- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06776146
Profilage protéomique pour différencier les adénocarcinomes pancréatiques et biliaires (PROFIPANC-CHOL)
PROFILAGE PROTÉOMIQUE COMME OUTIL DE DIAGNOSTIC POUR DIFFÉRENCIER L'ADÉNOCARCINOME PANCRÉAS DE L'ADÉNOCARCINOME BILIAIRE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cholangiocarcinome distal (également connu sous le nom d'adénocarcinome biliaire) et l'adénocarcinome pancréatique sont deux cancers agressifs présentant de nombreuses similitudes diagnostiques. Ils présentent souvent des caractéristiques cliniques, des marqueurs tumoraux et des résultats d'imagerie presque identiques sur la tomodensitométrie (TDM). Les deux cancers nécessitent une prise en charge chirurgicale similaire, à savoir une pancréaticoduodénectomie (également connue sous le nom de procédure de Whipple), mais leurs protocoles de chimiothérapie systémique adjuvante en postopératoire diffèrent considérablement.
Selon les recommandations françaises du Thésaurus National du Cancer Digestif, les patients opérés d'un cholangiocarcinome distal reçoivent de la capécitabine en traitement adjuvant, tandis que ceux traités d'un adénocarcinome pancréatique reçoivent du FOLFIRINOX modifié. Ces recommandations sont basées sur des études prospectives randomisées qui ont démontré une amélioration de la survie globale et de la survie sans récidive avec ces schémas thérapeutiques spécifiques pour chaque cancer. Ainsi, la sélection de la chimiothérapie appropriée adaptée au type de cancer est cruciale pour les résultats pour les patients.
Cependant, en raison de la proximité anatomique de ces deux tumeurs, puisque le canal biliaire traverse la tête du pancréas, on estime que dans 10 à 20 % des cas, le pathologiste est incapable de faire la distinction entre ces cancers. Dans de tels cas, le diagnostic est signalé comme « adénocarcinome d'origine pancréatobiliaire ». Cette ambiguïté oblige les cliniciens à choisir un schéma de chimiothérapie basé sur une combinaison de résultats cliniques, radiologiques et pathologiques plutôt que sur des preuves histologiques définitives, augmentant ainsi le risque d'un choix de traitement inapproprié.
Le profilage protéomique est une technique analytique innovante qui permet d'obtenir des informations diagnostiques en analysant la composition protéique complète d'un échantillon de tissu et en la faisant correspondre à des profils prédéfinis à l'aide d'algorithmes statistiques. Bien que cette méthode ait déjà été utilisée avec succès pour faciliter le diagnostic d'autres affections, telles que les adénomes hépatocellulaires, l'amylose et les sténoses biliaires d'origine indéterminée, elle n'a pas encore été appliquée pour différencier l'adénocarcinome pancréatique du cholangiocarcinome distal.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pessac, France
- CHU Bordeaux
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Contact:
- Arthur Marichez, MD
- E-mail: arthur.marichez@chu-bordeaux.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients ≥ 18 ans
- Pancréaticoduodénectomie pour adénocarcinome pancréatique ou cholangiocarcinome distal
- Non-opposition du patient à la réutilisation des données
Critères d'exclusion :
- Chimiothérapie néoadjuvante
- Patients sous protection juridique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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adénocarcinomes pancréatiques
Patients atteints d'adénocarcinomes pancréatiques
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profilage protéomique
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cholangiocarcinomes distaux
Patients atteints de cholangiocarcinomes distaux
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profilage protéomique
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adénocarcinomes pancréatobiliaires avec défis diagnostiques
Patients atteints d'adénocarcinomes pancréatobiliaires présentant des défis diagnostiques
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profilage protéomique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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signature protéomique
Délai: ligne de base
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signature protéomique capable de différencier le cholangiocarcinome de l'adénocarcinome pancréatique grâce au profilage protéomique d'échantillons chirurgicaux
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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biomarqueurs diagnostiques
Délai: ligne de base
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biomarqueurs diagnostiques applicables en immunohistochimie pour différencier le cholangiocarcinome de l'adénocarcinome pancréatique sur la base d'analyses protéomiques
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2024/94
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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