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Profilage protéomique pour différencier les adénocarcinomes pancréatiques et biliaires (PROFIPANC-CHOL)

27 juin 2025 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

PROFILAGE PROTÉOMIQUE COMME OUTIL DE DIAGNOSTIC POUR DIFFÉRENCIER L'ADÉNOCARCINOME PANCRÉAS DE L'ADÉNOCARCINOME BILIAIRE

Le cholangiocarcinome distal et l'adénocarcinome pancréatique sont des cancers agressifs dont les caractéristiques diagnostiques se chevauchent, ce qui les rend difficiles à différencier. Bien que les deux nécessitent un traitement chirurgical similaire, leurs schémas de chimiothérapie postopératoire diffèrent considérablement, la capécitabine étant utilisée pour le cholangiocarcinome distal et le FOLFIRINOX modifié pour l'adénocarcinome pancréatique, sur la base de lignes directrices distinctes. Dans 10 à 20 % des cas, en raison de leur grande proximité anatomique, les pathologistes ne peuvent pas faire la distinction entre ces cancers, ce qui entraîne une incertitude diagnostique et de potentiels faux pas thérapeutiques. Le profilage protéomique, une technique de pointe exploitant l'analyse des protéines pour la précision du diagnostic, pourrait offrir une nouvelle solution à ce défi, même si elle n'a pas encore été appliquée dans ce contexte.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le cholangiocarcinome distal (également connu sous le nom d'adénocarcinome biliaire) et l'adénocarcinome pancréatique sont deux cancers agressifs présentant de nombreuses similitudes diagnostiques. Ils présentent souvent des caractéristiques cliniques, des marqueurs tumoraux et des résultats d'imagerie presque identiques sur la tomodensitométrie (TDM). Les deux cancers nécessitent une prise en charge chirurgicale similaire, à savoir une pancréaticoduodénectomie (également connue sous le nom de procédure de Whipple), mais leurs protocoles de chimiothérapie systémique adjuvante en postopératoire diffèrent considérablement.

Selon les recommandations françaises du Thésaurus National du Cancer Digestif, les patients opérés d'un cholangiocarcinome distal reçoivent de la capécitabine en traitement adjuvant, tandis que ceux traités d'un adénocarcinome pancréatique reçoivent du FOLFIRINOX modifié. Ces recommandations sont basées sur des études prospectives randomisées qui ont démontré une amélioration de la survie globale et de la survie sans récidive avec ces schémas thérapeutiques spécifiques pour chaque cancer. Ainsi, la sélection de la chimiothérapie appropriée adaptée au type de cancer est cruciale pour les résultats pour les patients.

Cependant, en raison de la proximité anatomique de ces deux tumeurs, puisque le canal biliaire traverse la tête du pancréas, on estime que dans 10 à 20 % des cas, le pathologiste est incapable de faire la distinction entre ces cancers. Dans de tels cas, le diagnostic est signalé comme « adénocarcinome d'origine pancréatobiliaire ». Cette ambiguïté oblige les cliniciens à choisir un schéma de chimiothérapie basé sur une combinaison de résultats cliniques, radiologiques et pathologiques plutôt que sur des preuves histologiques définitives, augmentant ainsi le risque d'un choix de traitement inapproprié.

Le profilage protéomique est une technique analytique innovante qui permet d'obtenir des informations diagnostiques en analysant la composition protéique complète d'un échantillon de tissu et en la faisant correspondre à des profils prédéfinis à l'aide d'algorithmes statistiques. Bien que cette méthode ait déjà été utilisée avec succès pour faciliter le diagnostic d'autres affections, telles que les adénomes hépatocellulaires, l'amylose et les sténoses biliaires d'origine indéterminée, elle n'a pas encore été appliquée pour différencier l'adénocarcinome pancréatique du cholangiocarcinome distal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

10 patients présentant des adénocarcinomes pancréatiques, 10 patients présentant des cholangiocarcinomes distaux, 8 patients présentant des adénocarcinomes pancréatobiliaires avec des difficultés diagnostiques

La description

Critères d'intégration :

  • Patients ≥ 18 ans
  • Pancréaticoduodénectomie pour adénocarcinome pancréatique ou cholangiocarcinome distal
  • Non-opposition du patient à la réutilisation des données

Critères d'exclusion :

  • Chimiothérapie néoadjuvante
  • Patients sous protection juridique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
adénocarcinomes pancréatiques
Patients atteints d'adénocarcinomes pancréatiques
profilage protéomique
cholangiocarcinomes distaux
Patients atteints de cholangiocarcinomes distaux
profilage protéomique
adénocarcinomes pancréatobiliaires avec défis diagnostiques
Patients atteints d'adénocarcinomes pancréatobiliaires présentant des défis diagnostiques
profilage protéomique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
signature protéomique
Délai: ligne de base
signature protéomique capable de différencier le cholangiocarcinome de l'adénocarcinome pancréatique grâce au profilage protéomique d'échantillons chirurgicaux
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
biomarqueurs diagnostiques
Délai: ligne de base
biomarqueurs diagnostiques applicables en immunohistochimie pour différencier le cholangiocarcinome de l'adénocarcinome pancréatique sur la base d'analyses protéomiques
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2025

Première publication (Réel)

15 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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