Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proteomische profilering om pancreas- en galadenocarcinomen te differentiëren (PROFIPANC-CHOL)

27 juni 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

PROTEOMISCHE PROFILERING ALS DIAGNOSTISCH HULPMIDDEL OM PANCREATICADENOCARCINOOM TE VERSCHILLEN VAN BILAIR ADENOCARCINOOM

Distale cholangiocarcinoom en adenocarcinoom van de pancreas zijn agressieve kankers met overlappende diagnostische kenmerken, waardoor het lastig is om onderscheid te maken. Hoewel beide een vergelijkbare chirurgische behandeling vereisen, verschillen hun postoperatieve chemotherapieregimes aanzienlijk, waarbij capecitabine wordt gebruikt voor distaal cholangiocarcinoom en gemodificeerde FOLFIRINOX voor adenocarcinoom van de pancreas, gebaseerd op verschillende richtlijnen. In 10-20% van de gevallen kunnen pathologen, vanwege hun nauwe anatomische nabijheid, geen onderscheid maken tussen deze vormen van kanker, wat leidt tot diagnostische onzekerheid en mogelijke therapeutische misstappen. Proteomische profilering, een geavanceerde techniek die gebruik maakt van eiwitanalyse voor diagnostische precisie, zou een nieuwe oplossing voor deze uitdaging kunnen bieden, hoewel deze in deze context nog moet worden toegepast.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Distaal cholangiocarcinoom (ook bekend als galadenocarcinoom) en pancreasadenocarcinoom zijn twee agressieve kankers met talrijke diagnostische overeenkomsten. Ze vertonen vaak vrijwel identieke klinische kenmerken, tumormarkers en beeldvormingsbevindingen op computertomografie (CT). Beide vormen van kanker vereisen een vergelijkbare chirurgische behandeling, namelijk een pancreaticoduodenectomie (ook bekend als de Whipple-procedure), maar hun adjuvante systemische chemotherapieprotocollen in de postoperatieve setting verschillen aanzienlijk.

Volgens de Franse richtlijnen van de National Digestive Cancer Thesaurus krijgen patiënten die worden geopereerd voor een distaal cholangiocarcinoom capecitabine als adjuvante therapie, terwijl degenen die worden behandeld voor pancreasadenocarcinoom gemodificeerd FOLFIRINOX krijgen. Deze aanbevelingen zijn gebaseerd op gerandomiseerde prospectieve onderzoeken die een verbeterde algehele overleving en recidiefvrije overleving hebben aangetoond met deze specifieke therapeutische regimes voor elke vorm van kanker. Het selecteren van de juiste chemotherapie, afgestemd op het kankertype, is dus cruciaal voor de patiëntresultaten.

Vanwege de nauwe anatomische nabijheid van deze twee tumoren – aangezien het galkanaal de kop van de pancreas doorkruist – wordt echter geschat dat de patholoog in 10-20% van de gevallen niet in staat is onderscheid te maken tussen deze kankers. In dergelijke gevallen wordt de diagnose gerapporteerd als 'adenocarcinoom van pancreatobiliaire oorsprong'. Deze dubbelzinnigheid dwingt artsen om een ​​chemotherapieregime te kiezen dat gebaseerd is op een combinatie van klinische, radiologische en pathologische bevindingen in plaats van op definitief histologisch bewijs, waardoor het risico op een ongepaste behandelingskeuze toeneemt.

Proteomische profilering is een innovatieve analytische techniek die diagnostische inzichten mogelijk maakt door de volledige eiwitsamenstelling van een weefselmonster te analyseren en deze te matchen met vooraf gedefinieerde profielen met behulp van statistische algoritmen. Hoewel deze methode al met succes is toegepast om te helpen bij de diagnose van andere aandoeningen, zoals hepatocellulaire adenomen, amyloïdose en galvernauwingen van onbepaalde oorsprong, is deze nog niet toegepast om pancreasadenocarcinoom te onderscheiden van distaal cholangiocarcinoom.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

10 patiënten met adenocarcinomen van de pancreas, 10 patiënten met distale cholangiocarcinomen, 8 patiënten met pancreatobiliaire adenocarcinomen met diagnostische uitdagingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥ 18 jaar oud
  • Pancreaticoduodenectomie voor pancreasadenocarcinoom of distaal cholangiocarcinoom
  • Patiënt heeft geen bezwaar tegen hergebruik van gegevens

Uitsluitingscriteria:

  • Neoadjuvante chemotherapie
  • Patiënten onder wettelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
adenocarcinomen van de pancreas
Patiënten met adenocarcinomen van de pancreas
proteomische profilering
distale cholangiocarcinomen
Patiënten met distale cholangiocarcinomen
proteomische profilering
pancreatobiliaire adenocarcinomen met diagnostische uitdagingen
Patiënten met pancreatobiliaire adenocarcinomen met diagnostische uitdagingen
proteomische profilering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
proteomische signatuur
Tijdsspanne: basislijn
proteomische signatuur die cholangiocarcinoom kan onderscheiden van adenocarcinoom van de pancreas door middel van proteomische profilering van chirurgische monsters
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diagnostische biomarkers
Tijdsspanne: basislijn
diagnostische biomarkers toepasbaar in immunohistochemie om cholangiocarcinoom te onderscheiden van adenocarcinoom van de pancreas op basis van proteomische analyses
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren