区分胰腺癌和胆道腺癌的蛋白质组学分析 (PROFIPANC-CHOL)
2025年6月27日 更新者：University Hospital, Bordeaux
蛋白质组学分析作为区分胰腺腺癌和胆道腺癌的诊断工具
远端胆管癌和胰腺腺癌是具有重叠诊断特征的侵袭性癌症，因此难以区分。
尽管两者都需要类似的手术治疗，但它们的术后化疗方案显着不同，卡培他滨用于远端胆管癌，改良的 FOLFIRINOX 用于胰腺腺癌，基于不同的指南。
在 10-20% 的病例中，由于它们的解剖结构非常接近，病理学家无法区分这些癌症，从而导致诊断不确定性和潜在的治疗失误。
蛋白质组分析是一种利用蛋白质分析实现诊断精度的尖端技术，可以为这一挑战提供一种新颖的解决方案，尽管它尚未在这种情况下应用
研究概览
详细说明
远端胆管癌（也称为胆管腺癌）和胰腺腺癌是两种具有许多诊断相似性的侵袭性癌症。 他们通常表现出几乎相同的临床特征、肿瘤标志物和计算机断层扫描 (CT) 成像结果。 这两种癌症都需要类似的手术治疗，即胰十二指肠切除术（也称为 Whipple 手术），但术后的辅助全身化疗方案却存在显着差异。
根据法国国家消化癌词库的指南，接受远端胆管癌手术的患者接受卡培他滨作为辅助治疗，而接受胰腺癌治疗的患者则接受改良的 FOLFIRINOX。 这些建议基于随机前瞻性研究，这些研究证明针对每种癌症的这些特定治疗方案可改善总体生存率和无复发生存率。 因此，选择适合癌症类型的适当化疗对于患者的治疗效果至关重要。
然而，由于这两种肿瘤在解剖学上非常接近——因为胆管穿过胰头——估计在 10-20% 的病例中，病理学家无法区分这些癌症。 在这种情况下，诊断被报告为“胰胆源性腺癌”。 这种模糊性迫使临床医生根据临床、放射学和病理学结果而不是明确的组织学证据来选择化疗方案，从而增加了不适当治疗选择的风险。
蛋白质组学分析是一种创新的分析技术，通过分析组织样本的完整蛋白质组成并使用统计算法将其与预定义的图谱进行匹配，从而获得诊断见解。 虽然该方法已成功用于辅助诊断其他疾病，例如肝细胞腺瘤、淀粉样变性和不明原因的胆道狭窄，但尚未应用于区分胰腺腺癌和远端胆管癌。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
28
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pessac、法国
- CHU Bordeaux
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接触：
- Arthur Marichez, MD
- 邮箱：arthur.marichez@chu-bordeaux.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
10 名胰腺腺癌患者、10 名远端胆管癌患者、8 名存在诊断挑战的胰胆管腺癌患者
描述
纳入标准：
- 患者年龄≥18岁
- 胰十二指肠切除术治疗胰腺腺癌或远端胆管癌
- 患者不反对重复使用数据
排除标准：
- 新辅助化疗
- 受法律保护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胰腺腺癌
胰腺癌患者
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蛋白质组分析
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远端胆管癌
远端胆管癌患者
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蛋白质组分析
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具有诊断挑战的胰胆腺癌
诊断困难的胰胆管腺癌患者
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蛋白质组分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蛋白质组签名
大体时间：基线
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能够通过手术标本的蛋白质组分析区分胆管癌和胰腺腺癌的蛋白质组特征
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断生物标志物
大体时间：基线
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基于蛋白质组学分析，适用于免疫组织化学区分胆管癌和胰腺腺癌的诊断生物标志物
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月9日
首次发布 (实际的)
2025年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月27日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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