adenocarcinomas pancreatobiliares con desafíos diagnósticos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥ 18 años
  • Pancreaticoduodenectomía para adenocarcinoma de páncreas o colangiocarcinoma distal
  • No oposición del paciente a la reutilización de datos

Criterios de exclusión:

  • Quimioterapia neoadyuvante
  • Pacientes bajo protección legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
adenocarcinomas de páncreas
Pacientes con adenocarcinomas de páncreas.
perfil proteómico
colangiocarcinomas distales
Pacientes con colangiocarcinomas distales
perfil proteómico
Adenocarcinomas pancreatobiliares con desafíos diagnósticos.
Pacientes con adenocarcinomas pancreatobiliares con desafíos diagnósticos
perfil proteómico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
firma proteómica
Periodo de tiempo: base
firma proteómica capaz de diferenciar el colangiocarcinoma del adenocarcinoma pancreático mediante el perfil proteómico de muestras quirúrgicas
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
biomarcadores de diagnóstico
Periodo de tiempo: base
Biomarcadores de diagnóstico aplicables en inmunohistoquímica para diferenciar el colangiocarcinoma del adenocarcinoma de páncreas basándose en análisis proteómicos.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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