- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06776146
Perfil proteómico para diferenciar adenocarcinomas pancreáticos y biliares (PROFIPANC-CHOL)
PERFIL PROTEÓMICO COMO HERRAMIENTA DE DIAGNÓSTICO PARA DIFERENCIAR EL ADENOCARCINOMA PANCREÁTICO DEL ADENOCARCINOMA BILIAR
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El colangiocarcinoma distal (también conocido como adenocarcinoma biliar) y el adenocarcinoma de páncreas son dos cánceres agresivos con numerosas similitudes diagnósticas. A menudo se presentan con características clínicas, marcadores tumorales y hallazgos de imágenes casi idénticos en la tomografía computarizada (TC). Ambos cánceres requieren un tratamiento quirúrgico similar, es decir, una pancreaticoduodenectomía (también conocida como procedimiento de Whipple), pero sus protocolos de quimioterapia sistémica adyuvante en el postoperatorio difieren significativamente.
Según las directrices francesas del Tesauro Nacional de Cáncer Digestivo, los pacientes operados de colangiocarcinoma distal reciben capecitabina como terapia adyuvante, mientras que los tratados por adenocarcinoma de páncreas reciben FOLFIRINOX modificado. Estas recomendaciones se basan en estudios prospectivos aleatorios que demostraron una mejor supervivencia general y supervivencia libre de recurrencia con estos regímenes terapéuticos específicos para cada cáncer. Por lo tanto, seleccionar la quimioterapia adecuada y adaptada al tipo de cáncer es crucial para los resultados de los pacientes.
Sin embargo, debido a la estrecha proximidad anatómica de estos dos tumores (dado que el conducto biliar atraviesa la cabeza del páncreas), se estima que en el 10-20% de los casos, el patólogo no puede distinguir entre estos cánceres. En tales casos, el diagnóstico se informa como "adenocarcinoma de origen pancreatobiliar". Esta ambigüedad obliga a los médicos a elegir un régimen de quimioterapia basado en una combinación de hallazgos clínicos, radiológicos y patológicos en lugar de evidencia histológica definitiva, lo que aumenta el riesgo de una elección de tratamiento inapropiada.
El perfil proteómico es una técnica analítica innovadora que permite obtener conocimientos de diagnóstico al analizar la composición proteica completa de una muestra de tejido y compararla con perfiles predefinidos mediante algoritmos estadísticos. Si bien este método ya se ha empleado con éxito para ayudar en el diagnóstico de otras afecciones, como adenomas hepatocelulares, amiloidosis y estenosis biliares de origen indeterminado, aún no se ha aplicado para diferenciar el adenocarcinoma pancreático del colangiocarcinoma distal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pessac, Francia
- CHU Bordeaux
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Contacto:
- Arthur Marichez, MD
- Correo electrónico: arthur.marichez@chu-bordeaux.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años
- Pancreaticoduodenectomía para adenocarcinoma de páncreas o colangiocarcinoma distal
- No oposición del paciente a la reutilización de datos
Criterios de exclusión:
- Quimioterapia neoadyuvante
- Pacientes bajo protección legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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adenocarcinomas de páncreas
Pacientes con adenocarcinomas de páncreas.
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perfil proteómico
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colangiocarcinomas distales
Pacientes con colangiocarcinomas distales
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perfil proteómico
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Adenocarcinomas pancreatobiliares con desafíos diagnósticos.
Pacientes con adenocarcinomas pancreatobiliares con desafíos diagnósticos
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perfil proteómico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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firma proteómica
Periodo de tiempo: base
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firma proteómica capaz de diferenciar el colangiocarcinoma del adenocarcinoma pancreático mediante el perfil proteómico de muestras quirúrgicas
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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biomarcadores de diagnóstico
Periodo de tiempo: base
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Biomarcadores de diagnóstico aplicables en inmunohistoquímica para diferenciar el colangiocarcinoma del adenocarcinoma de páncreas basándose en análisis proteómicos.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2024/94
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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