- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06776146
Profilazione proteomica per differenziare gli adenocarcinomi pancreatici e biliari (PROFIPANC-CHOL)
PROFILAZIONE PROTEOMICA COME STRUMENTO DIAGNOSTICO PER DIFFERENZIARE L'ADENOCARCINOMA PANCREATICO DALL'ADENOCARCINOMA BILIARE
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il colangiocarcinoma distale (noto anche come adenocarcinoma biliare) e l'adenocarcinoma pancreatico sono due tumori aggressivi con numerose somiglianze diagnostiche. Spesso si presentano con caratteristiche cliniche, marcatori tumorali e risultati di imaging quasi identici alla tomografia computerizzata (CT). Entrambi i tumori richiedono una gestione chirurgica simile, vale a dire una pancreaticoduodenectomia (nota anche come procedura di Whipple), ma i loro protocolli di chemioterapia sistemica adiuvante nel contesto postoperatorio differiscono in modo significativo.
Secondo le linee guida francesi del National Digestive Cancer Thesaurus, i pazienti operati di colangiocarcinoma distale ricevono capecitabina come terapia adiuvante, mentre quelli trattati di adenocarcinoma pancreatico ricevono FOLFIRINOX modificato. Queste raccomandazioni si basano su studi prospettici randomizzati che hanno dimostrato un miglioramento della sopravvivenza globale e della sopravvivenza libera da recidiva con questi regimi terapeutici specifici per ciascun tumore. Pertanto, la scelta della chemioterapia adeguata al tipo di cancro è fondamentale per i risultati del paziente.
Tuttavia, a causa della stretta vicinanza anatomica di questi due tumori, poiché il dotto biliare attraversa la testa del pancreas, si stima che nel 10-20% dei casi il patologo non sia in grado di distinguere tra questi tumori. In tali casi, la diagnosi viene riportata come "adenocarcinoma di origine pancreatobiliare". Questa ambiguità costringe i medici a scegliere un regime chemioterapico basato su una combinazione di risultati clinici, radiologici e patologici piuttosto che su prove istologiche definitive, aumentando così il rischio di una scelta terapeutica inappropriata.
La profilazione proteomica è una tecnica analitica innovativa che consente approfondimenti diagnostici analizzando la composizione proteica completa di un campione di tessuto e abbinandola a profili predefiniti utilizzando algoritmi statistici. Sebbene questo metodo sia già stato impiegato con successo per aiutare nella diagnosi di altre condizioni, come adenomi epatocellulari, amiloidosi e stenosi biliare di origine indeterminata, non è stato ancora applicato per differenziare l'adenocarcinoma pancreatico dal colangiocarcinoma distale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Pessac, Francia
- CHU Bordeaux
-
Contatto:
- Arthur Marichez, MD
- Email: arthur.marichez@chu-bordeaux.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti ≥ 18 anni
- Pancreaticoduodenectomia per adenocarcinoma pancreatico o colangiocarcinoma distale
- Mancata opposizione del paziente al riutilizzo dei dati
Criteri di esclusione:
- Chemioterapia neoadiuvante
- Pazienti sotto tutela legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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adenocarcinomi pancreatici
Pazienti con adenocarcinomi pancreatici
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profilazione proteomica
|
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colangiocarcinomi distali
Pazienti con colangiocarcinomi distali
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profilazione proteomica
|
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Adenocarcinomi pancreatobiliari con sfide diagnostiche
Pazienti con adenocarcinomi pancreatobiliari con sfide diagnostiche
|
profilazione proteomica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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firma proteomica
Lasso di tempo: linea di base
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firma proteomica in grado di differenziare il colangiocarcinoma dall'adenocarcinoma pancreatico attraverso la profilazione proteomica dei campioni chirurgici
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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biomarcatori diagnostici
Lasso di tempo: linea di base
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biomarcatori diagnostici applicabili in immunoistochimica per differenziare il colangiocarcinoma dall'adenocarcinoma pancreatico sulla base di analisi proteomiche
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2024/94
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su profilazione proteomica
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